Qlairista Yan Etkisi

qlairista yan etkisi

Bacaklarınızda (derin ven trombozu (DVT)), akciğerlerinizde (pulmoner emboli (PE)) ya

da vücudunuzun başka yerinde pıhtı ya da pıhtı hikayesi (önceden geçirilmiş/oluşmuş)

varsa,

&#; Kan pıhtılaşmasını etkileyen bir bozukluğunuz varsa (örneğin protein C yetersizliği,

protein S yetersizliği, antitrombin-III-yetersizliği Faktör V Leiden ya da APC (Aktive

Protein C) direnci gibi kalıtsal ya da kazanılmış venöz ya da arteriyel tromboz yatkınlığı),

&#; Uzun süreli hareketsizliğe neden olan ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa (bkz. bölüm &#;Kan

pıhtıları&#;),

&#; Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz,

Kalbi besleyen damarlarda oksijen eksikliğine bağlı kalp kası kasılması sonucu oluşan ve

sol kola da yayılabilecek şiddetli göğüs ağrısına sebep olan ve kalp krizinin ilk belirtisi

olabilecek anjina pektoris varsa veya geçici iskemik atak denilen kalıcı etkisi olmayan

hafif bir inme varsa (veya geçmişte olduysa),

&#; Görme bozuklukları, konuşma bozukluğu, vücudun herhangi bir yerinde güçsüzlük veya

his kaybı gibi belirtilerin eşlik ettiği migreniniz varsa (veya geçmişte olduysa),

&#; Atardamar ve toplardamar kan pıhtılaşmasına yönelik yüksek risk varsa (bkz. bölüm

&#;Kan pıhtıları&#; veya ilacı kullanıp kullanamayacağınıza karar vermesi için doktorunuza

danışınız.),

&#; Atardamarlarınızda pıhtı riskini artırabilecek aşağıdaki hastalıklardan birine sahipseniz:

&#; Damarları etkilemiş şeker hastalığınız varsa,

&#; Çok yüksek kan basıncı,

&#; Çok yüksek kan yağ düzeyi (kolesterol ya da trigliseritler),

&#; Hiperhomosisteinemi (hem atardamarda hem de toplardamarda kan pıhtısına

neden olabildiği gösterilmiş tek kalıtsal risk faktörü) olarak bilinen durum

&#; Pankreas iltihabınız varsa (veya daha önce olduysa) (pankreatit (belirtileri kuşak tarzında

karın ağrısı; ateş, sırt ağrısı, bulantı, kusmadır)),

&#; Şiddetli karaciğer hastalığı varsa ve karaciğer fonksiyon testleriniz henüz daha normale

dönmemiş ise,

&#; İyi ya da kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa (veya geçmişte olduysa),

&#; Seks hormonlarının etkisi ile ilerleyebilecek olan kanser varsa (örneğin meme veya

genital organ) (veya geçmişte olduysa),

&#; Tanı konulmamış vajinal kanamanız varsa,

&#; Gebe iseniz veya gebe olduğunuzdan şüpheleniyorsanız,

&#; QLAIRISTA&#;nın içindeki etkin maddeler veya yardımcı maddelerden herhangi birine

karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (bu maddeler kullanma talimatının başında

verilmektedir). Bu durum kaşıntı, döküntü ya da şişliğe yol açabilir.

Bu koşullardan herhangi biri ilacı ilk kullandığınızda başınıza gelirse derhal kullanmayı

bırakınız ve doktorunuza danışınız. İlacı kullanmayı bıraktığınız zaman hormonal olmayan

doğum kontrol önlemlerini kullanınız.

Bu belge sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman funduszeue.info

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyZ1AxZ1Axak1Uak1Uak1U

Bu belge sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman funduszeue.info

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyZ1AxZ1Axak1Uak1Uak1U

Kırmızı: tarihli ve E sayılı yazınız doğrultusunda yapılan değişiklikler

4 / 20

QLAIRISTA&#;yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Aşağıdaki durumlarda acil tıbbi yardım alınız ve doktorunuza danışınız:

Bacağınızda kan pıhtısı (ör. derin ven trombozu) veya akciğerinizde kan pıhtısı (ör. pulmoner

emboli) olduğu, kalp krizi veya inme geçirdiğiniz anlamına gelebilecek olası kan pıhtısı

belirtilerini fark ederseniz doktorunuza danışınız (bkz. 'Kan pıhtıları').

Bu ciddi yan etkilerin belirtilerine ilişkin açıklama için lütfen &#;Kan pıhtısı nasıl fark edilir?&#;

bölümüne bakınız.

Bu ilacı kullanırken aşağıda belirtilen bazı hastalıklarda kötüleşme görülebilir veya bu

hastalıklar bu ilacın sizin için uygun olmadığı anlamına gelebilir. Yine de QLAIRISTA

kullanabilirsiniz ancak dikkatli olmanız ve daha sık kontrol yaptırmanız gerekir.

Aşağıdaki durumlardan herhangi birinin ilk kez oluşması ya da kötüleşmesi durumunda

doktorunuza bildiriniz:

Eğer aşağıda verilen rahatsızlıklar veya risk faktörlerinden herhangi birini taşıyorsanız, KOK

kullanma kararını vermeden önce doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz sizin özel

durumunuzdaki risk ve yararları tartacak ve size aktaracaktır. Bu durumların ağırlaşması,

alevlenmesi ya da ilk kez ortaya çıkması durumunda da doktorunuza başvurmalısınız.

Doktorunuz durumunuzu değerlendirecek ve ilacın kesilip kesilmeyeceğine karar verecektir.

Eğer;

&#; Yakın akrabalarınızda meme kanseri varsa veya geçmişte görüldüyse

&#; Karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa

&#; Sarılık hastalığınız varsa

&#; Şeker hastalığınız varsa

&#; Depresyonunuz varsa

&#; Bağırsakta ülsere neden olan veya bağırsak duvarında kalınlaşma, mukozada ülser ve

bölgesel lenf düğümlerinde büyüme ile belirgin Crohn hastalığınız ya da ülseratif kolit

(kronik iltihabi bağırsak hastalığı) varsa

&#; Eklem ağrıları ve deri döküntülerine neden olan sistemik lupus eritematozusunuz varsa,

&#; Böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik

sendromunuz varsa

&#; Bir tür kansızlık olan orak hücreli aneminiz varsa

&#; Kanınızdaki yağ düzeyi yüksekse (hipertrigliseridemi) veya bu rahatsızlıkla ilgili pozitif

aile öykünüz varsa. Hipertrigliseridemi, pankreatit (pankreas iltihabı) geliştirme riskinde

artışla ilişkilendirilmiştir.

&#; Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya bir rahatsızlıktan dolayı uzun süredir

yatıyorsanız (bkz. &#;'Kan Pıhtıları'&#;)

&#; Yeni doğum yapan kadınlarda kan pıhtısı riski artar. Doğumdan ne kadar süre sonra

QLAIRISTA kullanmaya başlayabileceğinizi doktorunuza sormalısınız.

&#; Cildinizin altındaki damarlarda iltihap varsa (yüzeysel tromboflebit).

&#; Varisli damarlarınız varsa.

&#; Epilepsiniz (sara) varsa (bkz. &#;Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı&#;)

&#; Hamilelik sırasında ilk defa ortaya çıkan veya kötüleşen bir durum varsa veya daha

önceden seks hormonları kullanılmışsa (örn. işitme kaybı, porfiri denilen metabolik bir

Bu belge sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman funduszeue.info

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyZ1AxZ1Axak1Uak1Uak1U

Bu belge sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman funduszeue.info

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyZ1AxZ1Axak1Uak1Uak1U

Kırmızı: tarihli ve E sayılı yazınız doğrultusunda yapılan değişiklikler

5 / 20

hastalık, herpes gestasyonis denilen hamilelik durumunda oluşan bir deri hastalığı veya

vücutta ani hareketlere neden olan Sydenham koresi denilen nörolojik hastalık)

&#; Hamileliğe bağlı da ortaya çıkabilen yüzde sarı-kahverengi lekelenmeler (kloazma) varsa

(veya olduysa). Bu durumda doğrudan güneşe veya ultraviyole ışığa maruz kalmayınız.

&#; Herediter anjiyoödeminiz varsa (Yüz, dil ya da boğazda şişme ve/veya yutma zorluğu

veya soluma zorluğu ile birlikte kurdeşen gibi anjiyoödem belirtileri yaşıyorsanız derhal

doktorunuza başvurun. İçeriğinde östrojen bulunan ilaçlar anjiyoödem belirtilerine sebep

olabilir veya kötüleştirebilir.)

&#; Kalp ya da böbrek yetmezliğiniz varsa

Yukarıdaki maddelerden herhangi biri ilacı kullanırken ilk defa başınıza gelir, tekrarlar veya

kötüleşirse doktorunuza danışın.

Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler

Çocuklarda kullanımı

QLAIRISTA periyot dönemi henüz başlamamış olan kadınlarda kullanıma yönelik değildir.

Kan pıhtıları

Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara

içen kadınlarda yüksektir.

QLAIRISTA gibi KHK kullanan kadınlarda kan pıhtısı geliştirme riski kullanmayanlara göre

artar. Seyrek olarak, kan pıhtısı damarları tıkayarak ciddi sorunlara neden olabilir.

Kan pıhtısı aşağıdaki bölgelerde oluşabilir:

&#; Toplardamarlarda ('venöz tromboz', 'venöz tromboemboli' veya 'VTE' olarak adlandırılır);

&#; Atardamarlarda ('arteriyel tromboz', 'arteriyel tromboemboli' veya 'ATE' olarak adlandırılır).

Kan pıhtıları her zaman tam olarak düzelmez. Nadiren, ciddi ve uzun süreli etkilere neden

olabilir, yaşamı tehdit edici olabilir veya çok seyrek olarak ölüme neden olabilir.

QLAİRİSTA YAN ETKİLERİ:

Şiddetli alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes almada güçlük, ağız, yüz, dudaklar veya
dilde şişme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1&#;inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
Baş ağrısı
Karın ağrısı, bulantı
Akne
Amenore (adet görmeme), memelerde rahatsızlık, dismenore (ağrılı adet görme),
düzensiz kanama (metroraji)
Kilo artışı
Yaygın olmayan
Mantar enfeksiyonu, vulva (kadın dış genital organları) ve vajinada (rahim ile dış genital
organlar arası bağlantıyı sağlayan genital bölge) mantar enfeksiyonları, vajina
enfeksiyonu
İştah artışı
Depresyon/ depresif duygu durumu, duygusal bozukluk, uyku sorunu, cinsel istekte
azalma, zihinsel bozukluk, duygu-durum değişimi
Baş dönmesi, migren
Sıcak basması, yüksek tansiyon (hipertansiyon)
Bu belge sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman funduszeue.info
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyZ1AxZ1Axak1Uak1Uak1U
Bu belge sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman funduszeue.info
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyZ1AxZ1Axak1Uak1Uak1U
Kırmızı: tarihli ve E sayılı yazınız doğrultusunda yapılan değişiklikler
17 / 20
İshal, kusma
Karaciğer enzimlerinde artış
Saç dökülmesi (alopesi), aşırı terleme (hiperhidroz), kaşıntı (pruritus), döküntü
Kas krampları
Memelerde büyüme, memede yumru, rahim boynunda anormal hücre gelişimi (servikal
displazi), beklenmedik adet kanaması (disfonskiyonel rahim kanaması), cinsel ilişki
sırasında kanama, fibrokistik meme hastalığı, aşırı adet kanaması (menoraji), adet
düzensizlikleri (menstrüel bozukluk), yumurtalık kisti (over kisti), karın ve kasık ağrısı
(pelvik ağrısı), adet öncesi sendrom (premenstrüel sendrom (belirtileri adet kanaması
öncesi gözlemlenen fiziksel ve ruhsal sıkıntılardır)), rahimde büyüme (rahim
leyomiyomu,), rahim kasılması, rahim/vajina kanaması (lekelenme dahil), vajinada
akıntı, vajinal kuruluk
Yorgunluk, hassasiyet, vücutta bazı kısımlarda şişkinlik (ödem)
Kilo kaybı, kan basıncı değişimleri
Seyrek
Kandidiyazis (mantar enfeksiyonu), uçuk (oral herpes), pelvik enflamatuar hastalık
(yumurtalık, rahim ve rahim boynu iltihabı), varsayılan oküler histoplazmozis sendromu
(mantar enfeksiyonuna benzeyen bir göz damar hastalığı), tinea versikolor (bir çeşit
mantar hastalığı), idrar yolu enfeksiyonu, bakteriyel vajinit (bakteriyel vajina iltihabı)
Sıvı tutulumu, belirli kan yağlarında (trigliseritler) artış (hipertrigliseridemi)
Saldırganlık, kaygı (anksiyete), mutsuzluk hisleri, cinsel istekte artış (libido artışı),
sinirlilik, kabus görme, huzursuzluk, uyku problemleri, stres
Dikkat bozukluğu, uyuşma (parestezi), vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş
dönmesi)
Kontak lenslere karşı hassasiyet, göz kuruluğu, göz şişkinliği
Kalp krizi (miyokard infarktüsü), çarpıntı
Varisli damarda kanama, bir toplardamarda kan pıhtısı (venöz tromboemboli), tansiyon
düşüklüğü (hipotansiyon), yüzeysel toplardamarlarda iltihap (yüzeysel flebit), ağrılı
toplardamar
bir toplardamarda veya atardamarda zararlı kan pıhtıları, örneğin:
bacakta veya ayakta (örn DVT)
akciğerde (örn. PE)
kalp krizi
inme
geçici iskemik ataklar olarak bilinen mini inme veya geçici inme benzeri belirtiler
karaciğer, mide/bağırsak, böbrek veya gözde kan pıhtıları.
Kan pıhtısı oluşma olasılığı, riski artıran başka durumlara sahipseniz daha yüksek olabilir
(kan pıhtısı riskini artıran durumlar ve kan pıhtısı belirtileri hakkında daha fazla bilgi için
bkz. bölüm 2. QLAIRISTA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)
Kabızlık, ağızda kuruluk, hazımsızlık (dispepsi), mide ekşimesi (gastroözofageal reflü
hastalığı)
Karaciğer nodülleri (beze, fokal nodüler hiperplazi), safra kesesinde kronik iltihap
(belirtileri ateş, karın ağrısı, bulantı, kusmadır) (kronik kolesistit)
Alerjik deri reaksiyonları, yüzde sarı-kahverengi lekelenmeler ve diğer pigmentasyon
bozuklukları (kloazma), erkek tipi kıl büyümesi, aşırı kıllanma (hirsutizm), dermatit ve
nörodermatit gibi deri hastalıkları, kepekli ve yağlı deri (sebore) ve diğer deri
Bu belge sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman funduszeue.info
bozuklukları
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyZ1AxZ1Axak1Uak1Uak1U
Bu belge sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman funduszeue.info
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyZ1AxZ1Axak1Uak1Uak1U
Kırmızı: tarihli ve E sayılı yazınız doğrultusunda yapılan değişiklikler
18 / 20
Sırt ağrısı, çene ağrısı, ağırlık hissi
İdrar yolu ağrısı
Anormal çekilme kanaması, iyi huylu meme nodülleri (beze), erken evrede meme
kanseri, memede kist, memede akıntı, rahim ağzında polip (servikal polip), rahim ağzında
kızarma (serviks eritemi), cinsel ilişki sonrasında kanama (koital kanama), kendiliğinden
memeden süt akışı (galaktore), genital akıntı, daha hafif adet kanamaları (hipomenore),
adet kanamasında gecikme, yumurtalık kistinde yırtılma (belirtileri kasık ağrısı, ateş,
vajinal kanama, ishaldir) (ruptüre over kisti), vajinada koku, vulva ve vajinada yanma
hissi, vulvovajinal rahatsızlık
Lenf bezi büyümesi (lenfadenopati)
Astım, nefes almada güçlük (dispne), burun kanaması (epistaksis)
Göğüs ağrısı, yorgunluk ve genel olarak iyi hissetmeme, ateş
Rahim ağzında anormal smear bulgusu
Düzensiz kanama (ağır düzensiz kanama) ve kanama olmaması olası yan etkileri ile ilgili daha
fazla bilgi (QLAIRISTA ile yapılan bir çalışmada kadınların tuttuğu günlüklerden alınan)
&#;QLAIRISTA&#;yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ&#; bölümlerinde
verilmiştir.
Seçili yan etkilerin açıklaması
Çok düşük sıklıktaki yan etkiler ya da KOK grubuna bağlı olduğu düşünülen gecikmeli
başlayan belirtiler aşağıda verilmiştir (Ayrıca bkz. bölüm &#;QLAIRISTA&#;yı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ&#; ve &#;QLAIRISTA&#;yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ&#;.
Kanserler
Meme kanseri tanı sıklığı doğum kontrol hapı kullananlarda çok hafif düzeyde artmıştır.
Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir görüldüğünden, bu artış genel meme
kanseri riskiyle ilişkili olarak küçüktür. KOK kullanımıyla neden sonuç ilişkisi
bilinmemektedir.
Karaciğer kanseri (iyi veya kötü huylu)
Diğer koşullar
Eritema nodozum (bacak ve kollarda oluşan ağrılı şişliklerle seyreden döküntülü
hastalık), eritema mültiforme (ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde
görülen döküntülü hastalık)
Meme akıntısı
Hipertrigliseridemili kadınlar (KOK&#;ları kullanırken pankreatit (pankreas iltihabı) riski
artışına neden olan kan yağları artışı)
Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
KOK kullanımı ile ilişkisi kesin olmayan aşağıdaki durumların gelişmesi veya
kötüleşmesi: Crohn hastalığı (kronik iltihabi bağırsak hastalığı ), ülseratif kolit (kalın
barsağın iltihaplı bir hastalığı), epilepsi (sara), migren, uterus miyomu, demir birikimi
görülen porfiri; eklem ağrıları ve deri döküntülerine neden olan sistemik lupus
eritematozus, herpes gestasyonis (hamilelik sırasında meydana gelen bir deri koşulu);
beyinle ilgili bir hastalık olan Sydenham koresi, böbrek yetmezliğine neden olan bir
pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik sendrom, kolestatik sarılık
Bu belge sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman funduszeue.info
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyZ1AxZ1Axak1Uak1Uak1U
Bu belge sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman funduszeue.info
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyZ1AxZ1Axak1Uak1Uak1U
Kırmızı: tarihli ve E sayılı yazınız doğrultusunda yapılan değişiklikler
19 / 20
Herediter anjiyoödemli (kalıtsal olarak alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) kadınlarda
dışarıdan verilen östrojen, anjiyoödem belirtilerini uyarabilmekte veya
şiddetlendirebilmektedir.
Akut veya kronik karaciğer fonksiyonu bozuklukları, karaciğer fonksiyon belirtileri
normale dönene kadar KOK kullanımının kesilmesini gerektirebilir.
Glikoz toleransında (şekerin etkisine dayanıklılık) veya periferik insülin direnci (vücutta
dolaşan insülin hormonuna karşı gösterilen direnç) üzerinde etkide değişiklik
Yüzde ve diğer bölgelerde koyu kahverengi lekelerin varlığı (kloazma)
Aşırı duyarlılık (ürtiker ve döküntü belirtilerini içeren)

QLAİRİSTA FİYATI:

QLAIRISTA 28 FILM KAPLI TABLET: &#;

QLAİRİSTA NASIL KULLANILIR:

KOK uygun biçimde alındığında başarısızlık oranı yaklaşık yılda %1&#;dir. Başarısızlık oranı
hapların unutulması ya da düzgün kullanılmaması durumunda artar.
Paketin hazırlanması:
Zamanı takip etmeniz için, haftanın 7 günü ile işaretlenmiş 7 gün etiket şeridi bulunmaktadır.
Tableti almaya başladığınız günle başlayan gün etiket şeridini seçin. Örneğin, tabletleri
almaya çarşamba günü başlarsanız "Çrş" ile başlayan etiket şeridini kullanın.
QLAIRISTA paketinin "Gün etiket şeridini buraya yerleştirin" yazan üst kısmı boyunca gün
etiket şeridini, birinci gün "1" işaretli tablet üzerinde olacak şekilde yapıştırın.
Şimdi her tablet üzerinde bir gün görünür ve belli bir günde ilaç alıp almadığınızı
görebilirsiniz. 28 tabletin tamamı alınana kadar paket üzerindeki okları takip edin.
Genellikle, çekilme kanaması denilen kanama, siz ikinci koyu kırmızı tableti veya beyaz
tableti alırken başlar ve bir sonraki paketi kullanmaya başlamadan önce bitmemiş olabilir.
Bazı kadınlar, yeni paketin ilk tabletlerini aldıktan sonra hala kanama yaşamaktadır.
Bir sonraki paketi ara vermeden, başka bir deyişle mevcut paketi bitirdikten sonraki gün,
kanama durmasa bile almaya başlayın. Bu, bir sonraki pakete, mevcut pakete başladığınız
hafta günü ile aynı günde başlamanız gerektiği ve çekilme kanamasının her ay aynı hafta
gününde gerçekleşeceği anlamına gelir.
QLAIRISTA'yı bu şekilde kullanırsanız, hormon içermeyen tabletleri aldığınız 2 gün boyunca
dahi hamileliğe karşı korunursunuz.
Önceki ayda hormonal doğum kontrol yöntemi kullanmadıysanız:
Tabletleri almaya doğal adet kanamanızın birinci gününde başlayınız.
KOK, vajinal halka ya da deri bandından (flaster) geçiş yapılması:
Önceki KOK&#;un hormon içeren son tabletinden sonraki gün başlayınız. Öncesinde vajinal
halka ya da deri bandı kullanmışsanız, QLAIRISTA&#;ya döngü paketindeki son halkanın ya da
flasterin çıkarıldığı gün başlayınız.
Sadece progesteron yönteminden (minipil, enjeksiyon, implant) ya da progesteron salımlı
rahim içi sistemden geçiş yapılması:
Minipilden herhangi bir gün geçiş yapabilirsiniz. İmplanttan ya da rahim içi sistemden
bunların çıkarıldığı gün, enjeksiyon yoluyla uygulanan bir üründen ise bir sonraki
enjeksiyonun yapılacağı gün geçiş yapabilirsiniz. Ancak bütün bu durumlarda, tablet almaya
başladıktan sonraki ilk 9 gün boyunca, ek olarak bir bariyer yöntemi (örn., kondom)
kullanarak korunmanız gereklidir.
Hamileliğin ilk 3 ayında gerçekleşen düşükten sonra:
Bu belge sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman funduszeue.info
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyZ1AxZ1Axak1Uak1Uak1U
Bu belge sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman funduszeue.info
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyZ1AxZ1Axak1Uak1Uak1U
Kırmızı: tarihli ve E sayılı yazınız doğrultusunda yapılan değişiklikler
13 / 20
Derhal tablet almaya başlayabilirsiniz. Bu durumda ek doğum kontrol önlemleri almanıza
gerek yoktur.
Doğumdan sonra veya ikinci 3 ayda gerçekleşen düşükten sonra:
Doktorunuzun talimatına uyunuz.
Bebeklerini emziren kadınlar için &#;Emzirme&#; bölümüne bakınız.
Doğumdan veya ikinci 3 ayda gerçekleşen düşükten sonraki günlerde başlamalısınız.
Daha sonra başlanması durumunda, tablet almaya başladıktan sonraki ilk 9 gün boyunca, ek
olarak bir bariyer metodu (örn., kondom) kullanmanız gereklidir. Ancak halen cinsel ilişki
gerçekleşmiş durumdaysa, KOK kullanmaya başlamadan önce hamile olmadığınız bertaraf
edilmelidir, ya da ilk adet kanamanıza kadar beklemelisiniz.

QLAİRİSTA Kullananlar, ilaç hakkında düşüncelerinizi ne gibi yan etkiler yaptığını yorum yaparak bildirebilirsiniz.

QLAIRISTA Film Kaplı tablet Yan Etkileri

funduszeue.infoı yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi QLAIRISTA Film’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Toplardamarlarınızda artan kan pıhtısı (venöz tromboembolizm (VTE)) veya atardamarlarınızda kan pıhtısı (arteriyal tromboembolizm (ATE)) riski kombine hormonal kontraseptif alan tüm kadınlar için mevcuttur. Kombine hormonal kontraseptiflerin alınmasından kaynaklı farklı riskler hakkında daha ayrıntılı bilgi için “2. QLAIRISTA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler" bölümüne bakınız.

İlaç kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca ‘QLAIRISTA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve ‘QLAIRISTA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’ bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz ve gerekirse derhal doktorunuza başvurunuz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yaygın

Baş ağrısı

Karın ağnsı, bulantı

Akne

Amenore (adet görmeme), memelerde rahatsızlık, dismenore (ağnlı adet görme), düzensiz kanama (metroraji)

Kilo artışı

Yaygın olmayan

Mantar enfeksiyonu, vulva (kadın dış genital organları) ve vajinada (rahim ile dış genital organlar arası bağlantıyı sağlayan genital bölge) mantar enfeksiyonlan, vajina enfeksiyonu

İştah artışı

Depresyon/ depresif duygu durumu, duygusal bozukluk, uyku sorunu, cinsel istekte azalma, zihinsel bozukluk, duygu-durum değişimi

Baş dönmesi, migren

Sıcak basması, yüksek tansiyon (hipertansiyon)

İshal, kusma

Karaciğer enzimlerinde artış

Saç dökülmesi (alopesi), aşın terleme (hiperhidroz), kaşıntı (pruritus), döküntü

Kas kramplan

Memelerde büyüme, memede yumru, rahim boynunda anormal hücre gelişimi (servikal displazi), beklenmedik adet kanaması (disfonskiyonel rahim kanaması), cinsel ilişki sırasında kanama (disparüni), fıbrokistik meme hastalığı, aşın adet kanaması (menoraji), adet düzensizlikleri (menstrüel bozukluk), yumurtalık kisti (över kisti), kann ve kasık ağnsı (pelvik ağrısı), adet öncesi sendrom (premenstrüel sendrom), rahimde büyüme (rahim leyomiyomu,), rahim kasılması, rahim/vajina kanaması (lekelenme dahil), vajinada akıntı, vajinal kuruluk

Yorgunluk, hassasiyet, vücutta bazı kısımlarda şişkinlik (ödem)

Kilo kaybı, kan basıncı değişimleri

Seyrek

Kandidiyazis (mantar enfeksiyonu), uçuk (oral herpes), pelvik enflamatuar hastalık (yumurtalık, rahim ve rahim boynu iltihabı), varsayılan oküler histoplazmozis sendromu

(mantar enfeksiyonuna benzeyen bir göz damar hastalığı), tinea versikolor (bir çeşit mantar hastalığı), idrar yolu enfeksiyonu, bakteriyel vajinit (bakteriyel vajina iltihabı)

Sıvı tutulumu, belirli kan yağlarında (trigliseritler) artış (hipertrigliseridemi)

Saldırganlık, kaygı (anksiyete), mutsuzluk hisleri (disfori), cinsel istekte artış (libido artışı), sinirlilik, kabus görme, huzursuzluk, uyku problemleri, stres

Dikkat bozukluğu, uyuşma (parestezi), vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)

Kontak lenslere karşı hassasiyet, göz kuruluğu, göz şişkinliği

Kalp krizi (miyokard infarktüsü), çarpıntı

Varisli damarda kanama (Kanamalı varikoz ven), bir toplardamarda kan pıhtısı (venöz tromboembolizm), tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), yüzeysel toplardamarlarda iltihap (yüzeysel flebit), ağrılı toplardamar

bir toplardamarda veya atardamarda zararlı kan pıhtıları, örneğin:

o bacakta veya ayakta (öm DVT) o akciğerde (öm. PE) o kalp krizi o inme

o geçici iskemik ataklar olarak bilinen mini inme veya geçici inme benzer belirtiler (TIA)

o karaciğer, mide/bağırsak, böbrek veya gözde kan pıhtıları.

Kan pıhtısı oluşma olasılığı, riski artıran başka durumlara sahipseniz daha yüksek olabilir (kan pıhtısı riskini artıran durumlar ve kan pıhtısı belirtileri hakkında daha fazla bilgi için bkz. bölüm 2. QLAIRISTA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)Kabızlık, ağızda kuruluk, hazımsızlık (dispepsi), mide ekşimesi (gastroözofageal reflü hastalığı)

Karaciğer nodülleri (fokal nodüler hiperplazi), safra kesesinde kronik iltihap (kronik kolesistit)

Aleıjik deri reaksiyonları, yüzde sarı-kahverengi lekelenmeler ve diğer pigmentasyon bozuklukları (kloazma), erkek tipi kıl büyümesi, aşırı kıllanma (hirsutizm), dermatit ve nörodermatit gibi deri hastalıkları, kepekli ve yağlı deri (sebore) ve diğer deri bozuklukları

Sırt ağrısı, çene ağrısı, ağırlık hissi

İdrar yolu ağrısı

Anormal çekilme kanaması, iyi huylu meme nodülleri, erken evrede meme kanseri, memede kist, memede akıntı, rahim ağzında polip (servikal polip), rahim ağzında kızarma (serviks eritemi), cinsel ilişki sonrasında kanama (koital kanama), kendiliğinden memeden süt akışı (galaktore), genital akıntı, daha hafif adet kanamaları (hipomenore), adet kanamasında gecikme (menstrüasyonda gecikme), yumurtalık kistinde yırtılma (ruptüre över kisti), vajinada koku, vulva ve vajinada yanma hissi, vulvovajinal rahatsızlık

Lenf bezi büyümesi (Lenfadenopati)

Astım, nefes almada güçlük (dispne), burun kanaması (epistaksis)

Göğüs ağrısı, yorgunluk ve genel olarak iyi hissetmeme, ateş

Rahim ağzında anormal smear

Düzensiz kanama (ağır düzensiz kanama) ve kanama olmaması olası yan etkileri ile ilgili daha fazla bilgi (QLAIRISTA ile yapılan bir çalışmada kadınların tuttuğu günlüklerden alınan) QLAIRISTA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ bölümlerinde verilmiştir.

Yukarıda sözü edilen yan etkilere ek olarak, etinilestradiol içeren KOK’lann kullanımı sırasında eritema nodozum (bacak ve kollarda oluşan ağrılı şişliklerle seyreden döküntülü hastalık), eritema mültiforme (ağızda ve vücudun diğer alanlannda su toplaması şeklinde görülen döküntülü hastalık), meme akıntısı ve aşırı duyarlılık da ortaya çıkmıştır. QLAIRISTA ile yürütülen klinik çalışmalarda bu belirtiler görülmemiştir, ancak kullanım sırasında bunlann da ortaya çıkma olasılığı göz ardı edilemez.

Etkileşimler

Diğer ilaçlarla (Sarı kantaron otu (St John’s wort), epilepsi, tüberküloz, HIV ve Hepatit C için kullanılan ilaçlar) oral kontraseptiflerin etkileşimi ara kanamalar ve/veya doğum kontrolünde başansızlık ile sonuçlanabilir (bkz. bölüm Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri).

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri funduszeue.info sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi

Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.

Asperger Sendromu

Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha &#;yüksek&#; tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.

nest...

144743 144744 144745 144746 144747