nazoster sprey prospektüs / Nazoster Burun Spreyi Neye Yarar, Fiyatı? | Kombin Kadın

Nazoster Sprey Prospektüs

nazoster sprey prospektüs

Nazoster Burun Spreyi Neye Yarar, Fiyatı?

İçindekiler

Tüm sağlık problemi çekenlere selamlar diyerek konuma güzel bir giriş yapalım. Burun spreylerinin hayatımızdaki önemleri çok büyüktür ve de birçok evde bu tarz spreyler hep vardır. Bugünkü konumuz nazoster hakkında olacaktır. Nazoster sprey burundaki rahatsızlıklar ve hastalıklar için kullanılan çok başarılı bir ilaçtır.

Nazoster burun spreyi vücut için şişlik, kızarıklık, iltihaba sebebiyet veren kimyasalları ortadan kaldırır. Burundaki iltihap, kaşıntı, saman nezlesi, alerjik rinit, burun tıkanıklığı, koku duyusunun kaybı gibi durumlarda tercih edilen bir ilaçtır. Yeşil mavi beyaz kabı olan 18 gramlık formlarda normal reçete ile satılmaktadır. Bu ilacın ruhsat sahibi de üreticisi de Santa Farma İlaç Sanayi A.Ş’dir.  Bu ürünün üretim yeri Edirnekapı-İstanbul’dur. Şimdi tüm detaylarına bakalım.

 

Nazoster Sprey Nedir?

 

Burun tıkanıklığı, burun kaşıntısı, burun iltihabı, hapşırık, alerjik rinit, mevsimsel alerji sorunları için kullanılan bir burun ilacıdır. Sprey pompası ile kullanılan nazal süspansiyon olarak da tanımlanmaktadır. 140 püskürtme sağlamaktadır ayrıca 18 gramlık beyaz renkli kutularda eczanelerde satılmaktadır. Bu spreyin homojen ve sulu süspansiyon(katı-sıvı karışım) özelliği vardır.

Bu ilaç kortikostreoidler olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir, ayni kortizonlu bir üründür. Bu ilaç mometazon furoat içerikli olduğundan bazı sporcular tarafından alınan ”anabolik streoidler” ile karıştırılmamalıdır ve de çok ayrı ilaçlardır. Solunum sistemi topikal dekonjestanlar ve diğer nazal ilaçlar olarak tanımlanan bir spreydir.

 

Nazal Burun Spreyi Etken ve Yardımcı Maddesi

 

Spreyinlerin içeriği de son derece önemlidir. Bu ilacın etken (etkin) maddesi mometazon furoata isimli yapıdır. Her püskürtme de 100 mg etken madde içerir. %0.05 miktarda etken madde bulunur. Bu süspansiyonun yardımcı maddeleri ise; saf su, feniletil alkol, polisorbat 80, benzalkonyüm klorür, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, gliserin, dağılabilen selüloz 65 cps isimli yapılardan oluşmaktadır.

 

Nazoster Sprey Ne İşe Yarar?

 

Bu ürünü nerelerde kullanabileceğinizi detaylı olarak anlattık. Aşağıdaki hastalıklarda bu spreyi kesinlikle kullanabilirsiniz.

  • Burun tıkanıklığı ve burun iltihabını iyileştirmek için kullanılır.
  • Hapşırma sorununu ortadan kaldırmak için tercih edilir.
  • Burun oluşan kaşıntıyı gidermek için tercih edilir.
  • Sürekli olarak süren rinit(burun iltihabı) semptomlarının iyi edilmesinde kullanılır.
  • Çocuklarda (2-6 yaş arası) alerjik riniti tedavi etmek için kullanılır.
  • Koku duyusu kaybını tedavi etmek için kullanılır.
  • 6 yaşında büyüklerde ve yetişkinlerde saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit) tedavisinde kullanılır.
  • Burun mukozasında oluşan şişliği indirir ve normale döndürür.
  • Burundaki tahrişi azaltmak için kullanılır.
  • Burunda oluşan akıntıyı durdur.
  • Burun poliplerini kademeli şekilde küçültür ve iyileştirir.
  • Profilaktik yani polen alerjisinin tedavisinde kullanılır.
  • Sinüzit tedavisinde kullanılır.

 

Nazoster Nazal Sprey Faydaları

 

Solunun sistemi ve tat alma ile ilgili birçok yararı bulunmaktadır. Bu faydaları için kullanılabilecek iyi bir formülü vardır. İşte o faydaları;

-Nefes alıp vermeyi rahatlatır.

-Burunun sağlığını korur ve hastalıkların tekrar etmesini önler.

-Kaliteli bir soluk alış verişi sağlar.

-Burundaki hastalıkları giderir ve tekrar etmesini zorlaştırır.

-Koku ve tat almayı büyük yararı olur.

-Burun kaynaklı oluşan alerjilerden dolayı kişiyi rahatlatır ve iyi eder.

-Burun yapısının değişimini önler. (kaşıntı kaynaklı)

 

Nazoster Sprey Nasıl Kullanılır?

 

-Hekiminiz size bu ilacı reçete etti ise aynı şekilde kullanın. Hekiminizin size söylediğinden daha kısa ya da uzun kullanmayın. Aşağıda da genel kullanım şekli ile her şeyi anlatacağız.

Spreyin uygulanış şekli

-İlk olarak spreyin ucundaki koruyucu kapağı çıkarın.

-Bu spreyin ucunu delme gibi işlemler yapmayın.

-Her kullanımdan önce bu ilacın homojen dağılması için iyice çalkalama işlemi yapın.

-İşaret parmağınızı ve orta parmağınızı burnunuzun her iki yanına ve başparmağınızı şişenin altın kısmına koyun. Bu şekilde doğru bir püskürtme pozisyon belirlemiş olacaksınız.

-Şişeyi burun deliğinden uzaklaştırarak parmağınızla bastırın ve spreyi püskürtün.

-İlk püskürtme 10 kere olmalı ama diğer püskürtmeler 2 kere olmalıdır.

A)Saman nezlesi ve sürekli olarak devam eden rinit için

12 yaş üstü kişilerde ve yetişkinlerde her burun deliğine günde iki kez durum düzelttikten sonra ise günde her burun deliğine bir kez kullanılmalıdır.

B)Nazal polipler için

18 yaş üzeri kişilerde başlangıçta her burun deliğine günde 2 kez püskürtülmelidir. 35-40 içerisinde bu semptomlar iyileşmez ise günde 2 kere her burun deliğine 2 kere yani toplamda her burun deliğine 4 kere sıkılmalıdır. İyileşme sağlanırsa(35-40 gün içinde) da en düşük doz ile kullanım devam edilmelidir.

C)2-11 yaş arasındaki çocuklar

Başlangıç olarak günde her burun deliğine 1 defa püskürtme yeterli olacaktır. Çocuklarda çok uzun süre bu ilacın kullanımı büyüme hızını azaltabilmektedir. Şikayetler iyileştikten sonra kullanıma devam edilmemelidir. Çocuklarda polen alerjisi var ise bu mevsim gelmeden 15 ila 25 gün öncesinden bu spreyin kullanımına başlanmalıdır. Şikayetler kötüleşirse kullanım süresini doktorunuz ayarlamalıdır.

Spreyin kullanma şekli

1.Şişeyi önce güzelce sallayın ve üzerindeki kapağı çıkarın (şekil 1’deki gibi)

2.Burnunuzu güzelce ve iyice temizleyin.

3.Şekilde 2 deki gibi uygulanması gerekmektedir. Burun deliğinin birini kapatın ve diğerine bu spreyin ucunu girdirin ayrıca başınızı da hafif öne eğmeyi unutmayın.

4.Burnunuzda hafif nefes alırken püskürtme işlemini parmaklarınızla yapın.

5.Nefesinizi ağzınızdan verirken de püskürtme işlemini aynı burun deliği için tekrarlamalısınız.

6.Şişeyi alın ve aynı işlemi diğer burun deliğinize uygulayın.

7.Bu sprey kullanımdan sonra temizlenmelidir ve de temizliğine özen gösterilmelidir. Temiz bir mendil ya da kağıt peçete ile güzelce ağzını silin ve daha sonra kutusunun kapağını kapatın.

Çocuklarda kullanım durumu

2 yaşından küçük çocuklarda bebeklerde kullanılamaz. 2 yaş üstü kişilerde ise kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanım durumu

Özeli bir kullanım talimatı ve doz ayarlaması yoktur.

Hamile(Gebe) ve emzirenlerde kullanım durumu

Hamile ve emziren anneler doktor tavsiyesi ile kullanmalıdır. 6. aydan daha fazla hamile olan bayanlar ise kesinlikle kullanılmamalıdır.

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda kullanım durumu

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlar için bir veri yoktur ve bir araştırma yoktur.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanma durumu

Alerjiniz var ise bunun için kortikostreoid alıyorsanız (ilaç olarak ya da enjeksiyonla) bunu bırakmanız gerekebilir. Bu ilaçları bırakma durumunda eklem ve kaslarda güçsüzlük oluşturabilir bu gayet normaldir. Ayrıca bitkisel ilaçlar ya da diğer ilaçlar bu ilacın etkisini değiştirebilir.

Araç ve makine kullanma durumu

Araç ve makine kullanmaya bir etkisi yoktur. Kullanımdan sonra araç ve makine kullanabilirsiniz.

Kullanım miktarından fazla kullanırsanız

Fazla kullanım durumunda yan etkiler ortaya çıkabiliyor bu durumunda doktorunuza muayane olun.

Kullanım dozunu unutursanız

Unutulan miktarı es geçerek normal şekilde aynen kullanmaya devam edin.

Yiyecek ve içecekle beraber kullanma durumu

Herhangi bir yiyecek ve içecek kısıtlaması yok. Gıdalarla beraber kullanılmasında bir sakınca yok.

 

Nazal Spreyin Temizleme İşlemi Nasıl Yapılmalıdır?

 

Düzenli temizleme hem mekanizmanın çalışması hem de mikrop bulaştırma riskini azaltacaktır. Koruyucu kapağı ve sprey pompasını sıcak suda yıkayın ve bunu da iyice kurutun. Bu pompanın ucunu kesinlikle bir şey ile delmeyin ya da açmaya çalışmayın. Delme durumunda çok püskürtme yapıp zarar verebilir. Temizleme işlemlerinde sonra kuruması için biraz sıcak ortamlara koyun. Kullanımdan sonra her zaman koruyucu kapağını mutlaka takın. Temizleme işlemlerinden sonra düzgün püskürttüğünü kontrol etmek için 2 kere püskürtebilirsiniz.

 

Nazoster Nasal Sprey Hakkında Önemli Hususlar

 

1.Bu ilacın içerisindeki maddelere karşı alerjisi olanlarda kullanılmaya başlanmamalıdır.

2.Bu spreyin yan etkileri uzun süreli kullanan kişiler için geçerlidir kısa süreli kullananlar yan etki oluşturmamaktadır.

3.Tüberküloz(verem hastalığı) geçirenlerde ya da tüberküloz olanlarda, başka bir enfeksiyon durumu olanlarda, kistik fibrozu olanlarda, ağız ya başka şekilde kortikostreoid olan kişilerde, gözünde herpes simpleks (virüs) enfeksiyonu olan kişilerde dikkatli şekilde tedbirli kullanılmalıdır.

4.Bu ilacı kullanıyorsanız kızamık ve su çiçeği hastalarında uzak durun ve de etkileşime girmeyin. Bu hastalarla temas eden kişiler doktorunuza hemen bu durumu söylemelidir.

5.Bitkisel ilaçlar  ya da kullandığınız diğer ilaçlar bu ürünün etkisini değiştirebilir.

6.Bu burun ürününü kullanırken gözlerde sulanma ve kaşıntı ortaya çıkabilir bu durumda endişe etmeyin.

7.Doktorunuzun size önerdiği süreden daha fazla bu ürünü kullanmayın.

8.Bu burun ilacı 2 yaşın altındaki kişilerde kullanılmaz.

9.Çocuklarda kullanılırken anne babalar yardımcı olarak kullanılmalıdır. Çünkü doğru kullanım son derece önemlidir.

10.Bu spreyi ilk kullanmaya başladıktan yaklaşık 12 saat sonra etkisini görmeye başlayacaksınız yalnız hemen şikayetinizi geçirmeyecektir. Tam şikayetiniz 48 saat içerisinde geçmeye başlayacaktır.

11.Gözden kesinlikle uzak tutun yanlışlıkla göze giderse de hemen bol su ile gözlerinizi yıkayın.

12.Hamile(gebe) ve emziren anneler kesinlikle kullanımdan önce doktorunuza danışmalısınız. Doktorun kararına göre kullanılmalıdır.

13. Bu ilacın içindeki benzalkonyum klorür burun tahriş oluşturma ihtimali vardır bu durumu bilmelisiniz.

 

Nazoster Spreyi Kimler Kullanamaz?

 

-Bu ilacın içindeki etken ya da yardımcı maddesine karşı alerjisi olanlarda

-Burnun enfeksiyon olan kişilerde (enfeksiyon bittikten sonra kullanıma başlaybilir)

-Burun ameliyatı,burun estetiği, burun yaralanması olan kişilerde (iyileşme tamamen sağlandıktan sonra başlanabilir)

 

Nazal Sprey Yan Etkileri ve Zararları

 

Bu ilaç yan etki ortaya çıkarabilir aşağıdaki yan etkilere karşı hazırlıklı olun buna göre şiddetlenir bir sağlık kuruluşuna muayene olun.

Seyrek görülen yan etkiler

-Dispne (diğer ismiyle nefes darlığı oluşumu)

-Aşırı duyarlılık durumu

-Bronşlarda spazm görülmesi (bronkospazm)

Çok seyrek görülen yan etkiler

-Anaflaksi(aşırı duyarlılık durumu)

-Anjiyoödem (ciltte kaşıntı oluşması)

Yaygın görülen yan etkiler

-Burunda kanama görülmesi (epitaksis)

-Boğazda iltihaplanma oluşumu (farenjit)

-Burunda (nazal) yanma ortaya çıkması

-Başta ağrı görülmesi

-Burunda tahriş ortaya çıkması (nazal iritasyon)

-Burunda ülserleşme görülmesi (nazal ülserasyon)

Yaygın olmayan yan etkiler

-Tat ve koku alamda hafif değişim

-Göz için basıncında artma görülmesi

-Burun kıkırdağında delinme durumu (nazal septum perforasyonu)

Bilinmeyen yan etkiler

-Görmede bozukluklar

-Göz basıncında artma (glokom)

-Çocuklarda uzun süreli kullanımlarda büyüme hızında düşüş görülmesi (kısa süreli kullanımlarda görülmez)

Not: Çocuklarda uzun süreli olarak kullanılıyorsa boy uzunluğu durumu takip edilmeli ve es geçilmemelidir. Yukarıdaki ayn etkilerin görülme durumu uzun süreli kullanan kişilerde geçerlidir ve görülme ihtimalleri de son derece azdır.

 

Nazoster Sprey Fiyat 2023

 

Fiyat bilgisi de son derece önemlidir. Bu sprey 60.35 TL‘den eczanelerde satılmaktadır. Fiyatlar zaman zaman değişebilmektedir bu duruma sebep olan ilaç fiyatlarına gelen zamlardır. Normla reçeteli bir ilaçtır içeriğinde kortizon olduğu için dikkatli kullanılmalıdır. KBB uzmanının reçete etmesi önemlidir. Devlet tarafından ve SGK tarafından ödenen ilaç listesindedir. Bu ilacı alırken kesinlikle ağzının açılmamış olmasına ve son kullanma tarihine dikkat edin. Ayrıca her kullanımdan sonra hijyen kurallarına dikkat edin.

 

Nazoster Burun Spreyi Muadilleri(Eş değerleri)

 

Bu spreyle elde edeceğiniz faydaları aşağıdakilerle de elde edebilirsiniz. Bu burun ilacını bulamadığınızda ya da çeşitli sebeplerden ötürü bulamadığınızda aşağıdaki eşdeğerlerinden birini de alıp kullanabilirsiniz.

-Nazofix nazal sprey

-Rinose süspansiyon içerikli burun spreyi

-Risonel süspansiyon içerikli burun spreyi

-Monaliz burun spreyi

-Myrey %0.05 burun spreyi

-Momentum losyon

-Nasonex 140 doz nazal sprey

-Nasonex AQUEOUS 50 mcg nazal sprey

-Momecon pomad

-Momecon krem

-Momecon losyon

-Momecon burun spreyi

-Mometix AQ nazal sprey

-M-furo merhem

-M-furo krem

-M-furo losyon

-Avamys burun spreyi

-Risonel sprey

–Otrivine burun spreyi

-Metanix toz içeren kapsül

-K-allexin nazal sprey 140 doz

-K-mexader merhem

-K-mexader losyon

-K-mexader krem

-Etacid nazal sprey

-Elocon pomad

-Elocon krem

-Elocon losyon

-Codermo merhem

-Codermo krem

-Codermo losyon

-Airmeta toz içeren blister 60 doz

-Asmanex twisthaler 400 mcg 30 doz inhalasyon

-Allergodil burun spreyi

Kesinlikle Bakın:Otrivine Burun Spreyi Niçin Kullanılır?

 

Nazoster Sprey Saklama Koşulları

 

Kesinlikle buzdolabına ya da soğutucuya koymayın. Bu spreyi dondurmayın. 20 derece civarındaki sıcaklıklarda muhafaza edin. Çocukların çok ilgisini çekeceği için kesinlikle onlardan uzak tutun ve onların ellerinin erişemeyeceği yerlere koyun. Her kullanımdan sonra bu spreyi temizlemeyi es geçmeyin. Kendi kutusunda ve ambalajında saklamanız çok önemlidir.

 

Nazoster Nazal Sprey Prospektüs

 

Özet şeklindeki prospektüs bilgilerini aşağıda verdik. Bu bilgiler birçok konuda işinize yarayacaktır. Her ilacı kullanmadan önce en azında özet şeklindeki prospektüsüne bakın.

Nazoster Hakkında Tüm Sorular ve Yanıtları

 

Soru 1: Nazoster günde kaç defa kullanılmalıdır?

Cevap 1: Soruna göre günde  her burun deliğine 1 defa ya da günde 2 kere her burun deliğine şeklinde olmalıdır. Yukarıda kullanım bilgilerinde bu var.

Soru 2: Sinüzite iyi gelir mi, ne dersiniz?

Cevap 2: Birçok doktor sinüzit için bu ürünü reçete etmektedir. Sinüzite iyi gelmektedir.

Soru 3: Nazoster burun tıkanıklığı için kullanılır mı?

Cevap 3: Burun tıkanıklığı için kullanılır ve burun tıkanıklığını hızlıca açar.

Soru 4:Nazoster burun spreyi kortizon içerir mi ?

Cevap 4: Evet içeriğinde kortizon vardır.

Soru 5:Bebeklerde kullanımı var mı acaba?

Cevap 5: Bebeklerde kullanılmaz 2 yaş sınırı vardır.

Soru 6: Hamilelikte kullanılır mı?

Cevap 6: Hamilelikte sadece doktor önerisi ile kullanılır doktor önerisi olmadan kullanılmaz.

Soru 7: Nazoster burun spreyi uyku yapar mı?

Cevap 7: Uyku yapma gibi bir özelliği yoktur.

Soru 8: Reçetesiz alınır mı bu ilaç?

Cevap 8: Reçetesiz alınabilir ama reçetesiz olarak alınmasını tavsiye etmiyoruz.

Soru 9: Burun akıntısını durdurmak için kullanılır mı?

Cevap 9: Burun akıntısı için kullanabilirsiniz burun akıntısını durdurur.

Soru 10:Açıldıktan sonra ne kadar süre kullanılır?

Cevap 10: Doğru saklama koşullarına uyulduğunda son kullanma tarihine kadar kullanılabilir.

Soru 11: Emziren anneler kullanabilir mi?

Cevap 11: Emziren anneler riskli grup olduğu için doktor önerisi ile kullanabilir. Doktor gerektiğini anlarsa reçete edecektir.

Soru 12: Bu ilacı kullanımda yaş sınırı var mıdır?

Cevap 12: Yaş sınırı vardır 2 yaşından küçükler kullanamaz.

Soru 13: Gebelik kategorisi nedir?

Cevap 13: Gebelik kategorisi C’dir.

Soru 14: Geniz eti varken kullanılır mı?

Cevap 14: Geniz eti varken kullanılır geniz etini kısıtlayıcı etkisine karşı rahatlama etkisi de olur.

Soru 15: Devlet ödüyor mu bu ilacı, SGK ödüyor mu?

Cevap 15: Devlet ve SGK tarafından ödenen ilaçlar listesindedir. Unutmayın ki bu listede zaman zaman değişiklikler olabilmektedir.

Soru 16: Kilo aldırır mı ne dersiniz?

Cevap 16: Kilo aldırma ya da zayıflatma gibi bir etkisi yoktur.

Soru 17: Nerede kullanılır?

Cevap 17: Sadece burunda kullanılır onun haricinde gözde, ağızda,kulakta kesinlikle kullanılmaz.

Soru 18: Zararı var mıdır, bunu merak ediyorum?

Cevap 18: Uzun süre kullanımlarda yan etki gösterebilir zararı yoktur, tam tersine solunum sistemi için birçok yararu vardır.

Soru 19: Nazoster bağımlılık yapar mı?

Cevap 19: Kısa süreli kullanımlarda bağımlılık yapmaz. Uzun süreli kullanımlarda da bağımlılıkta çok yarar sağladığı için bırakmama düşüncesi oluşmaktadır.

Soru 20: Alerjik rinit var bende kullanabilir miyim?

Cevap 20: Alerjik rinit ve alerji durumlarında kullanılabilir.

 

Nazoster Kullananlar

 

Nazoster burun spreyi kullanıcı yorumları çok çok önemlidir çünkü eksi ve artılarını en iyi kullananlar anlatacaktır. İşte kullananlar düşünceleri;

Kullanan anlatıyor: Burun etlerim alerjik durumdan dolayı büyümüştü doktorum da bu ürünü verdi gerçekten işe yaradı. Burun etlerim büyümüşken konuşmam bile değişik çıkıyordu. İyi bir kortizonlu yalnız biraz dikkatli kullanın çok uzunda kullanın.

Kullanan anlatıyor: Benim saman nezlem vardı doktorum verdi ama işe yaramadı. Çok ağır saman nezlesinde işe yaramıyor boşa kullanmayın. Hafif saman nezlesinde işe yaradığını söyleyebilirim.

Kullanan anlatıyor: Doktora gitmiştim sinüzitim vardır bu spreyi yazdı ve çok iyi geldi. Sinüziti yüzde yüz geçirmese de rahat ettirdi eskiye oranla çok daha iyiyim.

Kullanan anlatıyor: Kortizon olduğu için çocuklarda dikkatli kullanın büyüme kaynaklı sorunlar ortaya çıkarabilir. Burun tıkanıklığı, burun kaşıntısı, burun akıntısına iyi geliyor. Bu saydığım sorunlarda çok çok etkili bunun altını çizeyim. Doğru bir şekilde kullanmaya da önem verin.

Kullanan anlatıyor: Burnunuzdaki hastalıklara iyi gelecektir önemli olan düzenli kullanmak. Her kullanımdan sonra spreyi temizlemeniz önemli dikkat edin. Benim burnum açtı çok ferahlattı. Burnumda artık olan sorunlar için kullanıyorum çok başarılı ama bağımlısı olmayın. Çok uzun kullanımlar bağımlı yapabilmektedir bundan dolayı kısa kullanın.

Kullanan anlatıyor: Ben istediğim sonucu alamayanlardanım yani çok saatlik etkiler yaptı şikayetlerime tam cevap vermedi. Kesinlikle dikkatli kullanılması gereken bir ilaç benim tecrübem bu şekilde.

Kullanan anlatıyor: Çocuğumda mevsim alerjisi vardı bunun için kullandım ve de sonuç aldım. Çocuklarda kullanırken biraz hassas davranın bunun altını çizeyim.

 

Nazoster Nazal Sprey

Solunum Sistemi - Burunla İlgili İlaçlar - Topikal Dekonjestanlar ve Diğer Nazal İlaçlar - Kortikosteroidler - Mometazon - Nazal

İlaç Adı:Nazoster Nazal Sprey
Firma:Berksam İlaç
Etkin Madde:Mometazon Furoat
ATC Kodu:R01AD09
Kamu Kodu:A10067
Barkod:8699566543308
Fiyatı:66,32 TL
Reçete Tipi:Normal Reçete
e-Reçete:Aktif
Temin:İlacınızı sadece eczaneden alınız!

Nazoster Nazal Sprey Endikasyonları

Nazoster Nazal Sprey; mevsimsel ve yıl boyu süren alerjik nezle (rinit) semptomlarının tedavisinde ve mevsimsel alerjik nezlenin (rinitin) önlenmesinde etkilidir.

Nazoster Sprey Fiyatı

Nazoster Nazal Sprey, ilaç fiyatı: Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'na bağlı İEGM (TİTCK) tarafından 23.04.2023 tarihi itibariyle açıklanan KDV dahil satış fiyatı 66,32 TL dir. Berksam İlaç firması tarafından satışa sunulan 8699566543308 barkod numaralı bu ilaç Orijinal/Jenerik/Yirmi Yıllık sınıflandırmasında Jenerik ilaç sınıfındadır.

Nazoster Nazal Sprey Etkin Maddesi

Mometazon Furoat


Nazoster Sprey ilacının ana etkin maddesi için Kimyasal Yapı Resmi:
Nazoster Nazal Sprey () Kimyasal Yapısı (2 D)Nazoster Nazal Sprey () Kimyasal Yapısı (3 D)

Nazoster Nazal Sprey ilacının Kategorisi

Solunum Sistemi - Burunla İlgili İlaçlar - Topikal Dekonjestanlar ve Diğer Nazal İlaçlar - Kortikosteroidler - Mometazon - Nazal

Nazoster Nazal Sprey Uyarılar

ilaç tr uyarısı: Hiçbir ilacı doktorunuza ya da eczacınıza danışmadan kullanmayınız. Unutmayınız ki, internet sitelerinde ilaçlar hakkında verilen bilgiler, bir uzmanın sizi muayene ederek vereceği reçetenin yerini tutmaz. Bu sayfada Nazoster Sprey kullananlar veya diğer kişiler ilaç hakkında yorum yapamaz.

NAZOSTER %0.05 nazal sprey Yan Etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi DEVASÄ°D’in içeriÄŸinde bulunan maddelere duyarlı olan kiÅŸilerde yan etkiler olabilir. AÅŸağıdakilerden biri olursa DEVASÄ°D’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne baÅŸvurunuz: - Nefes almada güçlük veya göğüste sıkışma - Göz kapaklarının, yüzün veya dudakların ÅŸiÅŸmesi - Deride yumrular, tüm vücutta kırmızı kaşınan noktalar veya kaşıntı DEVASÄ°D ile görülen diÄŸer yan etkiler aÅŸağıdaki gibi olup yan etkiler aÅŸağıdaki kategorilerde gösterildiÄŸi ÅŸekilde sırlanmıştır. Çok yaygm    :    10 hastanın en az 1 inde görülebilir. Yaygm    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın    birinden fazla görülebilir. Yaygm olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek    :    10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmeyen    :    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Enfeksiyoz mononükleoz viral kökenli bir hastalıktır. Mononükleoza sahip hastaların büyük çoÄŸunluÄŸu ampisilin aldığında deri döküntüsü görüldüğünden DEVASÄ°D kullanmamalıdır. EÄŸer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Nazoster ile ilgili diÄŸer bilgiler

Nazoster %0.05 Nazal Sprey Kısa Ürün Bilgisi

Solunum Sistemi » Burunla İlgili İlaçlar » Topikal Dekonjestanlar ve Diğer Nazal İlaçlar » Kortikosteroidler » MometazonNazal

NAZOSTER®

%

0,05 nazal sprey
Mometazon Fruat.............................50 mikrogram
Benzalkonyum klorür.......................0,02 mikrogram
Bir püskürtme, 50 mcg anhidr mometazon furoata eşdeğer 100 mg süspansiyon verir.
Ölçülü sprey pompası ile kullanılan nazal süspansiyon.
Beyaz renkli, çalkalandığında homojen, sulu süspansiyon.
NAZOSTER® erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki çocuklarda mevsimsel ve yıl boyu süren aleıjik rinit semptomlarının tedavisinde endikedir.
NAZOSTER® erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profılaksisinde endikedir.
NAZOSTER®, 2-6 yaş arası çocuklarda alerjik rinitte kullanılabilir.
Profilaktik tedaviye polen mevsiminin beklenen başlangıcından 2-4 hafta önce başlanmalıdır.
NAZOSTER®, aynca, 18 yaş veya üzerindeki erişkinlerde nazal poliplerin, konjesyon ve koku duyusu kaybı dahil ilgili semptomların tedavisinde kullanılır.
İlk kullanımda veya sprey pompası 14 gün veya daha uzun bir süre kullanılmamışsa, kullanımdan önce sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğügörülünceye kadar, genellikle 10 kez püskürtülmelidir. Her püskürtme 50 mikrogrammometazon furoata eşdeğer mometazon furoat monohidrat içeren yaklaşık 100 mgmometazon furoat süspansiyonu içerir. Eğer sprey pompası 14 gün veya daha uzun süreylekullanılmamış ise, bir sonraki kullanımdan önce, 2 kez püskürtülerek, ilaç, düzgün bir şekildepüskürdüğü görülünceye kadar yeniden ayarlanmalıdır.
Mevsimsel alerjik ya da yıl boyu süren rinit:
Erişkinler (yaşlı hastalar dahil) ve adolesanlar: Profilaksi ve tedavi için genellikle önerilen günlük doz her burun deliğine günde bir kez iki püskürtme (50 mikrogram/1 püskürtme)olmak üzere toplam 200 mikrogranvdır. Semptomların kontrol altına alınmasından sonraidame dozu her burun deliğine bir püskürtme olmak üzere günde toplam 100 mikrogranradüşürülebilir.
Semptomlar yeterince kontrol altına alınamamışsa, günlük maksimum doz her burun deliğine dört püskürtme olmak üzere toplam 400 mikrogram'a çıkarılabilir.
Semptomların kontrol altına alınmasından sonra dozun düşürülmesi önerilir.
2-11 yaş arasındaki çocuklar: Önerilen günlük doz her burun deliğine günde bir kez bir püskürtme (50 mikrogram/1 püskürtme) olmak üzere toplam 100 mikrogranvdır.
NAZOSTER , mevsimsel alerjik rinitli bazı hastalarda ilk dozdan sonra 12 saat içerisinde klinik etkinlik başlangıcı göstermektedir. Tam tedavi faydası ilk 48 saat içerisindesağlanamayabilir. Bundan dolayı hasta tam tedavi faydası sağlayabilmek için tedaviye devametmelidir.
Nazal polipozis tedavisi:
Erişkinler (yaşlı hastalar dahil) ve 18 yaşında veya daha büyük adolesanlar:
Önerilen günlük doz her burun deliğine günde bir kez iki püskürtme (50 mikrogram/1 püskürtme) olmak üzere toplam 200 mikrogranvdır. Semptomlar 5-6 hafta içinde yeterincekontrol altına alınamamışsa, günlük maksimum doz her burun deliğine günde iki kez ikipüskürtme ile toplam 400 mikrogram'a çıkarılabilir. Doz, semptomların etkin kontrolünüsağlayan en düşük doza ayarlanmalıdır. Günde iki kez uygulamayla 5-6 hafta içindesemptomlarda hiçbir iyileşme görülmezse, alternatif tedaviler düşünülmelidir.
Mometazon furoatın nazal polipozis tedavisi için çalışmaları 4 ay sürelidir.

Uygulama şekli:

NAZOSTER® burun deliklerine püskürtülerek kullanılır.
İlk dozu uygulamadan önce, pompayı iyice çalkalayınız ve ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar 10 kez püskürtünüz Pompa 14 gün veya daha uzun sürekullanılmamışsa, pompayı ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar 2 kezpüskürtünüz. Her kullanımdan önce sprey pompasını çalkalayınız. İlk kullanımdan sonra 2 ayiçersinde ya da belirlenen sayıdaki püskürtmeden sonra sprey pompasını atabilirsiniz.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalar için veri bulunmamaktadır.
Nazal kortikosteroidlerin sistemik etkileri, özellikle uzun sürelerle yüksek dozlarda kullanımda görülebilir. Ruhsatlı dozlarda nazal kortikosteroidler alançocuklarda büyümede yavaşlama bildirilmiştir. Nazal kortikosteroidler ile uzun süre tedaviedilen çocuklarda boy uzunluğunun düzenli olarak takip edilmesi önerilir. Büyümeyavaşlarsa, nazal kortikosteroid dozunun mümkünse, etkin semptom kontrolü sağlayan endüşük doza indirilmesi amacıyla tedavi gözden geçirilmelidir. Aynca hastanın bir çocukhastalıkları uzmanına şevki düşünülmelidir.
NAZOSTER®'in bileşenlerindenherhangi birineaşın duyarlılıkdurumunda
kullanılmamalıdır.
NAZOSTER®, nazal mukoza ile ilişkili tedavi edilmemiş lokalize enfeksiyonların varlığında kullanılmamalıdır.
Kortikosteroidlerin yara iyileşmesine olan inhibitör etkisinden dolayı yakın geçmişte burun ameliyatı veya travması geçirmiş olan hastalarda yara iyileşmeden önce nazalkortikosteroidler kullanılmamalıdır.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve Önlemleri

NAZOSTER®, aktif veya latent solunum yolu tüberküloz enfeksiyonları, tedavi edilmemiş mantar, bakteri veya sistemik virüs enfeksiyonları veya oküler herpes simpleks enfeksiyonuolan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Mometazon fiıroat ile 12 aylık bir tedaviden sonra nazal mukozada herhangi bir atrofı belirtisi gözlenmemiştir; aynı zamanda, mometazon furoat nazal mukozayı normal histolojikfenotipine döndürme eğilimi göstermiştir. Her uzun süreli tedavide olduğu gibi birkaç ay veyadaha uzun süre NAZOSTER® kullanan hastalar muhtemel nazal mukoza değişikliği yönündenkontrol edilmelidir. Eğer burun veya farinkste lokalize mantar enfeksiyonu gelişirseNAZOSTER ile tedavinin kesilmesi veya uygun tedavi uygulaması gerekebilir.Nazofarinkste inatçı irritasyon NAZOSTER® ile tedavinin kesilmesini gerektirebilir.
NAZOSTER® hastaların çoğunda burun semptomları üzerinde kontrol sağlayacaktır; bununla birlikte uygun başka bir tedavinin eş zamanlı kullanımı diğer semptomlarda da (özellikle gözsemptomları) ilave iyileşme sağlayabilir.
Mometazon furoatın uzun süre kullanılması ile hipotalamus-hipofızeal-adrenal (HPA) aksının süpresyonuna ilişkin hiçbir delil yoktur. Bununla beraber uzun süren sistemik kortikosteroidkullanımından NAZOSTER® kullanımına geçen hastalar için dikkatli bir ilgi gerekir. Buhastalarda sistemik kortikosteroidin kesilmesi, HPA aksın fonksiyonları düzelinceye kadarbirkaç ay adrenal yetmezlik belirtileri ile sonuçlanabilir. Bu hastalar adrenal yetmezlikbelirtileri gösterirlerse sistemik kortikosteroid tedavisine devam edilmeli ve diğer tedaviyöntemleri ve gerekli önlemler uygulanmalıdır.
Sistemik kortikosteroidlerden NAZOSTER®'e geçişte bazı hastalarda nazal semptomlarda hafifleme görülmesine karşın sistemik kortikosteroid kesilme semptomlarından (örn. eklemve/veya adale ağnsı, yorgunluk ve başlangıçta depresyon) şikayetçi olabilirler. Bu durumdaNAZOSTER ile tedaviye devam etmeleri önerilmelidir. Böyle bir geçiş aynı zamanda alerjikkonjunktivit veya ekzema gibi önceden var olan ve sistemik kortikosteroid tedavisi ile süpreseolmuş alerjik durumların açığa çıkmasına da neden olabilir.
Tek taraflı polipler, kistik fıbrozla İlişkili polipler veya burun boşluklarını tamamen bloke eden poliplerin tedavisinde mometazon furoatın güvenlilik ve etkililiği çalışılmamıştır.
Görünümleri olağandışı veya düzensiz olan tek taraflı polipler, özellikle de ülserleşme veya kanama olanlar daha ileri düzeyde tetkik edilmelidir.
Kortikosteroid kullanan potansiyel olarak immünosüprese olmuş hastalar bazı enfeksiyonlara (Örn. suçiçeği, kızamık gibi) yakalanma riskine karşı uyarılmalı ve böyle bir durumlakarşılaşıldığında tıbbi yardım alınmasının önemi belirtilmelidir.
intranazal kortikosteroid kullanımını takiben nazal septum perforasyonu veya intraoküler basınçta artış çok nadir olarak bildirilmiştir.
Mometazon furoatm, 18 yaşından küçük çocuklarda ve adolesanlarda nazal poliplerin tedavisindeki güvenlilik ve etkinliği üzerinde çalışma yapılmamıştır.
Nazal kortikosteroidlerin sistemik etkileri, özellikle uzun sürelerle yüksek dozlarda kullanımda görülebilir. Oral kortikosteroidlere göre daha az görülür ve kişiden kişiye,kullanılan kortikosteroidlere göre değişiklik gösterir. Potansiyel sistemik etkiler Cushingsendromu, Cushinoid görünüm, adrenal süpresyon, çocuk ve adolesanlarda büyüme geriliği,katarakt, glokom ve psikomotor hiperaktiviteyi de içeren nadir olarak fizyolojik davranışdeğişiklikleri, uyuma bozukluğu, anksiyete (tedirginlik ve korku hali), depresyon veagresyonu (özellikle çocuklarda) içerir.
Nazal kortikosteroidler ile uzun süre tedavi edilen çocuklarda boy uzunluğunun düzenli olarak takip edilmesi önerilir. Büyüme yavaşlarsa, nazal kortikosteroid dozunun mümkünse, etkinsemptom kontrolü sağlayan en düşük doza indirilmesi amacıyla tedavi gözden geçirilmelidir.Ayrıca hastanın bir çocuk hastalıkları uzmanına şevki düşünülmelidir.
Tavsiye edilenden daha yüksek dozlarla tedavi klinik yönden anlamlı adrenal süpresyona yol açabilir. Önerilenden daha yüksek dozların kullanıldığına dair kanıtlar varsa, stres veyacerrahi dönemlerinde ilave sistemik kortikosteroid kullanımı düşünülmelidir.
Yardımcı madde:
Benzalkonyum klorür: NAZOSTER®, benzalkonyum klorür içermektedir. 1 g'da 0,2 mg'a eşdeğer benzalkonyum klorür bulunur. Bu miktarın bronkospazma neden olmasıbeklenmemektedir.

4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Mometazon furoatm loratadin ile birlikte klinik etkileşim çalışması yapılmıştır. Bu çalışmalarda, mometazon furoatm plazma konsantrasyonları düşük ölçüm limiti 50 pg/ml olanhassas analizlerle ölçülemez düzeydedir.

4.6 Gebelik ve laktasyonGenel tavsiye

Gebelik kategorisi C'dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Gebe kadınlarda yeterli ve kontrollü çalışma yapılmamıştır. Diğer nazal kortikosteroid preparatlan ile olduğu gibi, NAZOSTER®'in gebe kadınlarda kullanımına karar verilirkenanne, fetüs ve bebeğe verilebilecek olası zararlar, beklenen yararlarla karşılaştırılmalıdır.Gebeliği sırasında kortikosteroid tedavisi gören annelerin doğan bebekleri hipoadrenalizmyönünden dikkatle izlenmelidir.

Laktasyon dönemi

Diğer nazal kortikosteroid preparatlan ile olduğu gibi NAZOSTER®'in emziren kadınlarda kullanımına karar verilirken anne ve bebeğe verilebilecek olası zararlar, beklenen yararlarlakarşılaştınlmalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite

Mometazon furoatm insanlar üzerindeki üreme yeteneğine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir.

4.8. İstenmeyen etkiler

Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila < 1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila < 1/100), seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000), çok seyrek (< 1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerdenhareketle tahmin edilemiyor)
• Klinik çalışmalarda alerjik rinitli yetişkin ve adolesan hastalarda rapor edilen tedaviye bağlı istenmeyen olaylar aşağıda belirtilmiştir:

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:

Yaygın: Epistaksis, farenjit, nazal yanma, nazal iritasyon, nazal ülserasyon

Kas-iskelet bozuklukları ve bağ doku ve kemik hastalıkları:

Bilinmiyor: Çocuklarda uzun süreli kullanımda büyüme hızında yavaşlama
Nazal kortikosteroidler ile uzun süreli tedavi alan çocukların boy uzunluğunun düzenli takip
edilmesi önerilir.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar:

Yaygın: Baş ağrısı
Epistaksis genelde hafif şiddette olup kendiliğinden geçmiştir. İnsidansı plaseboya kıyasla daha yüksek (%5) olmakla birlikte karşılaştırılan aktif kontrol nazal kortikosteroidlerle(%15'e kadar) kıyaslanabilir veya daha düşüktür. Diğer tüm etkilerin insidansı plasebo İlekarşılaştırılabilir oranlardadır.
Pediyatrik hastalarda, advers etki insidansı, ör. Baş ağrısı (%3), epistaksis (%6), burunda iritasyon (%2) ve hapşırma (%2) plasebo ile kıyaslanabilir düzeydedir.
• Nazal Polipozis: Nazal polipozis için tedavi edilen hastalarda, advers olayların genel insidansı, plaseboyla kıyaslanabilir nitelikte olup alerjik rinitli hastalarda gözlemlenenlerebenzerdir. Polipozis için yürütülen klinik çalışmalarda hastaların %1 veya daha fazlasındabildirilen tedaviye bağlı advers olaylar şunlardır:

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:

Çok yaygın: Burun kanaması günde iki kez 200 mikrogram ile
Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde bir kez 200 mikrogram ile, burun kanaması günde bir kez 200 mcg ile
Yaygın olmayan: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde iki kez 200 mikrogram ileYaygın: Boğaz iritasyonu: günde iki kez 200 mikrogram ile

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar:

Yaygın: Baş ağrısı: Günde bir kez 200 mcg ile, günde iki kez 200 mikrogram ile
Seyrek olarak, mometazon furoat monohidratın intranazal uygulamasından sonra ani aşırı duyarlılık reaksiyonu (bronkospazm, dispne gibi) meydana gelebilir. Çok seyrek olarak,anaflaksi ve anjiyoödem bildirilmiştir.
Çok seyrek olarak tat ve koku alma bozukluğu bildirilmiştir.
İntranazal kortikosteroidlerin kullanımı sonrası, seyrek olarak nazal septum perforasyonu vakaları veya göz içi basıncı artışı ve/veya katarakt vakaları bildirilmiştir.
Nazal kortikosteroidlerin sistemik etkileri özellikle uzun dönemlerde yüksek dozlarla reçetelendiğinde görülmektedir.

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Mometazon furoatın sistemik biyoyararlanımı (0,25 pg/ml gibi düşük ölçüm limiti olan hassas aletlerle) <%1 olduğundan NAZOSTER®'in aşın doz alımı hastanın gözlenmesi ve sonrareçete edilen uygun dozun başlatılmasından başka bir önlemi gerektirmez. Kortikosteroidlerinçok yüksek dozlarının inhalasyonu veya oral uygulanması HPA aksının fonksiyonunubaskılayabilir.

# 5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER5.1 Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu: Dekonjestanlar ve Topikal Kullanılan Diğer Nazal Preparatlar-
Kortikosteroidler
ATC kodu: R01AD09
Mometazon furoat, sistemik olarak etkin olmayan dozlarda lokal olarak antiinflamatuvar özellikleri olan bir topikal glikokortikosteroiddir.
Muhtemelen mometazon furoatın antialerjik ve antiinflamatuvar etkilerinin mekanizması, aleıjik reaksiyonların medyatörlerini inhibe etmesine dayanır. Mometazon, alerjik hastalarınlökositlerinden lökotrienlerin salgılanmasını belirgin olarak inhibe eder.
Hücre kültüründe, IL-1, IL-6 ve TNFa sentez ve salmımınm inhibisyonunda mometazon furoat yüksek etkinlik göstermiştir, ayrıca lökotrien üretiminin potent inhibitörüdür. Ekolarak, insan CD4+T-hücrelerinden Th2 sitokinlerin, IL-4 ve IL-5 üretiminin etkininhibitörüdür.
Nazal antijen yükleme testlerinde mometazon furoat, hem erken hem de geç dönem aleıjik cevapta antiinflamatuvar etki göstermiştir. Bu durum histamin ve eozinofil aktivitesinindüşmesi (plaseboya karşı) ile eozinofil, nötrofil ve epitel hücre adezyon proteinlerinde(başlangıca göre) azalma ile gösterilmiştir.
Mevsimsel aleıjik rinitli hastaların %28'inde klinik olarak anlamlı etki, ilk dozdan 12 saat kadar kısa bir süre sonra başlar. Ortalama iyileşme başlangıç zamanı (%50) 35,9 saattir.
1954 hastada yürütülen İki araştırmada, günde iki kez mometazon fiıroat 200 mikrogram, 15 günlük tedavi dönemi boyunca rinosinüzit semptomlarının plaseboya kıyasla anlamlı derecedeiyileşmesinde etkili olmuştur (P02683, p< 0,001; P02692, p = 0.038). Bu çalışmadadeğerlendirme, semptomların (yüzde ağn/basınç hissi/hassasiyet, sinüzal baş ağrısı, burunakıntısı, geniz akıntısı ve nasal konjesyon/dolgunluk) Majör Semptom Skoru (MSS) bileşkesiincelenerek yapılmıştı. Günde üç kez 500 mg şeklindeki amoksisilin kolu, semptomlarınazaltılmasında, MSS ile değerlendirildiğinde plasebodan anlamlı derecede farklılıkgöstermemekteydi. SNOT-20 HRQL, mometazon furoatla plaseboya göre (p=0.047) gündeiki kez 200 mikrogram, dozlarda anlamlı düzeyde iyileşme göstermiştir. Ayrıca tedavi sonrasıizleme döneminde, mometazon furoat ile görülen nüks sayısı düşüktü ve amoksisilin veplasebo gruplarıyla kıyaslanabilir nitelikteydi. Akut rinosinüzitte 15 günden daha uzun sürelitedavi incelenmemiştir.
Pediyatrik hastalarla yürütülen bir plasebo-kontrollü klinik çalışmada (her grupta 49 hasta) mometazon furoat 100 mikrogram, bir yıl süreyle günde bir kez uygulanmış ve büyümehızında azalma gözlenmemiştir.
2 yaş altındaki çocuklarda mometazon furoatın güvenlilik ve etkinliğine dair veriler sınırlıdır ve uygun dozaj aralığı saptanamaz. İntranazal mometazon furoat 50, 100 veya 200mikrogram/gün ile 14 gün tedavi edilen 3-5 yaş arası 48 çocukta yürütülen bir çalışmada,tetrakosaktrin stimülasyon testine yanıt olarak plazma kortizol düzeyinde ortalama değişimbakımından plaseboya göre anlamlı fark saptanmamıştır.

5.2 Farmakokinetik özelliklerGenel özellikler

Emilim:

Nazal yoldan uygulanan mometazon furoatın plazmadaki sistemik biyoyararlanımı, 0,25 pg/ml gibi düşük ölçüm limiti olan hassas analizler kullanıldığında <l'dir. Mometazonfuroat süspansiyonun gastrointestinal kanaldan absorbsiyonu çok azdır.

Dağılım:

Nazal yoldan uygulandığı için geçerli değildir.

Bivotransformasvon:

Yutulabilecek ve absorbe olabilecek az miktar ise karaciğerde önemli ölçüde ilk geçiş etkisine uğrar.

Eliminasvon:

İdrar ve safra ile atılır.

Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum:5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Klinik öncesi çalışmalar mometazon furoatın androjenİk, antiandrojenik, estrojenik veya antiestrojenİk aktivitesinin olmadığı fakat diğer glukokortikoidler gibi bir miktarantiuterotrofik etki gösterdiği ve hayvan modellerinde 56 mg/kg/gün ve 280 mg/kg/gün gibiyüksek oral dozlarda vajina açılmasını geciktirdiği gözlenmiştir.
Diğer kortikosteroidler gibi, mometazon furoat

in vitroda

yüksek konsantrasyonlarda klastojenik potansiyel göstermiştir. Bununla birlikte, terapötik olarak eşdeğer dozlardamutajenik etkiler gözlemlenmemiştir.
15 mikrogram/kg dozda gestasyonda uzama ile doğumun uzaması ve güçleşmesi ile yaşayan yavru sayısı ile vücut ağırlığı ve ağırlık artışında azalma meydana gelmiştir. Fertiliteye biretkisi olmamıştır.
Diğer glukokortikoidler gibi mometazon furoat kemirgenler ve tavşanlarda teratojendir. Teratoloji çalışmaları sıçanlarda, farelerde ve tavşanlarda, oral, topikal (dermal) ve/veyasubkütan yoldan ilaç verilerek çalışılmıştır. Gözlenen etkiler > 600 mikrogram/kg uygulanansıçanda umblikal hemi, 180 mikrogram/kg uygulanan farede yarık damak ve > 150mikrogram/kg uygulanan tavşanda safra kesesi agenizi, umblikal hemi ve bükük önpeçelerdir. Aynı zamanda sıçan, tavşan ve farede matemel vücut artışında azalma, fetüsgelişmesine etki (düşük fetal ağırlık ve/veya osifikasyon gecikmesi) ve farede hayatta kalanyavruların sayısında azalma olmuştur.
Mometazon furoata maruz kalmaya özgün herhangi bir toksikolojik etki görülmemiştir. Görülen tüm etkiler kortikostreoid sınıfı ilaçlara özgü olup, kortikosteroidin aşın farmakolojiketkileri ile ilişkilidir.
İnhalasyon ile verilen mometazon furoatın (CFC propellan ve yüzey aktifli aerosol) karsinojenik potansiyeli 0,25 ile 2,0 mikrogram/1 konsantrasyonlarda fare ve sıçanda 24 aysüreli çalışmalar ile araştırılmıştır. Glukokortikoidlerle ilgili tipik etkiler, birkaç non-neoplastik lezyon dahil, gözlenmiştir. Tümör tiplerinin hiç birinde istatistiksel olarak anlamlıdoz-cevap ilişkisi saptanmamıştır.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER6.1 Yardımcı maddelerin listesi

Dağılabilen sellüloz 65 cps Gliserin
Sitrik asit monohidrat Sodyum sitrat dihidratPolisorbat 80Benzalkonyum klorürFeniletil alkolDeiyonize su

6.2. Geçimsizlikler

Geçerli değil.
24 ay.
25°C,nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında saklanmalı, dondurulmamalıdır.
Kutuda, yarı şeffaf koruyucu kapaklı, püskürtücü valfı olan opak, beyaz renkli plastik şişede 100 mg süspansiyon.
Özel bir gereklilik yoktur.
A Kullanılmamış olan ürün ya ada artık materyaller, “Tıbbı Atıkların Kontrolü” ve “Ambalaj
” Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine” uygun olarak imha edilmelidir.
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sok. No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL0212 220 64 000212 222 57 06
08.05.2007-211/22
^ İlk ruhsat tarihi: 08.05.2007 Ruhsat yenileme tarihi:

nest...

oksabron ne için kullanılır patates yardımı başvurusu adana yüzme ihtisas spor kulübü izmit doğantepe satılık arsa bir örümceğin kaç bacağı vardır