Ceftinex

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CEFTİNEX mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:
Sefdinir mg

Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için ’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

Terapötik endikasyonlar

Ergen ve yetişkinlerde:
a) Toplum kökenli pnömoni; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten suşları da dahil),
Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas suşlar), Moraxella catarrhalis (beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu toplum kökenli pnömoni tedavisinde,
b) Kronik bronşitin akut alevlenmelerinde; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten
suşları da dahil), Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas suşlar), Moraxella
catarrhalis (beta-laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu kronik bronşitin akut
alevlenmelerinin tedavisinde,
c) Akut maksiller sinüzit; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten suşları da dahil),
Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas suşlar), Moraxella catarrhalis (beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu akut maksiller sinüzit tedavisinde,
d) Farenjit / Tonsillit; A grubu beta-hemolitik streptokok’un (Streptococcus pyogenes) neden
olduğu tonsillofarenjit tedavisinde,
Not: Sefdinir orofarenksten funduszeue.infoes’i eradike etmede etkindir. Bununla birlikte sefdinir
funduszeue.infoes farenjit/tonsillit sonrası romatizmal ateşin önlenmesinde çalışılmamıştır.
Romatizmal ateşin önlenmesinde sadece intramüsküler penisilinin etkili olduğu gösterilmiştir.
e) Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları; Staphylococcus aureus (beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) ve Streptococcus pyogenes’in neden olduğu komplike
olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.

1/12
Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Uygulama şekli:
CEFTİNEX yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Pediyatrik popülasyon:
Sefdinir 6 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir.
6 ay yaş arasındaki çocuklarda uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin kullanılması
önerilir.

Geriyatrik popülasyon:
Böbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

2/12
Kontrendikasyonlar

CEFTİNEX, sefdinir veya ilacın içerisinde yer alan maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Sefdinir tedavisine başlamadan önce, hastanın sefdinir, diğer sefalosporinler, penisilinler veya
diğer ilaçlara karşı aşırı hassasiyeti olup olmadığı araştırılmalıdır. Penisilin alerjisi olan
hastalarda sefdinir tedavisi başlanacaksa mutlaka dikkatli olunmalıdır. Sefdinire karşı alerjik
reaksiyon oluştuğunda ilaç tedavisi kesilmelidir. Ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonu
epinefrin, intravenöz sıvı uygulaması, intravenöz antihistaminikler, kortikosteroidler, pressör
aminler ile tedaviyi ve oksijen verilmesi ile hava yolu açılması gerekebilir.

CEFTİNEX gibi antibakteriyel ajanların hepsi ile Clostridium difficile ile ilişkili diyare (CDİD)
rapor edilmiştir ve ciddiyeti hafif diyareden ölümcül kolite kadar olabilmektedir. Antibakteriyel
ajanlarla tedavi bağırsağın normal florasını bozarak C. difficile oluşmasına neden olmaktadır.

C. difficile CDİD oluşumuna neden olan toksin A ve B üretmektedir. C. difficile’nin hipertoksin

CDİD oluştuğu şüpheli veya kesinleşmişse devam edilen antibiyotik tedavisi C. difficile’ye
karşı direkt olarak kullanılmaz ve tedaviye devam edilmeyebilir.

Diğer geniş spektrumlu antibiyotiklerde olduğu gibi uzamış tedavi dirençli organizmaların
gelişmesine neden olabilir. Hastanın dikkatli bir biçimde izlenmesi gerekmektedir. Eğer tedavi
süresince süperenfeksiyon gelişirse, uygun alternatif tedavi uygulanmalıdır.

Diğer geniş spektrumlu antibiyotikler gibi sefdinir de kolit öyküsü olan kişilere verilirken
dikkatli olunmalıdır.

Geçici veya dirençli böbrek bozukluğu hastalarda (kreatinin klirensi <30 mL/dk) sefdinirin
yüksek ve uzatılmış plazma konsantrasyonu önerilen dozu takip edilebileceğinden sefdinirin
total günlük dozu azaltılmalıdır.

Sefalosporinler ve aminoglikozid antibiyotikler, polimiksin B, kolistin veya yüksek doz kıvrım

3/12
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Birlikte kullanım:
Potansiyel nefrotoksik maddeler (aminoglikozid antibiyotikler, kolistin, polimiksin B, viomisin
gibi) ve güçlü etkili diüretikler (etakrinik asit, furosemid gibi) böbrek fonksiyon
bozukluklarında artışa yol açar.

Antiasitler:
mg sefdinirin alüminyum veya magnezyum içeren antiasitlerle birlikte kullanımı ile Cmaks
ve absorpsiyon oranı yaklaşık %40 oranında azalır. Cmaks’a ulaşma süresi 1 saattir. Sefdinir
alımından 2 saat öncesinde veya sonrasında antiasit alındığında sefdinir farmakokinetiği
üzerine belirgin etki göstermemektedir. Eğer antiasitlerin sefdinir kullanımı sırasında alınması
gerekiyorsa antiasitlerin sefdinir alımından en az 2 saat önce veya sonra alınmalıdır.

Probenesid:
Probenesid diğer beta-laktam antibiyotiklere etki ettiği gibi sefdinirin de renal atılımını inhibe
ederek EAA’sını iki katına çıkartır, doruk plazma sefdinir seviyelerini %54 oranında arttırır ve
görünen eliminasyon yarı ömrünü %50 oranında uzatır.

Demir içeren ilaç veya demir içeren yiyecekler:

Temel demir içeren yiyeceklerin (kahvaltıda demir içeren yağların) sefdinirin üzerine etkisi
araştırılmamıştır.

Sefdinir alan bireylerin feçesleri kırmızımsı renkte rapor edilmiştir. Vakaların çoğunda hastalar
demir içeren ürünler almıştır. Kırmızı renk, bağırsakta sefdinir ve sefdinirin parçalanmış
ürünlerinin kombinasyonun ve demirin absorbe olmayışından kaynaklı oluşmaktadır.

Laboratuvar etkileşimleri:
Nitroprussid kullanılarak idrarda keton araştırması yapılan testlerde yanlış pozitif sonuçlar
çıkabilirken, nitroferrisiyanid kullanılan testlerde yanlış pozitif sonuçlar çıkmamaktadır.

Sefdinir tedavisi, Benedict solüsyonu veya Fehling solüsyonu kullanılarak yapılan idrarda
glukoz ölçümü yanlış pozitif reaksiyonlara neden olabilir. Enzimatik glukoz oksidaz enzimine
dayalı glukoz testlerin kullanılması önerilir.

Sefalosporinler genellikle pozitif direkt Coombs testini indükler.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

4/12
Pediyatrik popülasyon:
Bilinen bir etkileşimi yoktur.

Gebelik ve laktasyon

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Gebelik dönemi:
Sefdinir için, gebelikte kullanımına ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Hekim tarafından reçetelenmedikçe gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi:
Sefdinirin tek doz mg uygulanmasını takiben, anne sütünde bulunduğu tespit edilmemiştir.
Sefdinir anne sütü ile atılmamaktadır.

Üreme yeteneği/Fertilite:
Klinik dışı çalışmalarda, sefdinir verildiğinde üreme performansı, doğurganlık ve sperm
değerlendirme parametreleri etkilenmemiştir. Üreme toksisitesi çalışmalarına dayalı klinik dışı
veriler insanlara yönelik potansiyeli bir risk ortaya koymamaktadır.

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

CEFTİNEX’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.

İstenmeyen etkiler

İstenmeyen ilaç reaksiyonları aşağıda tanımlanan sıklığa göre listelenmiştir:

5/12
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar:
Yaygın olmayan: Moniliyaz

Sinir sistemi hastalıkları:

Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın: Karın ağrısı, mide bulantısı, diyare
Yaygın olmayan: Midede gaz, kusma, hazımsızlık, kabızlık, anormal dışkı

Deri ve deri altı doku hastalıkları:

Gebelik, puerperiyum durumları ve perinatal hastalıkları:

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:

Araştırmalar
Amerika’da sefdinir ile yürütülen çalışmalarda sefdinir ile ilişkisine bakılmaksızın laboratuvar
testlerinin değişimi rapor edilmiştir;

Yaygın: İdrar proteininde artma, idrardaki lökosit hücrelerinde artış, gama-glutamil transferaz
(GGT) seviyesinde artış, lenfosit sayılarında artma ve azalma, mikrohematüri artışı.

Yaygın olmayan: Glukoz seviyelerinde artma ve azalma, idrarda glukoz seviyelerinde artma,
beyaz kan hücrelerinde artma ve azalma, beyaz kan hücrelerinde artma, karaciğer değerlerinde
yükselme (AST, ALT, alkalin fosfataz), eozinofillerde artma, fosfor seviyesinde artma ve
azalma, bikarbonat seviyelerinde azalma, kan üre nitrojen (BUN) seviyesinde artma,
hemoglobin seviyesinde azalma, polimorfonükleer nötrofil (PMNs) seviyesinde artma ve
azalma, bilirubin seviyelerinde artma, laktat dehidrojenaz seviyesinde artma, plateletlerde
artma, potasyum seviyesinde artma, idrar pH’sının artması, üre yoğunluğunun artması.

Pazarlama sonrası
Japonya da yılında sefdinirin pazarlama sonrası sefdinir ile ilişkisine bakılmaksızın
istenmeyen olayların ve laboratuvar testlerinin değişimi rapor edilmiştir; şok, anafilaksi ile
birlikte nadir ölüm, fasiyal ve laringeal ödem, boğulma hissi (serum hastalığı reaksiyonları)
konjonktivit, stomatit, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eksfoliyatif
dermatit, eritema multiforme, eritema nodozum, akut hepatit, kolestaz, fulminan hepatit,
hepatik yetmezlik, sarılık, amilaz artışı, akut enterokolit, kanlı ishal, hemorajik kolit, melena,
psödomembranöz kolit, pansitopeni, granülositopeni, lökopeni, trombositopeni, idiyopatik
trombositopenik purpura, hemolitik anemi, akut solunum yetmezliği, astım atağı, ilaca bağlı

6/12
pnömoni, eozinofilik pnömoni, idiyopatik interstisyel pnömoni, ateş, akut renal yetmezlik,
nefropati, kanama eğilimi, koagülasyon bozukluğu, yaygın intravasküler koagülasyon, üst GI
kanama, peptik ülser, ileus, bilinç kaybı, alerjik vaskülit, olası sefdinir-diklofenak etkileşimi,
kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, miyokardiyal infarktüs, hipertansiyon, rabdomiyoliz ve istemsiz
hareketler.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Doz aşımı ve tedavisi

İnsanlarda sefdinirin doz aşımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. Diğer beta-laktam
antibiyotiklerin doz aşımını takiben görülen belirtiler bulantı, kusma, epigastrik ağrı, diyare ve
konvulsiyonlardır. Hemodiyaliz ile sefdinir vücuttan uzaklaştırılır.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu: Sistemik antibakteriyeller, üçüncü kuşak sefalosporinler

Diğer sefalosporinlerle olduğu gibi sefdinirin bakterisidal aktivitesi hücre duvarı sentezinin
inhibisyonu ile meydana gelir. Sefdinir bazı beta-laktamaz enzimlerinin varlığında stabildir.

Sonuç olarak penisilinlere ve bazı sefalosporinlere dirençli birçok organizma sefdinire

Aerobik Gram-Pozitif Mikroorganizmalar:

7/12
Aerobik Gram-Negatif Mikroorganizmalar:
Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil)
Haemophilus parainfluenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil)
Moraxella catarrhalis (beta-laktamaz üreten suşlar dahil)
Citrobacter diversus
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Proteus mirabilis
Not: Sefdinir Pseudomonas ve Enterobacter türlerine karşı inaktiftir.

Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler
Emilim:
Maksimum plazma sefdinir konsantrasyonları, alınmasını takiben 2 ila 4 saatte meydana
gelmektedir. Plazma sefdinir konsantrasyonları dozla beraber artar. Sefdinirin tahmini
biyoyararlanımı, mg alımından sonra %21, mg alımından sonra %16’dır. mg ve
mg sefdinir oral verilmesini takiben sefdinir plazma konsantrasyonları ve farmakokinetik
parametre değerleri aşağıdaki tabloda gösterilmiştir.

Sefdinirin yetişkinlere verilmesini takiben sefdinir plazma konsantrasyonları ve farmakokinetik

Doz Cmaks (mcg/mL) tmaks (sa) EAA (mcg. sa/mL)

Erişkinlerde yapılan çalışmalara göre, <30 mL/dk’ya kadar kreatinin klirensi olan kişilerde doz
değişimi gerekmemektedir. Sefdinir, çocuklarda oral yolla alımı takiben yaklaşık 2 saat gibi
hızlı bir şekilde doruk plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Hafif yağlı yemeklerle birlikte
alındığında sefdinirin Cmaks’ı ve EAA’ sı sırasıyla %16 ve %10 oranında azalmaktadır. Bu
düşüşler, klinik olarak anlamlı değildir; dolayısıyla sefdinir yemeklerle birlikte alınabilir.

Dağılım:
Sefdinirin erişkinlerdeki ortalama dağılım hacmi (Vd) 0,35 L/kg (±0,29)’dır. Pediyatrik
popülasyonda (6 ay yaş) sefdinirin dağılım hacmi 0,67 L/kg (±0,38)’dir. Sefdinir,
erişkinlerde ve çocuklarda %60 ila %70 oranında plazma proteinlerine bağlanmaktadır.
Bağlanma, konsantrasyondan bağımsızdır.

Deri vezikülü:
Yetişkin bireylerde mg ve mg sefdinir alınımı takiben 4 ila 5. saatlerde, medyan
maksimal vezikül sıvı konsantrasyonu sırası ile 0,65 (0,,1) ve 1,1 (0,,9) mcg/mL’dir.

8/12
Bademcik dokusu:
Elektif tonsilektomiye giren yetişkin hastalarda mg ve mg sefdinir alınımı takiben 4.
saatinde medyan bademcik doku sefdinir konsantrasyonu sırasıyla 0,25 (0,,46) ve 0,36
(0,,8) mcg/mL ve ortalama sinüs doku konsantrasyonu, plazma konsantrasyonunun
%24’ne (±8) eşdeğer bulunmuştur.

Sinüs doku:
Elektif maksiller ve etmoid sinüs cerrahisi olan yetişkin hastalarda mg ve mg sefdinir
alınımını takiben 4. saatinde medyan sinüs doku sefdinir konsantrasyonu sırasıyla <0,12
(<0,,46) ve 0,21 (<0,) mcg/mL’dir. Ortalama bademcik doku konsantrasyonu, plazma
konsantrasyonunun %16’sına (± 20) eşdeğer bulunmuştur.

Akciğer dokusu:
Tanı bronkoskopiye giren yetişkin hastalarda mg ve mg sefdinir alınımından 4. saat
sonra medyan bronşiyal sefdinir konsantrasyonu sırasıyla 0,78 (<0,,33) ve 1,14 (<0,
1,92) mcg/mL ve plazma konsantrasyonları %31’i (± 18)’dir. Retrospektif medyan epitelyum
katman sıvı konsantrasyonları ise sırasıyla 0,29 (<0,,73) ve 0,49 (<0,,59) mcg/mL ve
plazma konsantrasyonu %35 (± 83)’dir.

Serebrospinal sıvı:
Sefdinirin serebrospinal sıvıya nüfuz ettiğine dair veri bulunmamaktadır.

Biyotransformasyon:
Sefdinir, etkin bir şekilde metabolize edilmez. Aktivite primer olarak ilaçtan kaynaklanır.
Sefdinir, ortalama 1,7 (±0,6 sa)’lik t ½ ile primer olarak renal yolla değişmeden atılır.

Eliminasyon:
Normal renal fonksiyonlu sağlıklı kişilerde renal klirens 2 (±1) mL/dk/kg’dır. ve
mg’lık dozların alımını takiben belirgin oral klirens 11,6 (±6) ve 15,5 (±5,4) mL/dk/kg’dır.

Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:

Hastalardaki karakteristik özellikler:

Böbrek yetmezliği:
Çeşitli seviyelerde böbrek fonksiyonu olan 21 kişi ile yapılan bir çalışmada, sefdinirin oral ve
renal klirensindeki belirgin düşüşler yaklaşık olarak kreatinin klirensindeki (KLKR) düşüşlere
orantılıdır. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarla karşılaştırıldığında, böbrek yetmezliği
olan hastalarda plazma sefdinir konsantrasyonu yüksek ve uzun süre kalmaktadır. KLKR 30 ve
60 mL/dk olan kişilerin C maks ve t1/2’si yaklaşık 2 kat, EAA ise 3 kat artar. KLKR <30 mL/dk
olan kişilerin Cmaks’ı ~2 kat, t1/2’si~5 kat ve EAA ise 6 kat artar. Belirgin ciddi renal bozukluğu
olan (kreatinin klirensi <30 mL/dk) hastalarda doz ayarlaması önerilmektedir.

9/12
Hemodiyaliz:
Hemodiyalize giren 8 yetişkin hastanın sefdinir farmakokinetik verilerine göre diyalizin
sefdiniri vücuttan %63 oranında attığı ve görünen eliminasyonun t1/2’si 16 saatten 3,2 saate
azalttığı bildirilmiştir. Bu hasta popülasyonunda doz ayarlaması yapılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:
Sefdinir çoğunlukla böbreklerden elimine edildiğinden ve etkin bir şekilde metabolize
olmadığından sefdinirin farmakokinetik çalışmaları karaciğer yetmezliği olan hastalarda
yürütülmemiştir. Bu hasta popülasyonunda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Geriyatrik hastalar:
Yaşın, sefdinirin farmakokinetiği üzerine etkisi yaş aralığında olan 32 kişide tek doz
mg sefdinir alımından sonra incelenmiştir. Sefdinire sistematik maruz kalan yaşlı bireylerde
(n=16) Cmaks %44 ve EAA %86 oranında artmıştır. Bu artış sefdinirin klirensinin azalmasından
kaynaklanmaktadır. Görünen dağılım hacmindeki azalmadan dolayı görünen eliminasyon t1/2
de fark edilebilir değişim gözlenmemiştir (yaşlılarda 2,2 ± 0,6 saate karşın gençlerde 1,8 ± 0,4
saat). Sefdinir klirensinin yaştan daha ziyade böbrek fonksiyonlardaki değişimle öncelikli
olarak ilişkili olduğu görüldüğünden, şiddetli renal bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz
ayarlaması gerekmemektedir.

Cinsiyet ve ırk:
Klinik farmakokinetik meta analizinin sonuçları (n=), cinsiyetin ve ırkın sefdinirin
farmakokinetiği üzerine belirgin bir etkisinin olmadığını göstermiştir.

Klinik öncesi güvenlilik verileri

Sefdinirin karsinojenik potansiyeli değerlendirilmemiştir. V79 Çin hamsterı akciğer

Sıçanlarda mg/kg/gün (insan dozunun mg/kg/gün bazında 70 katı, mg/m2 /gün bazında 11
katı)’e kadar oral dozlarda veya tavşanlarda 10 mg/kg/gün (insan dozunun mg/kg/gün bazında
0,7 katı, mg/m2 /gün bazında 0,23 katı)’e kadar oral dozlarda sefdinir teratojenik etki
göstermemiştir. Tavşanlarda 10 mg/kg/gün maksimum tolere edilebilen dozda dölde yan etki
olmaksızın maternal toksisite (kilo alımının azalması) gözlenmiştir. Azalmış vücut ağırlığı
sıçan fetüslerinde ≥ mg/kg/gün, sıçan dölünde ≥ 32 mg/kg/gün dozunda görülmüştür.

Maternal üreme parametreleri, döl sağ kalımı, gelişim, davranış veya üreme fonksiyonu
üzerinde etki gözlenmemiştir.

10/12
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

Yardımcı maddelerin listesi

Kalsiyum karboksimetilselüloz
Mikrokristalin selüloz
Polioksil 40 stearat
Kolloidal anhidrus silika
Magnezyum stearat
Methocel E5
Titanyum dioksit
Polietilen glikol

Geçimsizlikler

Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

Raf ömrü

24 ay

Saklamaya yönelik özel tedbirler

25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Ambalajın niteliği ve içeriği

Karton kutuda, 10, 14 ve 20 tablet içeren Al / PVC / PE / PVDC blisterlerde, kullanma talimatı
ile birlikte karton kutuda sunulur.

Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve

7. RUHSAT SAHİBİ

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A. Ş.

11/12
8. RUHSAT NUMARASI

/41

9. RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi:

KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

12/12

Ceftinex bakterilerin sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan etkili bir ilaçtır. Ceftinex nedir, ne işe yarar, etken maddesi nedir, fiyatı nedir, kullanıcı yorumları, kimler kullanamaz, prospektüs bilgileri gibi merak edilenleri alt başlıklar halinde açıkladık.

Ceftinex Nedir?

Bazı deri enfeksiyonları (iltihapları), tonsillit (bademcik iltihabı), farenjit (yutak/farkins iltihabı), akut maksiller sinüzit, kronik bronşitin akut alevlenmeleri, toplum kaynaklı pnömoni (zatürre) tedavisinde kullanılan bir tablettir. Bu ilacın ceftinex şurup formu da vardır o da aynı sorunlarda kullanılmaktadır. Sefalosporin olarak bilinen antibiyotik grubuna dahil olan bir ilaçtır. Ağız yolu ile kullanılmaktadır ve başka kullanım şekli de yoktur.

Beyaz renkli, obolong, bikonveks film kaplı tablettir. Ceftinex mg şeklinde 10, 14, 20 adetlik kutularda satılmaktadır. Turuncu beyaz kutusu vardır. Kortizon içeren bir ilaçtır. Normal reçete ile satılan bir antibiyotiktir. Antibiyotik olduğu için reçetesiz satışı yoktur. Reçete edilmesi halinde devlet tarafından ödenen bir ilaçtır. Bu ilacın ruhsat sahibi Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.ş&#;dir. Üretimi ise PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.ş tarafından İstanbul&#;da yapılmaktadır.

Ceftinex Mg Film Kaplı Tablet İçeriği

Etken (etkin) maddesi: Sefdinir (1 tablette mg etken madde bulunur.)

Yardımcı maddeleri: Kalsiyum karboksimetilselüloz, mikrokristalin selüloz, polioksil 40 stearat, kolloidal anhidrus silika, magnezyum stearat, methocel E5, titanyum dioksit, polietilenglikol

Ceftinex Mg Endikasyonları

Antibiyotik bir ilaçtır. Bakterilerin (mikropların) oluşturduğu enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) iyi edilmesinde kullanılır. Boğaz enfeksiyonları, bademcik iltihabı, zatürre, bronşit, sinüzit, farenjit, orta kulak iltihabı, apse, çıban, yara enfeksiyonu, kıl kökü iltihabı, selülit, tırnak kenarı iltihapları için kullanılmaktadır. Bakterilerle savaşarak iyi bir etki sağlar. Güçlü bir antibiyotiktir.6 yaşından küçüklerde bu antibiyotik ilaç kullanılmaz. Ayrıca doz aşımına da dikkat etmelisiniz.

Bu Yazıyla Alakalı İçerikler

Ceftinex Ne İşe Yarar?

• Bakterilerin oluşturduğu enfeksiyonu ortadan kaldırır.
• Bazı deri enfeksiyonları (iltihapları) tedavisinde kullanılır.
• Tonsillitin (bademcik iltihabı) iyileştirilmesinde kullanılır.
• Farenjit (yutak/farkins iltihabı) sorunun iyi edilmesinde kullanılır.
• Akut maksiller sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı) tedavisinde kullanılır.
• Kronik bronşitin akut alevlenmeleri tedavisinde kullanılır.
• Toplum kaynaklı pnömoni (zatürre) tedavisinde kullanılır.
• Göğüs enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
• Orta kulak iltihabı (Akut otitis media) tedavisinde kullanılır.
• Apse, çıban, yara enfeksiyonu tedavisinde kullanılır.
• Kıl kökü iltihabı, tırnak kenarlarının iltihabı tedavisinde kullanılır.
• Selülit tedavisinde kullanılır.

Ceftinex Film Kaplı Tablet Faydaları

• Solunum sisteminin sağlığını korur.
• Enfeksiyon kaynaklı ciddi hastalıkların önüne geçer.
• İltihapları kurutarak ağrıları geçirir.
• Kişiyi sosyal hayata hızlı şekilde kavuşturur.
• Cilt sorunları iyi ederek cilt görünümünü güzelleştirir.

Ceftinex Film Kaplı Tablet Kimlerde Kullanılmaz?

• Bu ilaca karşı alerjisi olan kişilerde
• Hamile (gebe) olan kişilerde
• Emziren annelerde
• 6 yaşından küçük olan kişilerde

Ceftinex Fiyat

mg 10 film tablet güncel fiyatı TL‘den eczanelerde satılmaktadır. Eczane dışında satışı yoktur. Reçeteli alındığında devlet tarafından ödenmektedir. Bu fiyatlardan çok fazla söyleyen eczanelerden alım yapmayın. Son kullanma tarihine göre kullanın.

Ceftinex Muadili

Bu tablet ile aynı etkileri gösterecek başka ilaçlarda vardır. Bu ilacı tedarik edemediğiniz takdir de aşağıdaki ilaçlardan birini de alıp kullanıma başlayabilirsiniz.

• Asemax film tablet
• Asemax oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
• Cefbir oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
• Cefbir kapsül
• Cefbir efervesan tablet
• Cefbir plus film kaplı tablet
• Cefbir plus oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
• Cefdifix oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
• Cefdifix film kaplı tablet
• Cempes kapsül
• Cempes film kaplı tablet
• Clasem kapsül
• Clasem film kaplı tablet
• Elucef plus saşe
• Elucef plus efervesan tablet
• Tamcef kapsül
• Tamcef süspansiyon hazırlamak için kuru toz
• Sefpen kapsül
• Sefpen süspansiyon hazırlamak için kuru toz
• Rodinir kapsül
• Rodinir oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
• Nuax kapsül
• Nuax oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
• Menacef kapsül
• Menacef oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
• Maxicef film kaplı tablet
• Klafix film tablet
• Klasef film tablet
• Fullcef film kaplı tablet
• Fullcef mr film kaplı tablet
• Fullcef plus film kaplı tablet
• Encef kapsül
• Encef oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz

Ceftinex Film Kaplı Tablet Saklama Koşulları

Çocuklardan uzak ve ellerine alıp oynayamayacakları noktalarda saklanmalıdır. Karıştırılmamış ürünü ve paketi 20 derecedeki ılık ortamlarda muhafaza edin. Son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayın. Bu tablette bozukluklar fark ederseniz kullanmadan tıbbi atıklara atın.

Ceftinex Prospektüs

Prospektüs bilgilerini sunduk bu bilgileri işinize yarayınca kullanabilirsiniz. İlaç hakkında tüm detayları bilmek size fayda sağlayacaktır.

Ceftinex Hakkında Tüm Sorular

Soru 1: Ceftinex Antibiyotik Mi?

Cevap 1: Bu ilaç antibiyotiktir.

Soru 2: Ceftinex Uyku Yapar Mı?

Cevap 2: Uyku yapma durumu yoktur.

Soru 3: Ceftinex Reçetesiz Alınır Mı?

Cevap 3: Reçeteli bir ilaçtır bundan dolayı da reçetesiz satışı yoktur.

Soru 4: Ceftinex Öksürüğe İyi Gelir Mi?

Cevap 4: Öksürüğe iyi gelen bir ilaç değildir.

Soru 5: Ceftinex Diş İçin Kullanılır Mı?

Cevap 5: Diş için kullanılabilir.

Soru 6: Ceftinex Diş Ağrısına İyi Gelir Mi?

Cevap 6: Diş ağrısına iyi gelmektedir.

Soru 7: Ceftinex Etken Maddesi?

Cevap 7: Bu ilacın etken maddesi Sefdinirdir.

Soru 8: Ceftinex Mg Kulak İltihabı?

Cevap 8: Kulak iltihabı durumunda bu ilaç kullanılır.

Soru 9: Ceftinex Kortizon İçerir Mi?

Cevap 9: Kortizon içeren bir ilaç değildir.

Soru Ceftinex Mg Gebelik Kategorisi?

Cevap Bu ilacın gebelik kategorisi B&#;dir.

Soru Ceftinex Mg Günde Kaç Kere?

Cevap Günde 1 kere kullanılır.

Soru Ceftinex Boğaz Enfeksiyonu?

Cevap Boğaz enfeksiyonu durumunda bu ilaç kullanılır.

funduszeue.infoEX nedir ve ne için kullanılır?

CEFTINEX ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen antibiyotik ilaç grubuna dahil olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.

CEFTINEX, 10, 14 ve 20 adet beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler içeren blisterlerde ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda ambalajlanmıştır.

CEFTINEX bakterilerin (mikropların) neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.

• Toplum kaynaklı pnömoni (zatüre)

• Kronik bronşitin akut alevlenmeleri

• Akut maksiller sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı)

• Farenjit (yutak/farinks iltihabı)

• Tonsillit (bademcik iltihabı)

• Bazı deri enfeksiyonları (iltihaplan).

Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydıfunduszeue.infoçok olay böyle bir etki gösterebilir.

En Yaygın Alerji Türleri  Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir.

CEFTİNEX mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her bir tablet mg sefdinir içerir.

Yardımcı maddeler

Kalsiyum karboksimetilselüloz, mikrokristalin selüloz, polioksil 40 stearat, kolloidal anhidrus silika, magnezyum stearat, methocel E5, titanyum dioksit, polietilenglikol

Bu Kullanma Talimatında:

1. CEFTINEX nedir ve ne için kullanılır?

2. CEFTINEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CEFTINEX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CEFTINEX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

funduszeue.infoEX nedir ve ne için kullanılır?

CEFTINEX ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen antibiyotik ilaç grubuna dahil olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.

CEFTINEX, 10, 14 ve 20 adet beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler içeren blisterlerde ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda ambalajlanmıştır.

CEFTINEX bakterilerin (mikropların) neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.

• Toplum kaynaklı pnömoni (zatüre)

• Kronik bronşitin akut alevlenmeleri

• Akut maksiller sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı)

• Farenjit (yutak/farinks iltihabı)

• Tonsillit (bademcik iltihabı)

• Bazı deri enfeksiyonları (iltihaplan).

funduszeue.infoEX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CEFTINEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz var ise CEFTİNEX’i kullanmayınız.

CEFTINEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Sefdinir kullanımına bağlı olarak psödomembranöz kolit (kann ağnsı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal) ortaya çıkar ise, (CEFTINEX kullanımı sırasında veya sonrasında şiddetli ishal meydana gelir ise ishal önleyici ilaçlar almayınız ve durumu derhal doktorunuza bildiriniz)

• Böbrek yetmezliğiniz var ise, (bkz bölüm 3’ teki özel kullanım durumlan)

• Penisilinlere karşı bildiğiniz bir aşın duyarlılık durumunuz var ise (sefalosporinlere de aşın duyarlılık durumunuz olabileceğinden durumu doktorunuza bildiriniz)

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CEFTINEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CEFTINEX yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CEFTINEX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Başka ilaçlarda olduğu gibi, ilacın hamilelik sırasındaki kullanımı sadece beklenen yararın cenin üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CEFTINEX’in anne sütüne geçtiği saptanmamıştır. Ancak anne sütü alan çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.

Araç ve makina kullanımı

CEFTINEX’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olduğu bildirilmemiştir.

CEFTINEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CEFTINEX’in içeriğindeki yardımcı maddeler nedeni ile özel bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• CEFTINEX antiasitler (midenin aşırı asidini azaltan ilaçlar) ile birlikte alınırsa antiasitler sefdinirin emilimini azaltır. Eğer sefdinir tedavisi süresince antiasitler kullanılacak ise CEFTINEX antiasitlerin kullanılmasından en az 2 saat önce ya da sonra alınmalıdır.

• Gut hastalığı (damla hastalığı) tedavisinde de kullanılan probenesid, CEFTINEX’in böbreklerden atılma süresini uzatarak kandaki yoğunluğunun artışına neden olur. Bu ilacı kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

• Demir içeren ilaçlar ve yiyecekler CEFTINEX’in emilimini azaltır. CEFTINEX tedavisi sırasında demir içeren ilaçlar kullanılacak ise her iki uygulamanın arasında en az 2 saat olmalıdır. Özellikle demir içeren ilaç veya yiyeceklerle beraber kullanıldığında dışkı rengi kırmızı olabilmektedir (Bu renk değişikliği normal olarak değerlendirilmektedir).

• CEFTINEX kullanımı bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




funduszeue.infoEX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

CEFTINEX’i her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız.

Bir günde önerilen en yüksek doz miligramdır.

• Toplum kökenli pnömoni tedavisinde: 10 gün boyunca 12 saat ara ile mg/gün
• Kronik bronşit akut alevlenmelerinin tedavisinde: gün boyunca 12 saat    ara    ile    

mg/gün veya 10 gün boyunca mg/gün tek doz

• Akut maksiller sinüzit tedavisinde: 10 gün boyunca 12 saat ara ile mg/gün veya 10 gün boyunca mg/gün tek doz

• Farenjit/Tonsillit tedavisinde gün boyunca 12 saat ara ile mg/gün veya 10 gün boyunca mg/gün tek doz

• Komplike olmamış deri enfeksiyonlarının tedavisinde 10 gün boyunca 12 saat ara ile mg/gün kullanılması önerilir.

Uygulama yolu ve metodu

CEFTINEX sadece ağızdan kullanım içindir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

6 ayın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.

6 ay yaş arasındaki çocuklarda uygun farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması önerilir.

Yaşlılarda kullanımı

Bu yaş grubuna özel bir kullanım uyarısı yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek duyulmaz.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz CEFTINEX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. İyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuzun izni olmadan ilacı bırakmayınız.

Eğer CEFTİNEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFTINEX kullanırsanız

CEFTİNEX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Özel bir tedavi şekli mevcut değildir. Doktorunuz tarafından destekleyici ve belirtilere yönelik tedavi yapılması gerekebilir.

CEFTINEX'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CEFTINEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı kullanmayı doktorunuza danışmadan aniden kesmeyiniz. Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden olabilir.

Parkinson Hastalığı  Hastalık ilk kez de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı &#;sallayıcı felç&#; olarak kaleme almış.

Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri  Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıfunduszeue.infoktal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.