Alatab Prospektüs

funduszeue.infoı yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ALATAB’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/ ila < 1/10); yaygın olmayan (>1/ ila <1/); seyrek (>1/ ila <1/); çok seyrek (<1/); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Olası yan etkiler:

Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı

Çok Seyrek: Kusma, mide ağnsı, bağırsak ağnsı ve diyare Aşın duyarlılık reaksiyonlan

Çok seyrek: Deri döküntüsü, ürtiker ve kaşıntı gibi aleıjik reaksiyonlar Sinir sistemi hastalıklan Yaygın: Baş dönmesi

Çok seyrek: Tat duyusunda değişiklik ve bozukluk.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Çok seyrek: Artmış glukoz kullanımı nedeniyle kan şeker düzeyinde düşme ve buna bağlı hipoglisemi semptomlan (halsizlik, terleme, baş ağnsı ve bulanık görme) görülebilir, ilave tedbirler:

Yukarıdaki yan etkilerden biri görülürse, ilacı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumun ciddiyetini değerlendirecek ve gerekirse ilave önlemlere karar verecektir.

Bir alerjik reaksiyonun ilk semptomları görüldüğünde, ilacı almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

GABAPENTİN, PREGABALİN, DULOKSETİN, ALFA LİPOİK ASİT İÇERİKLİ İLAÇLARIN ÖDENME ŞARTLARI HK

• Bu gruptan pregabalin, gabapentin etken maddelerini içeren ilaçlar NÖROPATİK AĞRI ve EPİLEPSİ teşhislerinde ödenmektedir.

· Alfa lipoik asit içerikli ilaçlar DİYABETİK PERİFERAL NÖROPATİK AĞRI teşhisinde ödenmektedir.

· Duloksetin içerikli ilaçlar DİYABETİK PERİFERAL NÖROPATİK AĞRI, KRONİK KAS İSKELET AĞRISI, FİBROMYALJİ ve uygun psikiyatrik teşhislerde ödenmektedir.

· Prospektüsünde FİBROMİYALJİ endikasyonu yer aldığı için Lyrica, Alyse, Neurica,Symra, Spesicor, Regapen, Prelica, Pirepsil ve Pagadin(yalnızca 75 mg) isimli ilaçlar FİBROMİYALJİ teşhisinde de ödenmektedir.

***Periferal Diyabetik Nöropatik Ağrı teşhisine ait ICD 10 kodu bulunmadığından bu teşhis için ana tanı ICD kodunun bulunması şartı ile raporun açıklamalar kısmına "diyabetik periferal nöropatik ağrı” şeklinde yazılması gerekmektedir.

G* Diyabetik polinöropati (EE14† ortak dördüncü karakter .4 ile)

G* Diyabetik mononöropati (EE14† ortak dördüncü karakterle .4 birlikte)

***Nöropatik Ağrı teşhisine ait ICD kodu bulunmadığından reçete ve raporlarda aşağıdaki kodlardan biri yer almalıdır.

G Mononöropatiler diğer, tanımlanmış

G Mononöropati, tanımlanmamış

G Mononöropatiler diğer, başka yerde sınıflanmış hastalıklarda

G Diyabetik mononöropati (EE14† ortak dördüncü karakterle .4 birlikte)

G Nöropati, kalıtsal ataksi ile birlikte

G İdiopatik ilerleyici nöropati

G Kalıtsal ve idiopatik nöropatiler, diğer

G Kalıtsal ve idiopatik nöropati, tanımlanmamış

G62 Polinöropatiler, diğer

G Polinöropati ilaca bağlı

G Alkolik polinöropati

G Polinöropatiler, diğer toksik ajanlara bağlı

G Polinöropatiler tanımlanmış, diğer

G Polinöropati, tanımlanmamış

G63 Polinöropati, başka yerde sınıflanmış hastalıklarda

G Polinöropati, başka yerde sınıflanmış enfeksiyöz ve parazitik hastalıklarda

G* Polinöropati, neoplastik hastalıklarda (CD48†)

G* Diyabetik polinöropati (EE14† ortak dördüncü karakter .4 ile)

G* Polinöropati, diğer endokrin ve metabolik hastalıklarda

G* Polinöropati, nütrisyonel yetmezlikte (EE64†)

G* Polinöropati, sistemik bağ dokusu bozukluklarında (MM35†)

G* Polinöropati, diğer musküloskeletal bozukluklarda (MM25†, MM96†)

G* Polinöropati, başka yerde sınıflanmış diğer hastalıklarda

G* Diyabetik polinöropati (EE14† ortak dördüncü karakter .4 ile)

G* Diyabetik mononöropati (EE14† ortak dördüncü karakterle .4 birlikte)

Nöropatik Ağrı ve Diyabetik Periferal Nöropatik Ağrı’da kullanım ilkeleri

Gabapentin ve Pregabalin etken maddeli ilaçların, Nöroloji, Beyin Cerrahisi, Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon, Algoloji, Deri ve Zührevi Hastalıkları, Romatoloji, Ortopedi ve Travmatoloji, Geriatri veya Endokrinoloji ve Metabolizma Hastalıkları Uzman hekimlerinden en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna istinaden bu hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

***Danıştay Onuncu Dairesinin 11/02/ tarihli ve / sayılı kararı ile;

24/03/ tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinin 04/09/ tarihli ve (1. mükerrer) sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ ile değişik -Antiepileptik ilaçların kullanım ilkeleri- başlıklı numaralı maddesinin 3. ve 5. fıkrası ile -Nöropatik ağrıda ilaç kullanım ilkeleri- başlıklı A numaralı maddesinin 1. ve 2. fıkralarında yer alan üçüncü basamak sağlık kurumlarında ibarelerinin yürütmesi durdurulmuştur.

***Danıştay Onuncu Dairesinin 09/09/ tarihli /, / ve / sayılı kararları ile;

24/03/ tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği’nin 04/09/ tarihli ve (1. mükerrer) sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” ile değişik “Nöropatik ağrıda ilaç kullanım ilkeleri “ başlıklı A numaralı maddesinin 1 inci ve 2 nci fıkralarında yer alan “3 ay süreli” ibareleri ile “Kronik kas iskelet ağrısı ve fibromiyaljide ilaç kullanım ilkeleri” başlıklı B numaralı maddesinin 2 inci fıkrasında yer alan "üçüncü basamak sağlık kurumlarında" ve “3 ay süreli” ibarelerinin yürütmesi durdurulmuştur.

26/11/ tarihinden başlayarak Sağlık Uygulama Tebliğinin ilgili maddeleri bu doğrultuda yürütülecektir.

Alfa Lipoik Asit (Kombinasyonları dahil)

Diyabetik Periferal Nöropatik; Nöroloji, Beyin Cerrahisi, Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon, Anestezi ve Reanimasyon, İmmünoloji, Romatoloji, İç Hastalıkları veya Endokrinoloji ve Metabolizma Hastalıkları uzman hekimi tarafından veya bu uzman hekimlerden birinin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.

Duloksetin;

Diyabetik Periferal Nöropatik Ağrı tedavisinde;Endokrinoloji ve Metabolizma Hastalıkları uzman hekimleri tarafından veya üçüncü basamak sağlık kurumlarındaNöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilir. Bu basamaklarda ve bu uzman hekimler tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak da tüm hekimlerce reçete edilebilir. (6 aydan sonra psikiyatri hekiminin reçete edebileceği kısıtlaması bu teşhiste yoktur)

Kronik Kas İskelet Ağrısı ve Fibromiyalji’de; Romatoloji, Ortopedi, Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon ve Algoloji uzmanları tarafından veya bu hekimlerden birinin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak yine bu hekimlerce reçete edilebilir. (6 aydan sonra psikiyatri hekiminin reçete edebileceği kısıtlaması bu teşhiste yoktur)

Kronik Kas İskelet Ağrısı ve Fibromiyalji’de Pregabalin Kullanım İlkeleri;

Romatoloji, Ortopedi ve Travmatoloji, Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon veya Algoloji uzman hekimlerinden en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna istinaden sadece bu hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

***Danıştay Onuncu Dairesinin 09/09/ tarihli /, / ve / sayılı kararları ile;

24/03/ tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği’nin 04/09/ tarihli ve (1. mükerrer) sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” ile değişik “Nöropatik ağrıda ilaç kullanım ilkeleri “ başlıklı A numaralı maddesinin 1 inci ve 2 nci fıkralarında yer alan “3 ay süreli” ibareleri ile “Kronik kas iskelet ağrısı ve fibromiyaljide ilaç kullanım ilkeleri” başlıklı B numaralı maddesinin 2 inci fıkrasında yer alan "üçüncü basamak sağlık kurumlarında" ve “3 ay süreli” ibarelerinin yürütmesi durdurulmuştur.

26/11/ tarihinden başlayarak Sağlık Uygulama Tebliğinin ilgili maddeleri bu doğrultuda yürütülecektir.