Tobramisin Damla

TOBRASED % göz damlası Göze damlatılarak uygulanır.

Etken Madde

1 mL çözelti 3 mg tobramisin içerir.

Yardımcı maddeler

Sodyum klorür, borik asit, benzalkonyum klorür, taylaksapol, sodyum sülfat, sodyum hidroksit, sülfürik asit, enjeksiyonluk su

Bu Kullanma Talimatında:

1. TOBRASED GOZ nedir ve ne için kullanılır?

2. TOBRASED GOZ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TOBRASED GOZ nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TOBRASED GOZ’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

funduszeue.infoED GOZ nedir ve ne için kullanılır?

TOBRASED, gözün/gözlerin ve etrafının yüzeysel bakteriyel enfeksiyonlannm tedavisinde kullanılır.

TOBRASED anti-infektifler adı verilen ilaç grubunda yer almaktadır. Antİ-infektifler grubu gÖz(ler)e hastalık bulaştıran mikroorganizmaların büyük bir kısmına karşı aktif olan antibiyotikleri (bu üründe tobramisin) içerir.

funduszeue.infoED GOZ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TOBRASED GOZ'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer tobramisine veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı aşın duyarlılığınız (alerjiniz) var ise.

TOBRASED GOZ'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer, göz kapağı kaşınmanız, gözünüzde kızarma, şişme varsa tedavinizi durdurunuz ve doktorunuza başvurunuz.
• Bazı hastalarda yüzeysel olarak uygulanan aminoglikozidlere (antibiyotikler) karşı aşın duyarlılık oluşabilmektedir. Diğer aminoglikozid sınıfı antibiyotiklere de çapraz-duyarlılık ayrıca oluşabilmektedir. Eğer ciddi alerjik reaksiyon belirtileri oluşursa, tedaviyi durdurunuz.
• Sİstemik aminoglikozid antibiyotik tedavisi İle birlikte kullanıldığında birikmiş ürüne bağlı olarak oluşabilecek zehirlenme etkileri göz önünde bulundurulmalıdır.
• Tüm antibiyotik ilaçlarda olduğu gibi, uzun süre kullanımı duyarlı olmayan bakterilerin ve mantarlann (İlaca direnç geliştiren organizmalar) artmasına neden olabilir, eğer böyle bir süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun başlaması) gelişirse, uygun tedavi başlatılmalıdır.
• Bir göz enfeksiyonunun tedavisi süresince kontakt lens kullanımı önerilmemektedir. Bu ürünle tedavi olurken kontakt lens kullanmayınız.
• TOBRASED koruyucu madde olarak göz tahrişine neden olabilen ve aynca yumuşak kontakt lenslerin rengini bozduğu bilinen benzalkonyum klorür içerir. TOBRASED’i kullanmadan önce kontakt lenslerinizi çıkarınız ve lensleri takmadan önce 15 dakika bekleyiniz.
• Bu ilacı doktorunuzun önerdiği süre boyunca kullanınız.
• Eğer başka ilaçlar kullanıyorsanız, lütfen “Diğer ilaçlar İle birlikte kullanımı’ bölümünü okuyunuz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TOBRASED GOZ'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TOBRASED göze damlatılarak kullanılır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız. Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle etkileşme göstermesi beklenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TOBRASED hamilelik süresince önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TOBRASED emzirme süresince Önerilmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

TOBRASED kullandıktan hemen sonra görüşünüzde bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık geçinceye kadar araç veya makine kullanmayınız.

TOBRASED GOZ'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer kontakt lens kullanıyorsanız, TOBRASED'i kullanmadan önce kontakt lenslerinizi çıkarınız ve lensleri takmadan önce 15 dakika bekleyiniz. TOBRASED’in içindeki koruyucu (benzalkonyum klorür) göz tahrişine neden olabilir ve ayrıca yumuşak kontakt lenslerin rengini bozduğu bilinmektedir.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder, kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bir aminoglİkozid ile (tobramisin gibi) sinir sistemi, kulak veya böbreğe toksik (zarar verici) etkileri olan diğer ağızdan alınan, vücuda etki eden veya yüzeysel kullanılan ilaçların eş zamanlı ve/veya ardışık kullanımı bu zararlı etkilerin artmasına neden olabilir, mümkün olduğunda bu tür birlikte kullanımlardan kaçınılmalıdır,

Topikal (yüzeysel) kortikostero idler (steroid pomadları) TOBRASED ile birlikte kullanıldığında bakteri, mantar ve virüs gibi mikroorganizmalara bağlı enfeksiyonların klinik belirtilerini maskeleyebilir ve aşın duyarlılık reaksiyonlarını baskılayabilir.




funduszeue.infoED GOZ nasıl kullanılır ?

TOBRASED’i her zaman yalnızca doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Hafif ila orta dereceli enfeksiyonlarda normal doz göz(ler)e her dört saatte bir, bir veya iki damladır.

Ciddi enfeksiyonlarda normal doz iyileşme elde edene kadar her saat başı bir veya iki damladır. Daha sonra uygulama sıklığı azaltılarak kesilir.

Tedavinin normal süresi gündür. Doktorunuz size tedavinizin ne kadar süreceğini söyleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu

TOBRASED’i sadece gözlerinize uygulayınız.

TOBRASED’İ kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.

Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:

• Kapağı açınız (Şekil 1).
• İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı atınız (Şekil 2). Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca vidalayınız (Şekil 3). Böylece damlalıktaki zar delinir ve damlalık akmaya başlar.
• Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.
• Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç ile TOBRASED’in bir damlası akacaktır (Şekil 4).
• Kafanızı hafifçe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak kadar parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlanın oluşan kese içine damlatılması gerekmektedir (Şekil 5).
• Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.
• Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğer yüzeylere değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulaşabilir.
• TOBRASED’i damlattıktan sonra alt göz kapağınızı yavaşça serbest bırakınız, gözünüzü kapatınız ve göz-burun arası bölgeye bir parmağınız ile hafifçe bastırınız (Şekil 6). Bu önlem TOBRASED’in vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir.
• Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımlan diğer gözünüz için de tekrarlayınız.
• Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.
• Kullandıktan sonra TOBRASED’in kapağını sıkıca kapatınız.

Gözünüz için kullandığınız başka bir ilaç daha varsa, her iki İlaç uygulaması arasında dakikalık ara veriniz.

Çocuklarda kullanımı

Özel bir kullanımı yoktur, yetişkinler ile aynıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

TOBRASED'in, böbrek/karaciğer yetmezliğindeki etkileri bilinmemektedir. Ancak, bu ürünün yüzeysel uygulamasından sonra tobramisinin düşük sistemik emilimine bağlı olarak doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer TOBRASED'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TOBRASED GOZ kullanırsanız

Gözünüzü ılık su ile yıkayınız. Diğer kullanıma kadar başka damla damlatmayınız.

TOBRASED ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TOBRASED GOZ'i kullanmayı unuttuysanız

Hatırladığınız anda tek bir doz kullanınız. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa unutulan dozu almayıp normal doz programınıza devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek İçin çift doz almayınız.

TOBRASED GOZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi  Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.

En Yaygın Alerji Türleri  Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir.

Nüks oran&#;n&#; azaltmak için de&#;i&#;ik yöntemler denenmektedir. Bunlar konjonktival otogreft, amniotik membran transplantasyonu ve adjuvant ajan (mitomisin C, 5- floraurasil, tiotepa ve beta radyasyon) uygulamas&#;d&#;r ^16,17. Adjuvant ajanlara ba&#;l&#; görmeyi tehdit edebilecek komplikasyonlar olu&#;abilir. Bu komplikasyonlar skleral nekrozis, enfeksiyöz skleritis, iritis, sekonder glokom, korneal ödem ve korneal perforasyondur ¹⁸. Bu komplikasyonlar erken dönemde veya geç dönemde ortaya ç&#;kabilir. Bundan dolay&#; bu hastalar&#; uzun sure takip etmek gerekmektedir.

Amniyotik membran transplantasyonuna ba&#;l&#; HCV, HBV ve H&#;V kontaminasyonu olabilir ayr&#;ca bu yöntem hem pahal&#; hem de her yerde uygulanamamaktad&#;r. Ayr&#;ca amniyotik membran&#; skleral yata&#;a sütüre etmek daha zor ve daha fazla zaman almaktad&#;r.

Konjonktival otogreft yöntemi güvenli ve etkili bir yöntemdir. Üst kapak alt&#;ndan konjonktival otogreft al&#;nmas&#; ilerde olas&#; glokom operasyonu için dezavantaj olu&#;turabilir. &#;leri ya&#; grubunda glokom riski artmaktad&#;r. Bu hastalar&#;n bir k&#;sm&#;na glokom ameliyat&#; gerekebilir. Üst konjonktivadan al&#;nan konjonktival otogreftle yap&#;lan piterjium ameliyat&#; sonras&#; nüks oran&#; % olarak bildirilmi&#;tir ^19,20. Bizim çal&#;&#;mam&#;zda da nüks oran&#;n&#; % olarak bulduk. &#;ki yöntem nüks aç&#;s&#;ndan kar&#;&#;la&#;t&#;r&#;ld&#;&#;&#;nda arada fazla fark olmad&#;&#;&#; görülmektedir.

Bizim hastalar&#;m&#;zdan iki tanesinde sembleferon geli&#;ti. Sembleferon geli&#;imini kapak serbest kenar&#;n&#;n greft al&#;nan bölgeye temas etmesine veya greft al&#;nan bölgede olu&#;an a&#;&#;r&#; fibröz dokuya ba&#;l&#; olabilece&#;ini dü&#;ündük. Bu iki hasta yan bak&#;&#;larda olu&#;an diplopiden rahats&#;zd&#;lar. Bunlara sembleferon ayr&#;lmas&#; ve mitomisin C uyguland&#;, bu hastalar&#;n 1 y&#;ll&#;k takiplerinde sembleferon nüks etmedi. Mitomisin C sembleferon geli&#;en kapak bölgesine uyguland&#;. Takiplerimiz s&#;ras&#;nda mitomisin C uygulad&#;&#;&#;m&#;z hastalar da herhangi bir komplikasyonla kar&#;&#;la&#;mad&#;k. Dellen geli&#;en iki olgu suni gözya&#;&#; verilerek tedavi edildi. Donör sahada a&#;&#;r&#; fibröz doku geli&#;en hastalarda uzun süre devam eden sulanma, batma ve k&#;zar&#;kl&#;k olu&#;tu. Bu hastalar 3 ay süreyle dü&#;ük potentli steroid damla kulland&#;. Üç ay sonra sulanma ve k&#;zar&#;kl&#;k geçti, fakat hastalar&#;n hala batmas&#; devam etmekteydi. Batma içinde suni gözya&#;&#; reçete edildi.

Bu yöntem üst kapak alt&#;ndan al&#;nan konjonktival otogreft yöntemi ile k&#;yasland&#;&#;&#;nda nüks oran&#; birbirine yak&#;n olmas&#;na ra&#;men postoperatif komplikasyon oran&#; yüksektir. Bu komplikasyonlardan dolay&#; hastalar&#; uzun süre takip ve tedavi etmek gerekmektedir. Alt temporal bölgeden al&#;nan konjonktival greft yöntemi ile yap&#;lan piterjium ameliyat&#;n&#;n üst kapak alt&#;ndan al&#;nan konjonktival greft yöntemine bir üstünlü&#;ü yoktur. Litaretür tarand&#;&#;&#;nda üst temporalden al&#;nan konjonktival otogreftli hastalarda sembleferon ve donör bölgede a&#;&#;r&#; fibröz doku geli&#;imi bildirilmemi&#;tir.

Hem üst hemde alt temporelden al&#;nan konjonktiva otogrefti ile yap&#;lan piterjium ameliyat&#; uzun zaman almaktad&#;r. Bu yöntemi temporal yerle&#;imli piterjium hastalar&#;na uygulanamaz. Bu yöntemi glokomu ve piterjiumu olan hastalarda uygulayabiliriz. Glokom riski olmayan primer piterjiumlu hastalarda bu yöntemi uygulaman&#;n bir avantaj&#; görülmemektedir. Kesin karara varmak için daha fazla say&#;da hastaya ve uzun süreli takip be gerekmek duyulmaktad&#;r.