Erdostin Pediatrik Şurup
ERDOSTIN 175 mg /5 ml 100 ml süspansiyon için kuru toz
ERDOSTİN süspansiyon için kuru toz
Ağız yoluyla uygulanır.
- Etkin madde: Her ölçek (5 ml); 175 mg erdostein içerir.
- Yardımcı maddeler: Sukroz, sodyum benzoat, sodyum nişasta glikolat, ksantan zamkı, aspartam, sodyum sakkarin, portakal tozu aroması
| ATC | Kamu No | Eşdeğer Kodu | Türü | Birim Miktar | Ambalaj | Üretim Yeri | Ruhsat Tar. | Ruhsat No |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| R05CB15 | A09667 | E566A | Orjinal İlaç | 175 MG | 100 | imal | 2000-02-22 | 194/94 |
| Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ) | ||
|---|---|---|
| Temel İlaç | Çocuk Temel İlaç | Yenidoğan Temel İlaç |
| DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç |
ERDOSTIN 175 mg /5 ml 100 ml Kuru Toz Nedir ve Ne için kullanılır?
ERDOSTİN, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein içerir.
ERDOSTİN, 5 ml’lik plastik ölçü kaşığı ile birlikte, plastik kapaklı, 200 ml’lik işaret çizgisi bulunan bal rengi cam şişe içerisinde, sulandırıldığında 200 ml süspansiyon (katı-sıvı karşımı) verebilecek, 100 g karakteristik kokusu ve tadı olan, kolay akan, kuru, beyaz toz içermektedir.
ERDOSTİN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:
- Farenjit (yutak iltihabı), larenjit (gırtlak iltihabı), trakeit (soluk borusu iltihabı), bronşit ve bronkopnömoni (akciğer ile nefes borularının iltihabı) gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarında balgamın atılması amacıyla
- Özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH) solunum yollarında biriken yoğun kıvamlı balgamın atılması amacıyla
ERDOSTIN 175 mg /5 ml 100 ml Kuru Toz Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kullanılmaması gereken durumlar
Eğer,
- ERDOSTİN’in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
- Ciddi karaciğer bozukluğunuz varsa,
- Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa,
- Ülser hastası iseniz.
Dikkatli kullanılması gereken durumlar
Eğer,
- Hafif şiddette karaciğer yetmezliğinden şikayetçiyseniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
ERDOSTİN’in araç ve makine kullananlar üzerinde önemli bir etkisi yoktur.
ERDOSTİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
- Bu tıbbi ürün sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
- Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.
- Bu tıbbi ürün fenilalanin için bir kaynak (aspartam) içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İstenmeyen bir etkileşim bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek içecek etkileşimleri
(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)
Diğer yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
ERDOSTIN 175 mg /5 ml 100 ml Kuru Toz Nasıl Kullanılır?
Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?
Süspansiyonu hazırlamak için şişedeki çizgiye kadar kaynatılmış soğutulmuş su ilave edip çalkalayınız.
Kendi ölçeğini kullanarak ağızdan alınız.
Hazır süspansiyon buzdolabında 10 gün süre ile saklanabilir. Her kullanımdan önce şişe kuvvetlice çalkalanmalıdır.
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; Yetişkinlerde sabah/akşam 10 ml (2 ölçek)
2 yaşın üzerindeki çocuklarda;
15-19 kg çocuklarda; günde iki kez 5 ml (bir ölçek) 20-30 kg çocuklarda; günde üç kez 5 ml (bir ölçek)
30 kg’dan fazla çocuklarda; günde iki kez 10 ml (iki ölçek) kullanılır.
Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda Kullanımı
Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel Kullanım Durumları
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği:
Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer ERDOSTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Doz Aşımı ve Tedavisi
Doz aşımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir.
Aşırı dozda alındığında hastanın en yakın sağlık kuruluşuna nakledilip, bir an önce kusturulması veya midesinin yıkanması gerekir.
ERDOSTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmayı Unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ERDOSTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
- Doktorunuzun size söylediği şekilde ilacınızı alınız.
Hamilelik döneminde kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik dönemlerinde ERDOSTİN kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında
Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular
Emzirme döneminde kullanır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemlerinde ERDOSTİN kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir.
Yan Etkileri
Tüm ilaçlar gibi ERDOSTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ERDOSTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Döküntü, kızarıklık, kaşıntı, el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişme (anafilaktik şok)
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu durum sizde mevcut ise, sizin ERDOSTİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın yan etkiler
- Mide ağrısı (mide ekşimesi)
Yaygın olmayan yan etkiler
- Baş ağrısı
- Soğuk algınlığı, soluk alıp vermede güçlük
- Tat değişiklikleri, bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı (epigastrik ağrı)
- Deri altındaki kan damarlarında ve mukozal dokularda alerjik reaksiyona bağlı şişme (anjiyoödem), kaşıntı ve cilt kızarıklığı, ödem ve egzama gibi diğer alerjik deri reaksiyonları
Saklanması
ERDOSTİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
ERDOSTİN 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Süspansiyon hazırlandıktan sonra (sulandırıldıktan sonra) buzdolabında (2°C - 8°C’de) saklayınız.
Süspansiyon (sulandırılmış şekli) buzdolabında 10 gün süre ile saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ERDOSTİN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi
Edmond Pharma-İtalya lisansı ile Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Suryapı & Akel İş Merkezi
Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad. No: 6 34805 Kavacık-Beykoz/İstanbul
Üretici
Üretim Yeri:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Gebze/Kocaeli
Bu kullanma talimatı gg.aa.yyyy tarihinde onaylanmıştır.
ERDOSTIN İlaçları
Erdostin (erdostein) nedir? Ne için ve nasıl kullanılır? Yan etkileri
Erdostin, etken maddesi erdostein olan balgam söktürücü bir ilaçtır. Solunum yollarında biriken balgamı yumuşatıp sulandırarak öksürükle atılmasına yardımcı olur. Ayrıca balgam oluşumunu da önler. KOAH gibi kronik akciğer hastalıklarında ve faranjit, akut bronşit gibi üst-alt solunum yolları enfeksiyonlarında ek tedavi olarak kullanılır. Bol su tüketmek ilacın etkisini artırır. Günde en fazla 2 doz alınır ve tedavi süresi en fazla 10 gündür. İlacın tedavi edici özelliğini engelleyeceği için öksürük şurubu ile aynı anda kullanmayınız. Yan etkileri arasında baş ağrısı, hazımsızlık ve karın ağrısı bulunur. Doktora danışmadan kullanmayınız.
Erdostin (erdostein) nedir?
Erdostin solunum yollarındaki mukusun (balgam) öksürükle atılmasına yardımcı olan reçeteli bir ilaçtır. Etkin maddesi erdostein, muko-aktif ilaç grubuna dahildir. Eczanelerde sarı beyaz kapsüller şeklinde sunulmaktadır. Akciğerler, bronşlar ve nefes borusunda biriken balgamı yumuşatarak öksürük ile vücuttan atılmasını kolaylaştırır.
Balgam nedir, neden olur? Balgamın belirtileri, türleri ve tedavisi
İlacın kapsül formu yetişkinler için üretilmiştir. İki yaş üstü çocukların kullanımına uygun evde süspansiyon hazırlamak için kuru toz formu da vardır. Bilinçsiz kullanımı sağlığı olumsuz etkiler. Doktor reçete etmeden kesinlikle kullanılmamalıdır.(1)
Erdostin niçin kullanılır?
Erdostin solunum yollarında oluşan ve/veya biriken yoğun kıvamlı ve yapışkan balgamın daha kolay atılması ve balgam oluşumunun önlenmesi için kullanılır. Aşırı balgam üretimine soğuk algınlığına bağlı olarak üst-alt solunum yollarında gelişen enfeksiyonlar ya da kronik akciğer rahatsızlıkları yol açar.
Erdostein şu rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır:
- Kronik bronşit
- KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) (2)
- Faranjit (yutak enfeksiyonu)
- Larenjit (gırtlak enfeksiyonu)
- Trakeit (soluk borusu enfeksiyonu)
- Akut bronşit
- Akciğer enfeksiyonu
- Bronkopnömoni (bronş ve akciğer iltihabı) (3)
Erdostin nasıl etki eder?
İlacın etkin maddesi erdostein solunum yollarındaki yoğun kıvamlı balgamı eritici ve atılımını kolaylaştırıcı (mukolitik) etki gösterir. Balgamı daha az kalın ve yapışkan hale getirerek öksürükle atılmasını kolaylaştırır.
KOAH nedir? Neden olur? Belirtileri ve tedavisi
Erdostin nasıl kullanılır?
- İlaç reçete edilmeden önce doktorunuzu mevcut rahatsızlıklarınız ve kullandığınız ilaçlar ile ilgili bilgi verin
- Kapsülü en az bir bardak su ile yutun
- Yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz
- İlacın etkisini artırmak için tedavi süresince bol su tüketin
- Bir dozu unuttuğunuzda kaçırılan dozu telafi etmek için birlikte iki doz almayın. Atlanan dozu sadece sonraki doz zamanına çok süre varsa hatırladığınız anda için
- Doktorunuz ilacı nasıl reçete ettiyse öyle kullanın ve tedavi süresince talimatlarına birebir uyun
- Etkisinin zayıf veya güçlü olduğunu hissederseniz kendi başınıza doz ayarı yapmayıp doktorunuza danışın
- Doktorun bilgisi dışında ilaçla tedaviyi yarım bırakmayın
- İlaç size özel reçete edilmiştir. Başkalarına önermeyin ve kullanması için vermeyin.
Bu ilacın bilinçsiz ve talimat dışı kullanımı mevcut rahatsızlığı olumsuz etkileyip sağlığınıza zarar verebilir. (4)
Erdostin dozları ve doz hesabı
İlacın dozuna hastanın sağlık durumuna göre doktor karar verir. İlacın formlarına göre genellikle önerilen dozlar şöyledir:
- Erdostin kapsül formu: Sadece 18 yaş üstü yetişkin ve yaşlılara reçete edilen bu ilaç sabah akşam günde 2 kere 1’er adet alınır.
- Erdostin süspansiyon için kuru toz: Süspansiyonu hazırlamak için şişedeki çizgiye kadar kaynatılıp soğutulmuş su ilave edin ve iyice çalkalayın. Doğru doz ayarı için 5 ml.’lik kendi plastik ölçü kaşığını kullanın.
İlacın yaş grubuna göre doz ayarları şunlardır:
- Yetişkinlerde: Sabah akşam 10 ml (iki ölçek)
- İki yaş üstü çocuklarda: Çocuğun kilosuna göre doz ayarı yapılır.
> 15-19 kilo, günde 2 x 5 ml (bir ölçek)
> 20-30 kilo, günde 3 x 5ml (bir ölçek)
> 30 kilodan fazla, günde 2 x 10 ml (iki ölçek)
Hazırlanan süspansiyon buzdolabında 10 gün boyunca saklanabilir.
Öksürük neden olur, nasıl geçer? Öksürüğe iyi gelen tedaviler
Erdostin ne yoğunlukta ve süreyle kullanılmalıdır?
Erdostin kısa süreli kullanılır. Kullanım süresi genellikle 7-10 gün arasıdır. İlaçla tedaviden sonra doktor kontrolüne gidilmelidir. İlaca rağmen bir düzelme görülmezse başka tedavilere karar verilebilir.
Erdostin doz aşımı
Günlük alınması gereken miktarın üzerine (1200 mg.’a) çıkıldığında mide-bağırsak sisteminde hafif yan etkiler görülebilir. Daha yüksek dozlarda hastanın bir an önce kusturulması veya midesinin yıkanması için derhal acil servise gidilmelidir. İlacın kutusunu yanınıza almayı unutmayın.
Erdostin kullananlar nelere dikkat etmelidir?
- Orta şiddette karaciğer yetmezliği olan kişiler ilacı kullanmadan önce doktoru bilgilendirmelidir.
- Tedavi sırasında ilacın ana etkin maddesi Erdosten veya içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik reaksiyon oluşursa ilacın kullanımı kesilip acilen doktora veya en yakın acil servise gidilmelidir.
- İlacın süspansiyon formu sukroz içermektedir. Bazı şekerlere karşı alerjisi olan kişiler bu durumlarını doktora söylemelidir.
Erdostin hangi ilaçlar ile kullanılmamalıdır?
- Erdostin yumuşayan balgamın öksürükle dışarı atılmasını sağladığı için aynı anda öksürük giderici şuruplar ile kullanılmamalıdır. Bu şuruplar öksürük refleksinin azalmasına dolayısıyla balgamın öksürükle dışarıya atılmasını engeller.
- Diğer ilaçlarla birlikte kullanımından istenmeyen yan etkiler görülmemiştir. Ancak yine de kullanılan tüm (reçeteli-reçetesiz) ilaçlar hakkında doktor bilgilendirilmelidir.
- İlacın bakteriyel solunum yolları enfeksiyonlarda antibiyotiklerile kullanımı tedavi edici etkilerini artırmaktadır.
Erdostin alkol ile kullanılır mı?
Erdostin ile tedavi olurken alkollü içecek veya ürünler kullanmak olumsuz bir etki oluşturmaz. Ancak özellikle tedavi sürecinde alkol alımı ve sigara içilmesi önerilmez.
Bronşit nedir? Neden olur? Belirtileri ve tedavi yöntemleri
Erdostin hangi gıdalar ile kullanılmamalıdır?
İlacın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Erdostin formları
• Erdostin 300 mg kapsül (18 yaş üstü yetişkinler için)
• Erdostin 175 mg/5 ml süspansiyon için kuru toz 100 ve 200 ml’lik (2 yaş üstü çocuklar ve kapsül kullanamayan yetişkinler için)
Erdostin muadili (erdostein içeren) ilaçlar
- Evosten 300 mg kapsül
- Evosten 175 mg/5 ml süspansiyon için kuru toz 100 ve 200 ml’lik
- Restoryn 300 mg kapsül
- Restoryn 175 mg/5 ml süspansiyon için kuru toz 100 ve 200 ml’lik
Kimler Erdostin kullanmamalıdır?
Aşağıdaki sağlık koşullarına sahip olan kişiler bu ilacı kullanmamalıdır.
- İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı bilinen bir alerjik reaksiyon
- Ağrılı ciddi karaciğer bozukluğu
- Ciddi böbrek bozukluğu
- Ülser
İlacın süspansiyon formu aspartam içerdiğinden fenilketonürisi (nadir görülen genetik bir çocuk hastalığı) olan kişiler tarafından kullanılmamalıdır. (5)
Hamilelik ve emzirme döneminde Erdostin kullanımı
Hamilelik ve emzirme dönemlerinde kullanımı önerilmez. Doktora danışılmadan kesinlikle kullanılmamalıdır. İlaçla tedavi olurken hamile kalınırsa doktor bilgilendirilmelidir.
Erdostin yan etkileri
Erdostin doktorun reçete ettiği şekilde kullanıldığı takdirde güvenli bir ilaçtır. Çok nadir yan etkiye yol açar. Bunların başlıcaları şunlardır:
Yukarıdaki etkiler sizi rahatsız edecek boyutlara varırsa ve ilacın kullanımıyla birlikte başka belirtiler gözlenirse doktorunuzu bilgilendirin.
Balgama ne iyi gelir? Balgam söktürücü şifalı bitkiler ve çaylar
Ayrıca;
- Solunum güçlüğü
- Kaşıntıyla birlikte kızarıklık ve/veya döküntü
- Egzama
- Dudaklarda, dilde ve boğazda şişlik gibi alerjik reaksiyon gelişirse ilacın alımı kesilip derhal acil servise gidilmelidir.
Erdostin (erdostein) reçetesi
Erdostin (erdostein) fiyatı
Erdostin (erdostein) satış fiyatı, Aralık 2019 tarihi itibariyle 35 TL civarındadır.
ERDOSTIN 175 mg /5 ml 200 ml süspansiyon için kuru toz Klinik Özellikler
4.1. Terapötik endikasyonlar
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinlerde sabah/akşam 10 ml (2 ölçek)
2 yaşın üzerindeki çocuklarda;
15-19 kg çocuklarda; günde iki kez 5 ml (bir ölçek)
20-30 kg çocuklarda; günde üç kez 5 ml (bir ölçek)
30 kg’dan fazla çocuklarda; günde iki kez 10 ml (iki ölçek)
kullanılır.
Uygulama şekli:
Süspansiyonun hazırlanması:
Erdostin süspansiyon hazırlamak için şişedeki çizgiye kadar kaynatılmış soğutulmuş su ilave edip çalkalanır. Hazır süspansiyon buzdolabında 10 gün süre ile saklanabilir. Her kullanımdan önce şişe kuvvetlice çalkalanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı önerilmez.
Pediyatrik popülasyon:
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez (Bkz. Bölüm 4.4).
Geriyatrik popülasyon:
4.3. Kontrendikasyonlar
• ERDOSTİN’in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda
• Metiyonin metabolizması ile ilacın metabolitleri etkileşebileceğinden, hepatik sirozlu ve sistationin sentetaz enzim eksikliği olan hastalarda
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
• ERDOSTİN, ağır böbrek yetmezliğinde (kreatin klirensi <25 mL/dak) önerilmemektedir.
• Erdostein alan hafif karaciğer bozukluğu olan hastalarda advers etkilerin artışı gözlenmemişse de, bu hastaların günde 300 mg’lık dozu aşmaları önerilmez.
• 2 yaşın altındaki çocuklarda yeterli klinik çalışma bulunmadığından kullanılması tavsiye edilmemektedir.
• Bu tıbbi ürün sukroz içermektedir. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorbiyon veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
• Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez". Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.
• Bu tıbbi ürün fenilalanin için bir kaynak (aspartam) içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
4.5. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
ERDOSTİN, antibiyotikler (Beta-laktam grubu, eritromisin, trimetoprim-sulfametoksazol), B2 mimetikler ve teofilin ile birlikte kullanıldığında istenmeyen yan etkiler gözlenmez iken, antibiyotikler ile sinerjik etki oluşturmaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Etkileşim bildirilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Erdostein için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Gebelik dönemi
Hamilelik dönemlerinde erdostein kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir.
Laktasyon dönemi
Emzirme dönemlerinde erdostein kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu
dönemlerde önerilmemektedir.
Üreme yeteneği / Fertilite
Güvenlilik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel ve üreme toksisitesine dayalı geleneksel çalışmalarda insanlara yönelik özel bir tehlike gösterilmemiştir.
4.7. Araç ve makine kullanma üzerindeki etkiler
4.8. İstenmeyen etkiler
Listelenen advers etkiler organ sistemlerine ve sıklıklarına göredir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (> 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Sinir sistemi bozuklukları
Çok seyrek: Baş ağrısı
Solunum, göğüs ve mediastinal bozuklukları
Çok seyrek: Dispne
Gastrointestinal bozukluklar
Çok seyrek: Tat değişiklikleri, bulantı, kusma, diyare, mide ağrısı
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Tek dozda 1200 mg’a kadar alındığında ciddi yan etkiler görülmemiştir.
Günlük 1200 mg’ın üzerinde ise hafif gastrointestinal yan etkiler oluşabilir.
Aşırı dozda alımlarda hasta kusturulur veya gastrik lavaj uygulanarak destekleyici tedavi yapılır.