zimaks 50 ml / ZIMAKS mg/5ml 50 ml süspansiyon Dozu

Zimaks 50 Ml

zimaks 50 ml

KISA ÜRÜN BİLGİSİ1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

* (§)

ZIMAKS mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz (pediyatrik kullanım için)

Oral yoldan kullanılır.

Etken Madde

Hazırlanmış süspansiyonun her 5 mL’ sinde (1 ölçek) mg sefiksim bulunur.

Yardıma maddeler:

Ksantan zamk, sodyum benzoat (E), frambuaz esansı, şeker (sukroz)

Bu Kullanma Talimatında:

1. ZIMAKS nedir ve ne için kullanılır?

2. ZIMAKS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ZIMAKS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ZIMAKS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

monash.pw nedir ve ne için kullanılır?

ZİMAKS, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.

ZİMAKS, hassas bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. ZİMAKS’ın kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:

• Farenjit, tonsilit (boğaz ve bademcik iltihabı): Bu enfeksiyonlara, Streptococcus pyogenes adlı bir bakterinin yol açtığı durumlarda,

• Akut otitis media (orta kulak iltihabı): Bu enfeksiyona penisilinden etkilenen Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pyogenes adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,

• Sinüzit (sinüslerin iltihabı): Bu enfeksiyona, penisilinden etkilenen Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae veya MoraxelIa catarrhalis adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,

• Alt solunum yollarında akut bronşitte (Akciğerlerde hava taşıyan bronşların iltihabı): Bu enfeksiyonlara, penisilinden etkilenen Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis veya Haemophilus influenzae adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,

• Üriner sistemde akut komplike olmayan sistit ve üretritlerde (mesanenin ve idrar yollarının son kısımlarının iltihabı) : Bu enfeksiyonlara, Escherichia coli, Proteus mirabilis veya Klebsiella adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,

ZİMAKS beta-laktamaz enzimlerine (bakteriler tarafından salınan ve antibiyotiği parçalayan enzimler) karşı ileri derecede dayanıklıdır.

ZİMAKS’ın görünümü ve kutunun içeriği

Her ambalajda 50 mL süspansiyon hazırlamak için kuru toz bulunur.

monash.pw nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ZİMAKS günde bir kez olarak kullanılır. Arzu edildiğinde günlük toplam doz 2 eşit parçada kullanılabilir.

ZİMAKS hangi dozda kullanılır

Olağan doz aşağıdaki gibidir:

Erişinler, yaşlılar, 10 yaş veya 50 kg üzeri çocuklarda

Enfeksiyona bağlı olarak günde mL ( ölçek)

yaş arası çocuklar

Günde 10 mL (2 ölçek)

yaş arası çocuklar

Günde 5 mL (1 ölçek)

6 ay -1 yaş arası çocuklar

Günde mL (3/4 ölçek)

Uygulama yolu ve metodu

ZİMAKS, ağız yoluyla doğrudan alınır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Önemli derecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Sefıksim esas olarak idrar yoluyla atılmaktadır, bu bağlamda karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır.

Eğer ZİMAKS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZIMAKS kullanırsanız

ZIMAKS’ın kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ZIMAKS'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir ZİMAKS dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında ve her zamanki dozunda almalısınız.

Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.

ZIMAKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

ZİMAKS tedavisi sonrası olumsuz bir etki beklenmemektedir.

ZİMAKS süspansiyonun hazırlanması

Şişeyi sallayarak içindeki tozu gevşetiniz. Şişenin içine yarıya kadar kaynamış, soğutulmuş su koyarak iyice çalkalayınız. Tam bir dağılım için 5 dakika bekleyiniz. Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar tekrar su ekleyerek, çalkalayınız. Hazırlanmış süspansiyon her 5 mL'sinde (1 ölçek) mg sefiksim içerir.

Hazırlanmış süspansiyon etkinliğinden kaybetmeden oda ısısında 14 gün saklanabilir. Şişe iyice kapalı tutulmalı ve kullanılmadan önce çalkalanmalıdır. 14 gün sonra şişede kalan süspansiyon kullanılmaz. Buzdolabına konmamalıdır.

monash.pwı yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ZIMAKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZİMAKS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok seyrek olarak (Sefıksim alan hastanm birinden azında görülen) ölümcül olabilen şoka kadar her şiddette aşırı duyarlılık reaksiyonları (öm. yüzde ödem, dilin şişmesi, solunum yollarının daralması ile birlikte içsel üst solunum yolları ödemi, kalp atım hızının artması, solunum zorluğu, kan basıncında şoka neden olabilecek kadar düşme). Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu), Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) bildirilmiştir.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZİMAKS’a ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Çok seyrek olarak bildirilen (Sefıksim alan hastanın birinden azında görülen) olası yan etkiler kan pıhtılaşma bozuklukları, antibiyotiğe bağlı kolit (Öm. psödomembranöz enterokolit), ilaç ateşi, alerji benzeri reaksiyon, bir çeşit kansızlık olabilir. Baş ağrısı, böbrekte iltihap, hepatit (karaciğer enfeksiyonuna bağlı sanlık), tıkanma sanlığı, geçici aşın aktivite, kasılma tipi nöbete eğilim.

Yalancı membranlarla karakterize bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) gelişmesi halinde doktorunuz uygun tedavileri verecektir.

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Çok yaygın (Sefiksim alan 10 hastanın en az birinde görülen) yan etkiler midede dolgunluk, bulantı, kusma, gaz ve iştahsızlıktır.

Yaygın olarak bildirilen diğer olası yan etkiler (Sefıksim alan hastanm birinden fazlasında fakat 10 hastanm birinden azında görülen) baş dönmesi, dokunmada his kaybı, yumuşak dışkı veya ishaldir.

Seyrek olarak bildirilen (Sefıksim alan hastanm birinden azında fakat hastanın birinden fazlasında görülen) olası yan etkiler aleıjik cilt döküntüleri, bulantı, gaz, kann ağnsı, hazımsızlık, kusma. Karaciğer enzimlerinde yükselme ve sarılık görülebilir.

Diğer sefalosporinlerde de olduğu gibi bazen kanama-pıhtılaşma süreçleri etkilenebilir, bu nedenle pıhtılaşma tedavisi alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Yan etkilerin raporlanması

monash.pw kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ZIMAKS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer çocuğunuz sefıksime ya da ZİMAKS’taki diğer maddelere ya da herhangi bir sefalosporin veya penisilin grubu ilaca alerjik (aşırı duyarlı) ise. Alerji belirtileri arasında döküntü, yutma ve nefes alma sorunları, dudaklar, yüz, dil ve boğazda şişme bulunur. Eğer yukarıdaki durumlar çocuğunuzda söz konusu ise bu ilacı çocuğunuza vermeyiniz. Eğer emin değilseniz ZİMAKS kullanmadan önce çocuğunuzun doktoru ya da eczacınızla konuşunuz.

ZIMAKS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer çocuğunuz daha önce kolit (kalın bağırsak enfeksiyonu) geçirmiş ise

• Eğer çocuğunuzun böbrek yetmezliği sorunu varsa

• Eğer çocuğunuz 6 aylıktan küçük ise

ZIMAKS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ZİMAKS besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Bu ilaç özellikle çocuklarda kullanılmak üzere geliştirilmiş bir formdur, ancak, bir erişkin olarak bu ilacı kullanıyor iseniz; gebelerde ya da gebelik planlayanlar doktorlarına mutlaka söylemelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Anne sütünde sefıksim saptanmamıştır ancak, yeterli klinik araştırma sonuçlan elde edilene kadar ya emzirmenin kesilmesi ya da sefiksim tedavisinin bırakılması yönünde bir karar verilmelidir.

Araç ve makina kullanımı

Sefıksimin araç ve makine kullanımını doğrudan etkilediğini düşündürecek bir bilgi yoktur. Bununla birlikte, altta yatan hastalık ya da sefiksimin bazı yan etkileri (öm. mide-bağırsak sistemi rahatsızlığı) araç ve makine kullanımını etkileyebilir.

ZIMAKS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir ölçekte mg sodyum benzoat içermektedir, ancak kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyan gerekmemektedir.

Her bir ölçekte mg şeker (sukroz) içermektedir. Nadir kalıtımsal früktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastalarda bu ilaç kullanılmamalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer çocuğunuz aşağıdaki ilaçları alıyorsa lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Karbamazepin (Epilepsi, sara hastalannda kullanılan bir ilaç); ZİMAKS bu ilacın kandaki miktannı artınr.

• Probenesid (Kronik gut hastalannda kullanılan bir ilaç); ZİMAKS ilacın kandaki miktarını artınr.

• Varfarin gibi antikoagülanlar (Kanın incelmesini sağlar).

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

monash.pw'in saklanması

ZIMAKS ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C,nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Hazırlanmış süspansiyon, oda sıcaklığında 14 gün süreyle etkinliğini korur.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZIMAKS'i kullanmayınız.

ilaçlar atık su veya eve ait çöplerle birlikte atılmamalıdır. Gerekli olmayan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır.

Ruhsat sahibi:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

Şişli-ISTANBUL

Üretim yeri:

PharmaVision San. ve Tic. A.Ş.

Topkapı-İSTANBUL

tarihinde onaylanmıştır.

ZİMAKS® mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz (pediyatrik kullanım için)

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMEtkin madde:

Hazırlanmış süspansiyonun her 5 mL'sinde (1 ölçekte) mg sefiksim bulunur.

Yardımcı maddeler:

Hazırlanmış süspansiyonun her 5 mL'sinde (1 ölçekte) mg şeker (sukroz), mg sodyum benzoat bulunur.
Diğer yardımcı maddeler için ö.l.'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Beyaz-krem renkli frambuaz kokulu homojen toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER Terapötik endikasyonlar

ZİMAKS, Gram pozitif ve Gram negatif mikroorganizmaların büyük bir çoğunluğuna bakterisit etki gösteren bir oral sefalosporindir. Duyarlı mikroorganizmaların yol açtığıaşağıdaki enfeksiyonlarda etkilidir:
• Faranjit, tonsillit;

Streptococcus pyogenes'

in etken olduğu,
• Akut otitis media; penisiline hassas

Streptococcus pneumoniaeHaemophiius influenzaeMoraxella catarrhalisStreptococcus pyogenes'

in etken olduğu,
• Sinüzit; penisiline hassas

Streptococcus pneumoniaeHaemophiius influenzaeMoraxellacatarr hal i s'm

etken olduğu,
• Alt solunum yollarında akut bronşitte; penisiline hassas

Streptococcus pneumoniaeMoraxella catarrhalisHaemophiius influenzae'\n

etken olduğu,
• Üriner sistemde akut komplike olmayan sistit ve üretritlerde;

Escherichia coliProteusmirabilisKlebsiella

türlerinin etken olduğu
ZİMAKS, beta-laktamaz enzimlerine karşı ileri derecede stabildir.

Pozoloji ve uygulama şekliPozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:

ZİMAKS oral yoldan etkili bir antibiyotiktir. Besin alımı ilacın emil im oranını fazla etkilemez.

Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda doz

Standart doz günde mg'dır. Bu doz bir defada ya da 12 saat arayla iki eşit bölümde alınabilir. Komplike olmamış İdrar yolu enfeksiyonlarında günde bir defa mg yeterlidir.

Yaşlı hastalarda doz

Yaşlı hastalarda yetişkinler için önerilen doz şeması uygulanır. Böbrek yetmezliği varsa, böbrek fonksiyonu değerlerine göre gerekli düzenleme yapılır (Böbrek yetmezliğinde dozbölümüne bakınız).

Çocuklarda doz

Çocuklar için önerilen doz, günde kilogram başına 8 mg'dır. Bu doz bir defada ya da iki eşit doza bölünerek verilebilir.
Olağan doz aşağıdaki gibidir:
6 ay - 1 yaş arası çocuklarda: mL (3/4 ölçek)
1 - 4 yaş arası çocuklarda: 5 mL (1 ölçek)
yaş arası çocuklarda: 10 mL (2 ölçek)
10 yaş üzeri veya vücut ağırlığı 50 kg'dan daha fazla olan çocuklarda tedavi erişkin dozu ile yapılır (Enfeksiyonun şiddetine göre günde mg; mL).
6 aylıktan küçük çocuklarda sefiksimin güvenilirliği ve etkinliği saptanmamıştır.

Uygulama şekli:

Oral yoldan uygulanır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

ZİMAKS, böbrek fonksiyonu bozuk olan hastalarda kullanılabilir. Kreatinin klerensi dakikada 60 mL ve daha yukarı olan hastalara normal doz verilir. Kreatinin klerensi dakikada mLolan hastalara, standart doz aralığında, günlük standart dozun % 75'i verilir. Kreatininklerensi dakikada 20 mL'nin altında bulunan ya da devamlı ambülatuvar periton diyalizitedavisi uygulanan hastalara standart doz aralığında, günlük standart dozun yarısı monash.pwyaliz ya da periton diyalizi, ilacın vücuttan belirgin miktarlarda temizlenmesinisağlamaz.

Pediyatrik popülasyon:

6 aylıktan büyük çocuklarda kullanılır.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlılarda sefiksim erişkinlerde olduğu gibi kullanılır.

ZİMAKS süspansiyonun hazırlanması

Şişeyi sallayarak içindeki tozu gevşetiniz. Şişenin içine yarıya kadar kaynamış, soğutulmuş su koyarak iyice çalkalayınız. Tam bir dağılım için 5 dakika bekleyiniz. Şişe üzerindeki işaretçizgisine kadar tekrar su ekleyerek, çalkalayınız. Hazırlanmış süspansiyon her 5 mL'sinde (1ölçek) mg sefiksim içerir.
Hazırlanmış süspansiyon etkinliğinden kaybetmeden oda ısısında 14 gün saklanabilir. Şişe iyice kapalı tutulmalı ve kullanılmadan önce çalkalanmalıdır. 14 gün sonra şişede kalansüspansiyon kullanılmaz. Buzdolabına konmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

Sefalosporinlere ya da içeriğindeki herhangi bir maddeye duyarlı olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Başka ilaçlara aşırı duyarlı oldukları bilinen hastalarda ZİMAKS dikkatli kullanılmalıdır. Özellikle penisilinlerle sefalosporinler arasında kısmi çapraz-aleıjenisite olduğubilindiğinden, penisiline alerjisi olan hastalarda sefalosporin kullanırken dikkatli olmalıdımonash.pw iki gruba giren ilaçlara bağlı olarak aleıjik ve anafılaktik reaksiyonlar bildirilmişmonash.pw kullanımı sırasında aleıjik bir reaksiyon görülürse, ilacın alımına son verilmeli veuygun tedaviye başlanmalıdır.
Ağır böbrek yetmezliği hastalarında (Kreatin klerensi < 10 mL/dak/ m) ZİMAKS dikkatli kullanılmalıdır (Böbrek yetmezliğinde doz bölümüne bakınız).
Ciddi kütanöz advers reaksiyonlar
Toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu gibi ciddi kütanöz advers etkiler sefıksim kullanan bazı hastalarda bildirilmiştir. Ciddi kütanöz advers reaksiyonlar olduğundasefiksim kesilmeli ve uygun tedavi ve/veya önlemler uygulanmalıdır.
ZİMAKS'ın uzun süreli kullanımı duyarlı olmayan mikroorganizmaların gelişmesine yol açabilir. Diğer geniş spektrumlu oral antibiyotiklerde olduğu gibi, kullanım sırasındakolondaki normal bakteri florası değişerek

ClostridiumClostridiumdifficile'ye

bağlı toksinler yol açmaktadır. Kullanımı sırasında ağır diyare hali görülürse ilacınalımına son verilmelidir.
Psödomembranöz kolit tedavisi; sigmoidoskopi, uygun bakteriyolojik çalışmalar, sıvı elektrolit ve protein süplementasyonunu içermelidir. Eğer kolit tablosunda ilacı kestiktensonra düzelme olmazsa ya da semptomlar şiddetli ise oral vankomisin C.

difficile

tarafındanoluşturulan antibiyotik bağımlı psödomembranöz kolitte seçilecek ilaçtır. Diğer kolitnedenleri ekarte edilmelidir.
Hazırlanmış her bir ölçekte mg sodyum benzoat içerir, parenteral ya da topikal olarak uygulanmadığından herhangi bir uyarı gerektirmez.
Her bir ölçekte mg şeker (sukroz) içerir. Nadir kalıtımsal früktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyon veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Sefalosporinlerin kullanımı bazı Iaboratuvar testlerinin sonuçlarım etkileyebilir. Benedict, Fehling ve Clinitest yöntemleri ile hatalı pozitif sonuç elde edilebilir.
Birlikte başka bir ilaç kullanıldığında tedaviyi düzenleyen doktor bilgilendirilmelidir. Probenesid sefıksim konsantrasyonunu arttırır. Sefiksim karbamezapin düzeyini arttırır.Gıdalar sefıksimin absorp siy onunu geciktirebilir.
Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi bazı hastalarda protrombin zamanında artış gözlenmiştir, dolayısıyla, antikoagülan tedavi alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Gebelik ve laktasyonGenel tavsiye

Gebelik kategorisi B'dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Bu preparat çocuklarda kullanılan bir form olduğu için uygulanamaz.

Gebelik dönemi

Sefiksim için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunugöstermemektedir.
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Sefiksim plasentaya geçer umblikal kordonda kan konsantrasyonu matemal serum konsantrasyonunun 1//2'si oranındadır.

Laktasyon dönemi

Anne sütünde sefiksim saptanmamıştır. Ne var ki, yeterli klinik araştırma sonucu elde edilmeden, sefiksim emziren annelere uygulanmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Deneysel çalışmalarda herhangi bir embriyotoksik etkiye rastlanmamıştır.

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Sefiksimin araç ve makine kullanımı üzerine doğrudan bir advers etkisi olduğunu düşündürecek bir bilgi yoktur. Bununla birlikte, altta yatan hastalık ya da sefiksimin bazı yanetkileri (Örn. gastro-intestinal rahatsızlık) araç ve makine kullanımını etkileyebilir.

İstenmeyen etkiler

Çift-kör klinik çalışmalarda plasebodan daha fazla bildirilen ve eldeki verilerin nedensellik açısından en iyi şekilde değerlendirilmesi sonucunda sinakalset tedavisiyle ilişkisi en azındanmuhtemel olduğu kabul edilerek tanımlanan advers etkiler, izleyen sınıflama kullanılarakaşağıda listelerimiştir: Çok yaygın >1/10; yaygın >1/ ile

L ZİMAKS nedir ve ne için kullanılır?


2. ZİMAKS*t kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler


monash.pw nasıl kullanılır?


4. Olası yan etkiler nelerdir?


ZİMAKS, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
ZİMAKS, hassas bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. ZİMAKS'ın kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:
• Farenjit, tonsilit (boğaz ve bademcik iltihabı): Bu enfeksiyonlara, Streptococcus pyogenesadlı bir bakterinin yol açtığı durumlarda,
• Akut otitis media (orta kulak iltihabı): Bu enfeksiyona penisilinden etkilenenStreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veyaStreptococcus pyogenes adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,
• Sinüzit (sinüslerin iltihabı): Bu enfeksiyona, penisilinden etkilenen Streptococcuspneumoniae, Haemophilus influenzae veya MoraxelIa catarrhalis adlı bazı bakterilerin yolaçtığı durumlarda,
• Alt solunum yollarında akut bronşitte (Akciğerlerde hava taşıyan bronşların iltihabı): Buenfeksiyonlara, penisilinden etkilenen Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis veyaHaemophilus influenzae adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,
• Üriner sistemde akut komplike olmayan sistit ve üretritlerde (mesanenin ve idrar yollarınınson kısımlarının iltihabı) : Bu enfeksiyonlara, Escherichia coli, Proteus mirabilis veyaKlebsiella adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,
ZİMAKS beta-laktamaz enzimlerine (bakteriler tarafından salınan ve antibiyotiği parçalayan enzimler) karşı ileri derecede dayanıklıdır.

ZİMAKS'ın görünümü ve kutunun içeriği

Her ambalajda 50 mL süspansiyon hazırlamak için kuru toz bulunur.

2. ZİMAKS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerZİMAKS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer çocuğunuz sefıksime ya da ZİMAKS'taki diğer maddelere ya da herhangi birsefalosporin veya penisilin grubu ilaca alerjik (aşırı duyarlı) ise. Alerji belirtileri arasındadöküntü, yutma ve nefes alma sorunları, dudaklar, yüz, dil ve boğazda şişme bulunur. Eğeryukarıdaki durumlar çocuğunuzda söz konusu ise bu ilacı çocuğunuza vermeyiniz. Eğer emindeğilseniz ZİMAKS kullanmadan önce çocuğunuzun doktoru ya da eczacınızla konuşunuz.

ZİMAKS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer çocuğunuz daha önce kolit (kalın bağırsak enfeksiyonu) geçirmiş ise
• Eğer çocuğunuzun böbrek yetmezliği sorunu varsa
• Eğer çocuğunuz 6 aylıktan küçük ise

ZİMAKS'm yiyecek ve içecek ile kullanılması

ZİMAKS besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.


Bu ilaç özellikle çocuklarda kullanılmak üzere geliştirilmiş bir formdur, ancak, bir erişkin olarak bu ilacı kullanıyor iseniz; gebelerde ya da gebelik planlayanlar doktorlarına mutlakasöylemelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınımonash.pwe

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


Anne sütünde sefıksim saptanmamıştır ancak, yeterli klinik araştırma sonuçlan elde edilene kadar ya emzirmenin kesilmesi ya da sefıksim tedavisinin bırakılması yönünde bir kararverilmelidir.

Araç ve makine kullanımı

Sefiksimin araç ve makine kullanımını doğrudan etkilediğini düşündürecek bir bilgi yoktur. Bununla birlikte, altta yatan hastalık ya da sefiksimin bazı yan etkileri (örn. mide-bağırsaksistemi rahatsızlığı) araç ve makine kullanımını etkileyebilir.

ZIMAKS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir ölçekte mg sodyum benzoat içermektedir, ancak kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyan gerekmemektedir.
Her bir ölçekte mg şeker (sukroz) içermektedir. Nadir kalıtımsal früktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastalardabu ilaç kullanılmamalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer çocuğunuz aşağıdaki ilaçları alıyorsa lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Karbamazepin (Epilepsi, sara hastalannda kullanılan bir ilaç); ZİMAKS bu ilacın kandakimiktannı artınr.
• Probenesid (Kronik gut hastalannda kullanılan bir ilaç); ZİMAKS ilacın kandaki miktarınıartınr.
• Varfarin gibi antikoagülanlar (Kanın incelmesini sağlar).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz ZİMAKS nasd kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:ZİMAKS günde bir kez olarak kullanılır. Arzu edildiğinde günlük toplam doz 2 eşit parçada kullanılabilir.

ZİMAKS hangi dozda kullanılır

Olağan doz aşağıdaki gibidir:

Erişinler, yaşlılar, 10 yaş veya 50 kg üzeri çocuklarda

Enfeksiyona bağlı olarak günde mL ( ölçek)

yaş arası çocuklar

Günde 10 mL (2 ölçek)

yaş arası çocuklar

Günde 5 mL (1 ölçek)

6 ay -1 yaş arası çocuklar

Günde mL (3/4 ölçek)

Uygulama yolu ve metodu:

ZİMAKS, ağız yoluyla doğrudan alınır.

Değişik yaş grupları:

6 aylık ve daha büyük çocuklarda kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı:

ZİMAKS mg film tablet yaşlılarda kullanılabilir.

Özel kullanım durumları:

Önemli derecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Sefıksim esas olarak idrar yoluyla atılmaktadır, bu bağlamda karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır.

Eğer ZİMAKS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşmonash.pwmanız gerekenden daha fazla ZİMAKS kullandıysanız

ZİMAKS'ın kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşmonash.pw'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.


Eğer bir ZİMAKS dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında ve her zamanki dozunda almalısınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.

ZİMAKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

ZİMAKS tedavisi sonrası olumsuz bir etki beklenmemektedir.

ZİMAKS süspansiyonun hazırlanması

Şişeyi sallayarak içindeki tozu gevşetiniz. Şişenin içine yarıya kadar kaynamış, soğutulmuş su koyarak iyice çalkalayınız. Tam bir dağılım için 5 dakika bekleyiniz. Şişe üzerindeki işaretçizgisine kadar tekrar su ekleyerek, çalkalayınız. Hazırlanmış süspansiyon her 5 mL'sinde (1ölçek) mg sefıksim içerir.
Hazırlanmış süspansiyon etkinliğinden kaybetmeden oda ısısında 14 gün saklanabilir. Şişe iyice kapalı tutulmalı ve kullanılmadan önce çalkalanmalıdır. 14 gün sonra şişede kalansüspansiyon kullanılmaz. Buzdolabına konmamalıdır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ZİMAKS süspansiyon da içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı olan bireylerde yan etkiye yol açabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZİMAKS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok seyrek olarak (Sefıksim alan hastanın birinden azında görülen) ölümcül olabilen şoka kadar her şiddette aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. yüzde ödem, dilin şişmesi, solunumyollarının daralması ile birlikte içsel üst solunum yolları ödemi, kalp atım hızının artması,solunum zorluğu, kan basıncında şoka neden olabilecek kadar düşme). Eritema multiforme(genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırıduyarlılık durumu), Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlikve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarlaseyreden ciddi bir hastalık) bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZİMAKS'a ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok seyrek olarak bildirilen (Sefıksim alan hastanın birinden azında görülen) olası yan etkiler kan pıhtılaşma bozuklukları, antibiyotiğe bağlı kolit (Örn. psödomembranözenterokolit), ilaç ateşi, alerji benzeri reaksiyon, bir çeşit kansızlık olabilir. Baş ağrısı, böbrekteiltihap, hepatit (karaciğer enfeksiyonuna bağlı sanlık), tıkanma sanlığı, geçici aşın aktivite,kasılma tipi nöbete eğilim.
Yalancı membranlarla karakterize bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) gelişmesi halinde doktorunuz uygun tedavileri verecektir.
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Çok yaygın (Sefıksim alan 10 hastanın en az birinde görülen) yan etkiler midede dolgunluk, bulantı, kusma, gaz ve iştahsızlıktır.
Yaygın olarak bildirilen diğer olası yan etkiler (Sefıksim alan hastanın birinden fazlasında fakat 10 hastanın birinden azında görülen) baş dönmesi, dokunmada his kaybı,yumuşak dışkı veya ishaldir.
Seyrek olarak bildirilen (Sefıksim alan hastanın birinden azında fakat hastanın birinden fazlasında görülen) olası yan etkiler aleıjik cilt döküntüleri, bulantı, gaz, karın ağrısı,hazımsızlık, kusma. Karaciğer enzimlerinde yükselme ve sarılık görülebilir.
Diğer sefalosporinlerde de olduğu gibi bazen kanama-pıhtılaşma süreçleri etkilenebilir, bu nedenle pıhtılaşma tedavisi alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz ZİMAKS'm saklanması

ZİMAKS 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.


30°C,nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Hazırlanmış süspansiyon, oda sıcaklığında 14 gün süreyle etkinliğini korur.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Dış kutusu ve etiketi üzerinde basılı bulunan son kullanma tarihinden sonra ZİMAKS süspansiyon kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.


ilaçlar atık su veya eve ait çöplerle birlikte atılmamalıdır. Gerekli olmayan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır.

Ruhsat sahibi:


BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Şişli-İSTANBUL

Üretim yeri:


PharmaVision San. ve Tic. A.Ş.
Topkapı-İSTANBUL

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.


ZIMAKS mg/5ml 50 ml süspansiyon Eşdeğerleri

Eşdeğer 57 Adet İlaç Bulundu!.

Zimaks

Zimaks Şurup 

Oral Süspansiyon İçin Toz;

mg/5 mL x 50 ve mL'lik şişe.

Zimaks Film Tablet

Sefiksim

Zimaks Ambalaj: 

mg x 5 ve 10 tablet.

Zimaks Endikasyon:

Duyarlı Mikroorganizmaların yol açtığı farenjit, tonsilit, orta kulak iltihabı,akut pnömoni, akut ve kronik bronşit, akut sistit, sistoüretrit, akutkomplike olmamış piyelonefritte endikedir.

Zimaks Kontrendikasyon:

Sefalosporinlere Aşırı duyarlı olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Zimaks Uyarılar:

Başka ilaçlara karşı aşırı duyarlı oldukları bilinen lerde sefiksim ihtiyatla kullanılmalıdır.Özellikle penisilinlerle sefalosporinler arasında kısmi birçaprazalerjenisite bilindiğinden, penisiline alerjik hastalarda sefalosporin kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Kesin gerekmedikçe gebe ve emzirenlerde sefiksim kullanılmamalıdır.

Zimaks Yan Etkileri:

En sık bildirilen yan etkiler diyare ve feçes değişimleri dir. Diyare orta ya da daha ağır derecede olabilir ve nadiren tedavinin kesilmesine yol açmonash.pw seyrek rastlanan yan etkiler arasında bulantı, abdominal ağrı,dispepsi, kusma ve gaz şişkinliği vardımonash.pw olarak psödomembranöz kolit bildirilmişmonash.pwş ağrısı, baş dönmesi, deri döküntüleri, pruritus, ürtiker, ateş ve eklem ağrıları türünde alerjiler gözlenmişmonash.pwsitopeni, lökopeni ve eozinofili bildirilmiştir.

İlaç Etkileşimleri:

Sefalosporin Türü antibiyotiklerin kullanımı sırasında direkt Coombs testinin yalancı pozitif sonuç verebileceği bildirildiğinden, Coombs testinin pozitif olduğu durumlarda, bunun ilaç etkileşimine bağlı olabileceği dikkate alınmalıdır.

Zimaks Doz Önerisi:

  • Besinlerle birlikte alınması emilimini fazla etkilemez.
  • Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklardaki standart doz günde mg monash.pw kerede tek doz halinde veya 12 saat arayla iki eşit doz halinde alınabilir.
  • Komplike olmamış idrar yolu enfeksiyonlarında günde mg lık tek doz yeterlidir.
  • Yaşlı hastalarda erişkinler için önerilen doz uygulanır.
  • 2 yaşına kadar olan çocuklar için günde 8 mg/kg önerilir. Bu doz bir kerede veya 12 saat arayla iki eşit doz halinde verilebilir.
  • yaş arasında günde 5 mL. yaş arasında günde 10 mL.
  • yaş arasında günde 15 mL.
  • 50 kg den veya 12 yaşından büyüklerde erişkin dozu uygulanır.

Zimaks Şurup mg 50 ml

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar - Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar - Diğer Beta-Laktam Antibakteriyeller - 3. Kuşak Sefalosporinler - Sefiksim

İlaç Adı:Zimaks Şurup mg 50 ml
Firma:Bilim İlaç
Etkin Madde:Sefiksim
ATC Kodu:J01DD08
Kamu Kodu:A
Barkod:
Fiyatı:55,52 TL
Reçete Tipi:Normal Reçete
e-Reçete:Aktif
Temin:İlacınızı sadece eczaneden alınız!

Zimaks Şurup mg 50 ml Endikasyonları

Zimaks Şurup mg; Farenjit, otitis media, tonsilit ve sinüzit gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarında, kronik bronşit, akut pnömei ve akut gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarında, sisto-üretrit, akut sistit ve akut komplikasyonsuz piyelonefrit gibi idrar yolu enfeksiyonlarında endikedir.

Zimaks Şurup mg 50 ml Fiyatı

Zimaks Şurup mg 50 ml, ilaç fiyatı: Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'na bağlı İEGM (TİTCK) tarafından tarihi itibariyle açıklanan KDV dahil satış fiyatı 55,52 TL dir. Bilim İlaç firması tarafından satışa sunulan barkod numaralı bu ilaç Orijinal/Jenerik/Yirmi Yıllık sınıflandırmasında Jenerik ilaç sınıfındadır.

Zimaks Şurup mg 50 ml Etkin Maddesi

Zimaks Şurup mg 50 ml ilacının etkin maddesi olan Sefiksim, orjinal ismiyle Cefixime maddesinin Milli Tıp Kütüphanesi kayıt numarası (CAS No) olup, molekül ağırlığı g/mol, formülü ise C16H15N5O7S2 dir. Sefiksim maddesinin hamilelik / gebelik kategorisi B'dir, bu etkin madde bulunan ilaçlar ağız yoluyla alınır.


Zimaks Şurup mg 50 ml ilacının ana etkin maddesi Sefiksim için Kimyasal Yapı Resmi:
Zimaks Şurup mg 50 ml (Sefiksim) Kimyasal Yapısı (2 D)Zimaks Şurup mg 50 ml (Sefiksim) Kimyasal Yapısı (3 D)

Zimaks Şurup mg 50 ml ilacının Kategorisi

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar - Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar - Diğer Beta-Laktam Antibakteriyeller - 3. Kuşak Sefalosporinler - Sefiksim

Zimaks Şurup mg 50 ml Uyarılar

ilaç tr uyarısı: Hiçbir ilacı doktorunuza ya da eczacınıza danışmadan kullanmayınız. Unutmayınız ki, internet sitelerinde ilaçlar hakkında verilen bilgiler, bir uzmanın sizi muayene ederek vereceği reçetenin yerini tutmaz. Bu sayfada Zimaks Şurup mg 50 ml kullananlar veya diğer kişiler ilaç hakkında yorum yapamaz.

ZIMAKS nedir? Hangi hastalıklarda kullanılır?

  • ZİMAKS, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
  • ZİMAKS, hassas bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. ZİMAKS’ın kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:
  • Farenjit, tonsilit (boğaz ve bademcik iltihabı): Bu enfeksiyonlara, Streptococcus pyogenes adlı bir bakterinin yol açtığı durumlarda,
  • Akut otitis media (orta kulak iltihabı): Bu enfeksiyona penisilinden etkilenen Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pyogenes adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,
  • Sinüzit (sinüslerin iltihabı): Bu enfeksiyona, penisilinden etkilenen Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae veya MoraxelIa catarrhalis adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,
  • Alt solunum yollarında akut bronşitte (Akciğerlerde hava taşıyan bronşların iltihabı): Bu enfeksiyonlara, penisilinden etkilenen Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis veya Haemophilus influenzae adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,
  • Üriner sistemde akut komplike olmayan sistit ve üretritlerde (mesanenin ve idrar yollarının son kısımlarının iltihabı) : Bu enfeksiyonlara, Escherichia coli, Proteus mirabilis veya Klebsiella adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,
  • ZİMAKS beta-laktamaz enzimlerine (bakteriler tarafından salınan ve antibiyotiği parçalayan enzimler) karşı ileri derecede dayanıklıdır.
  • ZİMAKS’ın görünümü ve kutunun içeriği
  • Her ambalajda 50 mL süspansiyon hazırlamak için kuru toz bulunur.
  • ZIMAKS nedir ve ne işe yarar bölümünden sonra mutlaka ZIMAKS kullanmadan önce bölümünü okuyunuz.

ZIMAKS Nasıl Kullanılır?

ZIMAKS bilgileri ilaç üreticinin ZIMAKS prospektüsünde yer verdiği bilgilerdir. Daha fazla bilgi için eczacınıza danışın. Bu sayfada ZIMAKS ne işe yarar? ve ZIMAKS nedir? sorularına cevap olarak ZIMAKS prospektüsündeki yer alan ZIMAKS mg ml süspansiyon Nedir ve ne işe yarar bölümünden alınmıştır.

nest...

oksabron ne için kullanılır patates yardımı başvurusu adana yüzme ihtisas spor kulübü izmit doğantepe satılık arsa bir örümceğin kaç bacağı vardır