Tamovir Nedir

KULLANMA TALİMATI

CYMEVENE mg i.v. infüzyonluk çözelti konsantresi için toz

Steril

İntravenöz (damar içine) uygulanır.

- Etkin madde: Her flakon mg toz gansiklovir içerir. Enjeksiyonluk çözelti hazırlandığında, 1

mL’sinde 50 mg gansiklovir içerir.

- Yardımcı maddeler: Sodyum hidroksit ve hidroklorik asit

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CYMEVENE nedir ve ne için kullanılır?

2. CYMEVENE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CYMEVENE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CYMEVENE'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. CYMEVENE nedir ve ne için kullanılır?

- Her CYMEVENE kutusunda bir adet flakon bulunur. CYMEVENE, flakon içinde rengi beyaza

yakın bir tozdur. Bir flakon, mg’a eşit gansiklovir adlı bir etken madde içerir. Bu toz, bir

sıvı içinde çözülüp, damar içine uygulanmak üzere üretilmiştir.

- Gansiklovir, antiviral bir ilaçtır ve 12 yaş üzerindeki ergenler ile erişkinler

Çevre ve Şehircilik Bakanlığı Yapı İşleri Genel Müdürlüğünden:

İstanbul Deri Serbest Bölge Gümrük Müdürlüğünden:

Yükseköğretim Kurulu Başkanlığından:

Adalet Bakanlığından:

Başbakanlık Vakıflar Genel Müdürlüğünden:

Milli Eğitim Bakanlığından:

Niğde Ömer Halisdemir Üniversitesinden:

Orman ve Su İşleri Bakanlığından:

Spor Genel Müdürlüğünden:

Hasan Kalyoncu Üniversitesi Rektörlüğünden:

Kapadokya Üniversitesinden:

Biruni Üniversitesi Rektörlüğünden:

Ağrı İbrahim Çeçen Üniversitesi Rektörlüğünden:

Trabzon Gümrük Müdürlüğünden:

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan:

Kültür ve Turizm Bakanlığından:

Çevre ve Şehircilik Bakanlığı Yapı İşleri Genel Müdürlüğünden:

Konya İli, Meram İlçesi, ada, 7 parsel üzerindeki YİBF nolu inşaatın denetimini üstlenen Hakbay Yapı Denetim Ltd. Şti.’nin Proje ve Uygulama Denetçisi, Mimar Gülay KANAT (Denetçi No: , Oda Sicil No: ) tarafından, Ankara 5. İdare Mahkemesinin / esasına kayden Bakanlığımız aleyhine açılan davada, tarihli ve E/K/ sayılı karar ile “dava konusu işlemin iptaline” hükmedildiğinden, tarihli ve sayılı Resmi Gazete ilanı ile Gülay KANAT hakkında tesis edilmiş olan idarî işlem tarihli ve sayılı Makam Olur’u ile iptal edilmiştir.

İlgililere duyurulur.

/

&#;

İstanbul Deri Serbest Bölge Gümrük Müdürlüğünden:

Gümrüğümüzce Aytan Yurtsever AKIN (TC: ) adına tescilli 16TR, 16BG ve 15TR numaralı transit beyannamelerinden kaynaklanan EK TAHAKKUK tutarlarına ait yazıları yükümlüsünün Forststr. 41 KÖLN/ALMANYA adresine tebliğen gönderilmiş, ancak adreste bulunmadığından tebligat mazbatası PTT Müdürlüğünce iade edilmiştir. Bu nedenle söz konusu EK TAHAKKUK tutarlarının ödenmesi aksi takdirde sayılı Kanun hükmü gereğince tahsil edileceği tebliğ olunur.

/

—————

Gümrüğümüzce DEĞİŞİM ORMAN ÜRÜNLERİ İMALAT SAN. VE TİC. A.Ş. adına tescilli IM/ tarihli serbest dolaşıma giriş beyannamelerinden kaynaklanan EK TAHAKKUK'a ait tutarın yükümlüsünün 'Adnan Kahveci Mah. Yasemin Konakları B Blok D: 11 Gürpınar Büyükçekmece/İSTANBUL' adresine tebliğen gönderilmiş, ancak adreste bulunmadığından tebligat mazbatası PTT Müdürlüğünce iade edilmiştir. Bu nedenle söz konusu EK TAHAKKUK tutarları 30 gün içerisinde ödenmesi aksi takdirde sayılı Kanun hükmü gereğince tahsil edileceği tebliğ olunur.

/

&#;

Yükseköğretim Kurulu Başkanlığından:

Yükseköğretim Yürütme Kurulunun tarihli toplantısında, Giresun ili nüfusuna kayıtlı doğumlu Şeref oğlu Cihat ALARÇİN'in Bulgaristan'daki "Technical University, Sofia’dan aldığı diploması ile ilgili olarak Yükseköğretim Yürütme Kurulunun tarihli kararına istinaden düzenlenen seri numaralı "Makine Mühendisliği'' alanındaki Mezuniyet Geçici Diploma Denklik Belgesinin iptal edilmesine karar verilmiş olup, söz konusu kararın adı geçene ve ilgili olabilecek kurum ve kuruluşlara duyurulmasıyla ilgili işlemler başlatılmıştır.

İlanen duyurulur.

/

&#;

Adalet Bakanlığından:

Ankara 8. Sulh Hukuk Mahkemesinin / Esas sayılı dosyasının kaybolduğu anlaşıldığından, sayılı Yangın, Yersarsıntısı, Seylâp veya Heyelân Sebebiyle Mahkeme ve Adliye Dairelerinde Ziyaa Uğrayan Dosyalar Hakkında Yapılacak Muamelelere Dair Kanun hükümlerinin söz konusu dosya için uygulanmasına ve anılan Kanun hükümleri gereğince işlem yapılmasına karar verildiği ilan olunur.

/

—————

Ankara 9. Aile Mahkemesinin / Esas, / Karar sayılı dosyasının kaybolduğu anlaşıldığından, sayılı Yangın, Yersarsıntısı, Seylâp veya Heyelân Sebebiyle Mahkeme ve Adliye Dairelerinde Ziyaa Uğrayan Dosyalar Hakkında Yapılacak Muamelelere Dair Kanun hükümlerinin söz konusu dosya için uygulanmasına ve anılan Kanun hükümleri gereğince işlem yapılmasına karar verildiği ilan olunur.

/

&#;

Başbakanlık Vakıflar Genel Müdürlüğünden:

VAKFIN ADI: Ferşâtzade Vakfı

VAKFEDENLER: Muhammet Ferşatefendioğlu

VAKFIN İKAMETGAHI: İSTANBUL

VAKFIN TESCİL KARARINI VEREN MAHKEMENİN ADI, KARAR TARİHİ VE NO’SU İstanbul 4. Asliye Hukuk Mahkemesinin tarihli ve E/, K/ sayılı kararı.

VAKFIN AMACI: Başta İslami ilimler olmak üzere insanlığa faydalı olan diğer tüm modern ilim, bilim ve sanat alanlarında bilimsel, entelektüel, kültürel ve ilmi araştırmalar ve çalışmalar yapmak ve vakıf senedinde yazılı diğer amaçları gerçekleştirmek.

VAKFIN MAL VARLIĞI: İstanbul İli, Fatih İlçesi, Beyazıtağa Mahallesi, ada, 25 parselde kayıtlı taşınmazda bulunan 2 blok halindeki kargir apartmanın B Blok 4 no’lu bağımsız bölümü ve ,00 TL (Altı Bin Türk Lirası) nakit.

YÖNETİM KURULU: Yusuf Ferşatefendioğlu, Ali Ferşatefendioğlu, İbrahim Ferşat, Süleyman Ferşatefendioğlu, Hüseyin Ulusal

VAKFIN SONA ERMESİ HALİNDE MAL VE HAKLARIN DEVRİ:

Mütevelli Heyetinin belirleyeceği, aynı amaca hizmet eden başka bir vakfa devredilir.

Türk Medeni Kanununun maddesi gereğince ilan olunur.

/

—————

VAKFIN ADI: İlim Kültür Tarih ve Teknoloji Vakfı. (Kısa adı İKTAV)

VAKFEDENLER: İsmail Kahraman, Mücahede Kahraman, Merve Kesim, Emre Kahraman.

VAKFIN İKAMETGÂHI: Kocaeli.

VAKFIN TESCİL KARARINI VEREN MAHKEMENİN ADI, KARAR TARİHİ VE NO'SU:

Gebze 2. Asliye Hukuk Mahkemesinin tarihli tavzih kararları ile aynı mahkemenin tarihli ve E: /, K: / sayılı kararı.

VAKFIN AMACI: Türk-İslam tarihi ile ilgili yurtiçi ve yurtdışında tarih ve kültür araştırmaları yapmak ve vakıf senedinde belirtilen diğer amaçları gerçekleştirmektir.

VAKFIN MAL VARLIĞI: Kocaeli İli, Gebze İlçesi, Hacı Halil Mahallesi, Ada, 9 Parsel 3 kat 38 numaralı taşınmaz.

YÖNETİM KURULU: İsmail Kahraman, Mücahede Kahraman, Emre Kahraman, Merve Kesim.

VAKFIN SONA ERMESİ HALİNDE MAL VE HAKLARIN DEVRİ: Tasfiyesinden arta kalan malvarlığı satılmamak kaydı ile Kültür Bakanlığına devredilerek Kültür Bakanlığı vakfın amaçları doğrultusunda idaresini sağlar. Vakfa ait kitap, belgeseller, arşiv ve tüm belgeler Ankara'da kurulu Türkiye cumhuriyeti devletine ait milli kütüphane başkanlığına devir edilir.

Türk Medeni Kanununun maddesi gereğince ilan olunur.

/

&#;

&#;

&#;

&#;

&#;

Hasan Kalyoncu Üniversitesi Rektörlüğünden:

Üniversitemiz akademik birimlerine aşağıda belirtilen bölümlerine sayılı Yükseköğretim Kanun ve ilgili yönetmelik kapsamında tam zamanlı statüde öğretim üyeleri alınacaktır.

Başvuru Belgeleri:

1 - Adayların, Sayılı Kanunun ve Maddelerinde belirlenen asgari koşulları sağlamış olmaları.

2 - Başvuracakları fakülte, bölüm ve alanı belirten dilekçe, Özgeçmiş (YÖK Ek-4 formatında), Yabancı dil belgesi, Nüfus cüzdanı fotokopisi, fotoğraf (2 adet), Diploma fotokopilerinin aslı, noter onaylı sureti veya Personel Müdürlüğümüz tarafından aslı görülerek onaylanan suretleri olması gerekmektedir.

3 - Profesörler için doçentlik ve doktora/uzmanlık belgesi, lisans diploması, profesörlük atama yazısı ile bilimsel çalışma ve yayınlarını kapsayan 6 takım dosya,

4 - Doçentler ve Yardımcı Doçentler için doktora/uzmanlık belgesi, lisans diploması, Doçentlik atama yazısı ile bilimsel çalışma ve yayınlarını kapsayan 4 takım dosya,

5 - Doçentliğe atamalarda en az Üniversitelerarası Kurulun doçentlik sınavı için kabul ettiği ilkeler aranır.

6 - Yabancı ülkelerden alınan diplomaların Üniversitelerarası Kurulca denkliğinin onaylanması gerekmektedir.

7 - Başvuru Süresi ve Yeri: İlanın yayın tarihinden itibaren 15 gün içerisinde, aşağıdaki adrese başvurmaları gerekmektedir.

Posta ile yapılacak başvurularda meydana gelecek gecikmelerden Üniversitemiz sorumlu değildir.

Hasan Kalyoncu Üniversitesi Rektörlüğü

Havalimanı Yolu 8. km.

Şahinbey-GAZİANTEP

Tlf: 0 80 80

Fax: 0 80 81

E-Mail: [email protected]

/

&#;

Kapadokya Üniversitesinden:

Üniversitemiz İktisadi ve İdari Bilimler Fakültesinde görev yapmak üzere sayılı Yükseköğretim Kanunu, Öğretim Üyeliğine Yükseltilme ve Atanma Yönetmeliği ile Vakıf Yüksek Öğretim Kurumları Yönetmeliği’nin ilgili maddeleri uyarınca aşağıda nitelikleri belirtilen profesörlük kadrosuna tam zamanlı öğretim üyesi alınacaktır. Bu kadroya başvuracak adayların ilgili yönetmelik hükümlerine göre asgari başvuru koşullarını sağlamış olmak şartıyla ilanda belirtilen ve aşağıda ayrıntıları verilen evrakı süresi içerisinde, Üniversite Meydanı, No: 2 Mustafapaşa/Ürgüp’te bulunan Üniversitemiz rektörlüğüne teslim etmeleri gereklidir.

Başvuru dosyasında eksik belge olması halinde, adayın başvurusu değerlendirmeye alınmayacaktır. Kişi bundan doğan bir hak iddia edemez. Başvuru süresi, ilan tarihinden itibaren 15 (onbeş) gündür. Süresi içerisinde yapılmayan, posta ve e-posta ile yapılan müracaatlar kabul edilmeyecektir. Başvurular şahsen yapılacaktır.

Profesörlük kadrosu için gerekli belgeler;

1 - Başvuru dilekçesi (funduszeue.info adresinden temin edilebilir).

2 - YÖK formatında özgeçmiş.

3 - Yayın listesi.

4 - 2 adet vesikalık fotoğraf (fotoğrafların arkasına adı/soyadı ve başvurulan kadro yazılacaktır.)

5 - T.C. kimlik kartı / Nüfus cüzdanı örneği.

6 - Noter veya resmi kurumlarca onaylanmış doçentlik belgesi.

7 - Yönettiği lisansüstü çalışmalar.

8 - Herhangi bir kamu kuruluşunda çalışanlar veya daha önce çalışmış olanların alacakları onaylı ayrıntılı hizmet belgesi dökümü.

9 - Bilimsel çalışma ve yayınlarını kapsayan 6 adet dosya ve 6 adet CD kaydı.

/

&#;

Biruni Üniversitesi Rektörlüğünden:

Üniversitemize sayılı Yükseköğretim Kanunu'nun ve Öğretim Üyeliğine Yükseltilme ve Atanma Yönetmeliği'nin ilgili maddeleri uyarınca ''Öğretim Üyesi'' alınacaktır.

Başvurular, ilan tarihinden itibaren 15 gün içinde, Üniversitemiz İnsan Kaynakları Direktörlüğü'ne şahsen/posta yolu ile yapılabilir.

İlana başvuru ile ilgili belge/bilgilere Üniversitemiz funduszeue.info adresinden ulaşılabilir.

/

&#;

Ağrı İbrahim Çeçen Üniversitesi Rektörlüğünden:

AVUKAT ALINACAKTIR

Üniversitemiz Hukuk Müşavirliğinde istihdam edilmek üzere, 18/3/ tarihli ve / sayılı Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan Kamu Görevlerine İlk Defa Atanacaklar İçin Yapılacak Sınavlar Hakkında Genel Yönetmeliğin Ek 6’ncı maddesine dayanılarak hazırlanan ve 25/03/ tarihli sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Yükseköğretim Üst Kuruluşları İle Yükseköğretim Kurumları Hukuk Müşavirliği ve Avukatlık Giriş Sınavı ve Atama Yönetmeliği hükümlerine göre Üniversitemizde münhal bulunan (1) adet Avukat kadrosuna atama yapılmak üzere sınavla avukat alınacaktır. İlan kadrosuna uygun olmadığı anlaşılan başvurular geçersiz sayılacaktır. Başvuru süresi ilanın Resmi Gazete’de yayımlandığı tarihten itibaren 15 gündür.

İlanla ilgili tüm bilgilere Üniversitemizin funduszeue.info adresinden ulaşılabilir.

/

&#;

Trabzon Gümrük Müdürlüğünden:

İLANEN TEBLİGATTIR

Aşağıda ad ve soyadları belirtilen şahıslar tarafından yurdumuza geçici ithalat kapsamında getirilen taşıtların Geçici İthalat Rejim İhlali nedeniyle sayılı Gümrük Kanunu'nun inci maddesi uyarınca isimlerinin karşılarında gösterilen para cezalarının tatbikine karar verilmiş olup; söz konusu cezaların tebliğ tarihinden itibaren 1 ay içerisinde ödenmesini, bu süre içinde ödenmesi durumunda sayılı Kabahatler Kanunu'nun 17/6 ncı maddesinde belirtilen indirimden yaralanabileceği; sayılı Gümrük Kanunu'nun nci maddesi çerçevesinde itiraz hakkı bulunulduğu; Ceza ödenmediği takdirde sayılı A.A.T.U.H.K. hükümlerine göre cebren tahsili cihetine gidileceği; sayılı Tebligat Kanunu hükümleri uyarınca ilanen tebliğ olunur.

TRABZON GÜMRÜK MÜDÜRLÜĞÜ İLANEN TEBLİGAT YAPILAN CEZA KARARLARI LİSTESİ

%ABCÇDEFGHIİJKLMNOÖPQRSŞTUÜVWXYZ

Saklanması

TAMOVİR'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TAMOVİR'i kullanmayınız.

• İçinde gansiklovir bulunan infüzyon çözeltisi oda sıcaklığında 12 saat içinde kullanılmalıdır.
• İçinde toz bulunan flakonu 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Gansiklovir bulunan infüzyon solüsyonu % 5 dekstroz, normal fizyolojik serum, ringer veya laktatlı ringer çözeltileri ile seyreltildikten sonra buzdolabında (5 ±3 ºC) 24 saat stabildir.

Dondurulmamalıdır.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız TAMOVİR'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Evren Mah. Cami Yolu Cad. No, P.K, Güneşli–Bağcılar/İSTANBUL

Tel : +90 70 50

Faks : +90 09 01

Üretici

Mefar İlaç San. A.Ş.

Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 Kurtköy/Pendik/İSTANBUL

Sağlık Mensupları için Bilgiler

TAMOVİR mg I.V. infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Gansiklovir İlaçla ilgili detaylı bilgi için Kısa Ürün Bilgisine başvurunuz.

Pozoloji ve uygulama yöntemi

Damar içi infüzyon için öncelikle 10 mL su ile enjeksiyon için karıştırılır. Hastanın vücut ağırlığına göre hesaplanmış uygun doz miktarında sıvı flakondan çekilmelidir (gansiklovir konsantrasyonu 50 mg/mL), uygun infüzyon sıvısına (genelde mL) eklenmelidir. İlacın infüzyonu bir saatten fazla sürmelidir, infüzyon sıvısındaki konsantrasyonun 10 mg/mL'yi geçmesi önerilmez. (Daha fazla bilgi için Beşeri Tıbbi Ürünün Kullanımı, Üründen Arta Kalan Maddenin İmhası ve Diğer Önlemler'e bakınız.)

Yetişkinler

CMY enfeksiyonunun tedavisi

Başlangıç tedavisi: 14 ila 21 gün süreyle her 12 saatte bir, 1 saatten fazla sürecek şekilde sabit hızla, 5 mg/kg damar içine infüzyon şeklinde uygulanır (10 m g/kg/gün).

Uzun süreli (idame) tedavi: Bağışıklık sistemi çökmüş, CMV'nin neden olduğu retina tabakası iltihabının nüksetme riski olan hastalarda, bir kür idame tedavisi verilebilir. Damar içi infüzyon şeklinde günde bir kere 5mg/kg olarak haftada 7 gün veya 6mg/kg olarak haftada 5 gün uygulanması tavsiye edilir.

Hastalığın ilerlemesinin tedavisi: AIDS'li hastalarda, süresiz tedavi gerekebilir fakat devam eden idame tedavisi ile bile hastaların retina tabakasının iltihabında ilerleme olabilir. İdame tedavisi alan veya TAMOVİR tedavisi kesilmiş olduğundan dolayı retina tabakasının iltihabının ilerlemiş olduğu herhangi bir hastada, başlangıç tedavisi tekrar uygulanabilir.

CMV hastalığının önlenmesi

Başlangıç kürü: 7 ila 14 gün süreyle her 12 saatte bir, 5 mg/kg damar içine infüzyon tavsiye edilir.

İdame kürü: Günde 1 kere, 6mg/kg olarak haftada 5 gün veya 5mg/kg olarak haftada 7 gün damar içi infüzyon tavsiye edilir.

Özel Doz Talimatları

Renal bozukluğu olan hastalarda:

Serum kreatinin seviyesi veya kreatinin klerensi dikkatle izlenmelidir. Aşağıdaki tabloya göre doz değişimi, kreatinin klerens değerleri dikkate alınarak ayarlanmalıdır.

Tahmini kreatinin klerensi (mL/dk) ile serum kreatinin seviyesi arasındaki ilişki aşağıdaki formülle ifade edilebilir:

Erkeklerde = (yas[yıl]) x (vücut ağırlığı [kg])

                     (72) x ( x serum kreatinini [mikromol/L])

Kadınlarda = x erkeklerdeki değer

Yaşlılarda kullanım:

TAMOVİR'in yaşlılarda kullanımının yararlılığı ve güvenliliği ile ilgili çalışma yapılmamıştır. Yaşlılarda genellikle böbrek fonksiyonları düşük olduğundan, TAMOVİR böbrek durumlarına özel önem gösterilerek uygulanmalıdır.

Çocuklarda kullanım:

İlacın, on iki yaş altındaki çocuklarda kullanımı ile ilgili sınırlı klinik deneyim vardır. Rapor edilen yan etkiler, yetişkinlerde görülen yan etkilere benzemektedir.

Bununla beraber, çocuklarda TAMOVİR kullanımı uzun vadede kanserojen etki ve üreme sistemine zarar verme potansiyeline bağlı olarak son derece dikkat gerektirmektedir. Bu nedenle ilacın tedavi edici etkileri, zararlarından daha başlan olmalıdır. TAMOVİR'in yeni doğanlardaki veya doğuştan gelen CMV enfeksiyonlarında kullanımı yoktur.

Doz azaltma durumları

Daha az şiddetli nötropeni veya diğer sitopenilerde günlük toplam dozda bir azaltma düşünülmelidir. Hücre sayılan ilacı bıraktıktan veya dozu azalttıktan 3 ila 7 gün sonra normale döner. Kemik iliğinin tekrar düzgün çalıştığı gözlemlenince, akyuvarların sayısı dikkatle izlenerek dozun kademeli olarak yükseltilmesi uygun olabilir.

Şiddetli lökopeni, nötropeni, anemi, trombositopeni ve pansitopeni hastaları

Gansiklovir ile tedavi edilen hastalarda, şiddetli lökopeni, nötropeni, anemi, trombositopeni, pansitopeni, kemik iliği depresyonu ve aplastik anemi görülmüştür. Mutlak nötrofil seviyesi hücre /µL den azsa, veya kan pulcuğu sayısı /µL den azsa veya hemoglobin seviyesi 8g/dL'den azsa TAMOVİR tedavisi başlatılmamalıdır.

Daha önceden hematolojik sitopenisi olan hastalarda, veya daha önce kullanılan bir ilaç nedeniyle hematolojik sitopeni yaşamış hastalarda veya radyoterapi gören hastalarda TAMOVİR dikkatli kullanılmalıdır.

TAMOVİR tedavisi sırasında önemli ölçüde kan hücresi eksilmesi görülürse, hematopoetik büyüme faktörleri ile tedavi veya doz azaltılması ve/veya kesilmesi düşünülmelidir.

Uygulama yöntemi

TAMOVİR, damar içi infüzyon için kullanılacak solüsyonu hazırlamak için kullanılan bir tozdur. Bu infüzyon solüsyonunun hazırlanmasında uygulanacak adımlar için Beşeri Tıbbi Ürünün Kuîanımı, Üründen Arta Kalan Maddenin İmhası ve Diğer Önlemler bölümüne bakınız.

TAMOVİR sadece damar içine infüzyon yoluyla, tercihen plastik kanül kullanılarak, kan akışı infüzyon hızına uygun olan bir damara verilmelidir.

DİKKAT - Damar içine hızlı veya bolus enjeksiyon yapmayınız! TAMOVİR'in toksisitesi, plazmadaki oranının aşın olması nedeniyle artabilir.

DİKKAT - i.m. veya s.k. enjeksiyon, gansiklovir çözeltisinin yüksek PH'ından (pH~11) dolayı şiddetli doku iritasyonuna sebep olabilir.

Tavsiye edilen doz, sıklık ve infüzyon oranı aşılmamalıdır.

Beşeri Tıbbi Ürünün Kullanımı, Üründen Arta Kalan Maddenin İmhası ve Diğer Önlemler TAMOVİR kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.

TAMOVİR, insan için potansiyel bir teratojen ve karsinojen olduğundan dolayı kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır. Flakonda bulunan tozu solumaktan veya direkt temastan veya hazırlanan çözeltinin mukozalara veya deriye temasından kaçınınız. TAMOVİR çözeltileri baziktir (pH~11). Eğer temas edilirse, temas eden bölgeyi su ve sabunla iyice yıkayınız. Eğer göze temas varsa, steril suyla, steril suyun olmadığı durumlarda normal suyla gözünüzü iyice yıkayınız.

TAMOVİR çözeltisinin hazırlanması

• Liyofilize TAMOVİR, flakonun içine 10 mL steril enjeksiyonluk su enjekte edilerek hazırlanmalıdır. Paraben (parahidroksibenzoatlar) içeren bakteriyostatik su kullanmayınız; çünkü bu maddeler TAMOVİR steril tozuyla uyumlu değildir ve çözeltide çökelmeye sebep olabilir.
• Flakon, toz içinde tam olarak çözülene kadar çalkalanmalıdır.
• Oluşan çözelti, ikinci çözelti hazırlanmadan önce, partikülat madde bakımından incelenmelidir.
• Oluşan çözelti oda sıcaklığında 12 saat boyunca bozulmadan bekleyebilir. Buzdolabında soğutulmamalıdır.

İnfüzyon çözeltisinin hazırlanması

Vücut ağırlığına göre hesaplanan uygun doz kadar bölüm, TAMOVİR flakondan (konsantrasyonu 50mg/mL dir) çekilmelidir ve uygun bir infüzyon çözeltisine eklenmelidir. Normal fizyolojik serum, suda %5'lik dekstroz, Ringer veya laktatlanmış Ringer çözeltilerinin TAMOVİR ile uygunluğu kimyasal ve fiziksel analizler ile onaylanmıştır. 10 mg/ml konsantrasyonundan daha yüksek infüzyon konsantrasyonları önerilmez.

TAMOVİR, başka damar içine uygulanacak ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

Hazırlanan son infüzyon sıvısı, bakteri içermeyen steril su ile hazırlandığından, bakteriyel kontaminasyon riskini azaltmak için hazırlandıktan sonra oda sıcaklığında 12 saat içinde, mümkün olduğunca erken tüketilmelidir.

Son hazırlanan infüzyon çözeltisi buzdolabında saklanmalıdır. Çözeltiyi dondurmak önerilmez.

Kullanılmayan ürün veya kullandıktan sonra oluşan maddeler, yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir.

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.